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Poussées lupiques et activité rénale histologique en fin de traitement (LuFla) (LuFla)

12 septembre 2016 mis à jour par: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Poussées lupiques et activité rénale histologique en fin de traitement

À l'heure actuelle, la durée du traitement de la néphrite lupique proliférante n'a pas été déterminée.

Près de 30 % des patients en rémission totale pendant ou après un traitement rechuteront dans les 5 premières années.

Les facteurs associés aux rechutes rénales ne sont pas complètement connus. Les investigateurs pensent qu'une étude histologique de contrôle réalisée chez des patients en rémission complète depuis un an au terme d'un traitement de 3 ans pourrait nous aider à savoir quels patients vont rechuter.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, 1120
        • Hospital de Clínicas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de néphrite lupique proliférante confirmée par biopsie rénale

La description

Critère d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 70 ans atteints de néphrite lupique proliférante
  • 3 ans de traitement avec un traitement d'induction de 6 mois et 2 ans et demi de traitement d'entretien

Critère d'exclusion :

  • Néphropathie membraneuse
  • Néphropathie mésangiale
  • Moins de 3 ans de traitement
  • Moins de 1 an de rémission complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poussées rénales
Délai: 2 années
Rechute rénale après un traitement complet chez les patients en rémission complète
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas José de San Martín

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimation)

10 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSM LuNe

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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