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Riacutizzazioni del lupus e attività renale istologica alla fine del trattamento (LuFla) (LuFla)

12 settembre 2016 aggiornato da: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Riacutizzazioni del lupus e attività renale istologica alla fine del trattamento

Al momento, la durata del trattamento nella nefrite da lupus proliferativo non è stata determinata.

Quasi il 30% dei pazienti in remissione totale durante o dopo un trattamento ricadrà nei primi 5 anni.

I fattori associati alle recidive renali non sono completamente noti. I ricercatori ritengono che uno studio di controllo istologico eseguito su pazienti con remissione completa per un anno al termine di un trattamento di 3 anni potrebbe aiutarci a sapere quali pazienti ricadranno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, 1120
        • Hospital de Clínicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nefrite da lupus proliferativo confermata dalla biopsia renale

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con nefrite da lupus proliferativo
  • 3 anni di trattamento con 6 mesi di terapia di induzione e 2 anni e mezzo di mantenimento del trattamento

Criteri di esclusione :

  • Nefropatia membranosa
  • Nefropatia mesangiale
  • Meno di 3 anni di trattamento
  • Meno di 1 anno di remissione completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flare renali
Lasso di tempo: 2 anni
Recidiva renale dopo un trattamento completo in pazienti con remissione completa
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSM LuNe

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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