Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lupusaanvallen en histologische nieractiviteit aan het einde van de behandeling (LuFla) (LuFla)

12 september 2016 bijgewerkt door: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Lupusaanvallen en histologische nieractiviteit aan het einde van de behandeling

Op dit moment is de duur van de behandeling bij proliferatieve lupus nefritis niet vastgesteld.

Bijna 30 procent van de patiënten die tijdens of na een behandeling in totale remissie zijn, krijgt in de eerste 5 jaar een terugval.

De factoren die verband houden met nierrecidieven zijn niet volledig bekend. De onderzoekers denken dat een histologische controlestudie uitgevoerd bij een patiënt met volledige remissie gedurende een jaar aan het einde van een behandeling van 3 jaar ons zou kunnen helpen om te weten welke patiënten een terugval zullen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinië, 1120
        • Hospital de Clínicas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met proliferatieve lupus nefritis bevestigd door nierbiopsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met proliferatieve lupus nefritis
  • 3 jaar behandeling met een inductietherapie van 6 maanden en 2 en een half jaar behandelingsonderhoud

Uitsluitingscriteria :

  • Membraneuze nefropathie
  • Mesangiale nefropathie
  • Minder dan 3 jaar behandeling
  • Minder dan 1 jaar volledige remissie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieruitbarstingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Nierterugval na een volledige behandeling bij patiënten met volledige remissie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSM LuNe

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren