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Brotes lúpicos y actividad histológica renal al final del tratamiento (LuFla) (LuFla)

12 de septiembre de 2016 actualizado por: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Brotes lúpicos y actividad histológica renal al final del tratamiento

En este momento no se ha determinado la duración del tratamiento en la Nefritis Lúpica Proliferativa.

Casi el 30 por ciento de los pacientes en remisión total durante o después de un tratamiento, recaerá en los primeros 5 años.

Los factores asociados a las recaídas renales no se conocen por completo. Los investigadores piensan que un estudio de control histológico realizado a pacientes con remisión completa durante un año al final de un tratamiento de 3 años podría ayudarnos a saber qué pacientes van a recaer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, 1120
        • Hospital de Clinicas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Nefritis Lúpica Proliferativa confirmada por biopsia renal

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes entre 18 y 70 años con Nefritis Lúpica Proliferativa
  • 3 años de tratamiento con 6 meses de terapia de inducción y 2 años y medio de mantenimiento del tratamiento

Criterio de exclusión :

  • Nefropatía Membranosa
  • Nefropatía Mesangial
  • Menos de 3 años de tratamiento
  • Menos de 1 año de remisión completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brotes renales
Periodo de tiempo: 2 años
Recidiva renal tras un tratamiento completo en pacientes en remisión completa
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas José de San Martín

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSM LuNe

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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