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Lupus Flares e atividade renal histológica no final do tratamento (LuFla) (LuFla)

12 de setembro de 2016 atualizado por: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Surtos de lúpus e atividade renal histológica no final do tratamento

Neste momento, a duração do tratamento na Nefrite Lúpica Proliferativa não foi determinada.

Quase 30% dos pacientes em remissão total durante ou após um tratamento terão recaída nos primeiros 5 anos.

Os fatores associados às recidivas renais não são totalmente conhecidos. Os investigadores acham que um estudo de controle histológico realizado em paciente com remissão completa por um ano ao final de um tratamento de 3 anos poderia nos ajudar a saber quais pacientes vão ter recaída.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, 1120
        • Hospital de Clinicas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Nefrite Lúpica Proliferativa confirmada por biópsia renal

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes entre 18 e 70 anos com Nefrite Lúpica Proliferativa
  • 3 anos de tratamento com terapia de indução de 6 meses e 2 anos e meio de manutenção do tratamento

Critério de exclusão :

  • Nefropatia Membranosa
  • Nefropatia Mesangial
  • Menos de 3 anos de tratamento
  • Menos de 1 ano de remissão completa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crise Renal
Prazo: 2 anos
Recidiva renal após um tratamento completo em pacientes com remissão completa
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas José de San Martín

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSM LuNe

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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