Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lupusflammer og histologisk nyreaktivitet ved slutten av behandlingen (LuFla) (LuFla)

12. september 2016 oppdatert av: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Lupus bluss og histologisk nyreaktivitet ved slutten av behandlingen

For øyeblikket er varigheten av behandlingen ved proliferativ lupus nefritis ikke bestemt.

Nesten 30 prosent av pasientene i total remisjon under eller etter en behandling, vil få tilbakefall de første 5 årene.

Faktorene knyttet til nyretilbakefall er ikke fullstendig kjent. Etterforskerne mener at en histologisk kontrollstudie utført på pasienter med fullstendig remisjon i et år ved slutten av en 3 års behandling kan hjelpe oss å vite hvilke pasienter som kommer til å få tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, 1120
        • Hospital de Clínicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med proliferativ lupus nefritis bekreftet ved nyrebiopsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasienter mellom 18 og 70 år med proliferativ lupusnefritt
  • 3 års behandling med 6 måneders induksjonsterapi og 2 og et halvt års behandlingsvedlikehold

Ekskluderingskriterier:

  • Membranøs nefropati
  • Mesangial nefropati
  • Mindre enn 3 års behandling
  • Mindre enn 1 år med fullstendig remisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyreflammer
Tidsramme: 2 år
Nyretilbakefall etter fullstendig behandling hos pasienter med fullstendig remisjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSM LuNe

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere