Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспышки волчанки и гистологическая активность почек в конце лечения (LuFla) (LuFla)

12 сентября 2016 г. обновлено: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Приступы волчанки и гистологическая активность почек в конце лечения

На данный момент продолжительность лечения пролиферативного волчаночного нефрита не определена.

Почти у 30 процентов пациентов с полной ремиссией во время или после лечения в течение первых 5 лет возникает рецидив.

Факторы, связанные с почечными рецидивами, полностью не известны. Исследователи считают, что контрольное гистологическое исследование, проведенное у пациентов с полной ремиссией в течение года в конце 3-летнего лечения, может помочь нам узнать, у каких пациентов будет рецидив.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Аргентина, 1120
        • Hospital de Clínicas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пролиферативным волчаночным нефритом, подтвержденным биопсией почки

Описание

Критерии включения :

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с пролиферативным волчаночным нефритом
  • 3 года лечения с 6-месячной индукционной терапией и 2,5 года поддерживающей терапии.

Критерий исключения :

  • Мембранозная нефропатия
  • Мезангиальная нефропатия
  • Лечение менее 3 лет
  • Менее 1 года полной ремиссии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечные вспышки
Временное ограничение: 2 года
Почечный рецидив после полного лечения у пациентов с полной ремиссией
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas José de San Martín

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSM LuNe

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться