- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02313974
Zaostrzenia tocznia i histologiczna aktywność nerek pod koniec leczenia (LuFla) (LuFla)
Ogniska tocznia i histologiczna aktywność nerek na końcu leczenia
W chwili obecnej czas trwania leczenia rozrostowego toczniowego zapalenia nerek nie został określony.
Prawie 30 procent pacjentów z całkowitą remisją w trakcie lub po leczeniu ma nawrót choroby w ciągu pierwszych 5 lat.
Czynniki związane z nawrotami choroby nerek nie są całkowicie znane. Badacze uważają, że histologiczne badanie kontrolne przeprowadzone na pacjencie z całkowitą remisją przez rok pod koniec 3-letniego leczenia może pomóc nam dowiedzieć się, u których pacjentów nastąpi nawrót choroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentyna, 1120
- Hospital de Clínicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z proliferacyjnym toczniowym zapaleniem nerek
- 3 lata leczenia z 6-miesięczną terapią indukcyjną i 2,5-letnim leczeniem podtrzymującym
Kryteria wyłączenia :
- Nefropatia błoniasta
- Nefropatia mezangialna
- Mniej niż 3 lata leczenia
- Mniej niż 1 rok całkowitej remisji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flary nerkowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nawrót choroby nerek po pełnym leczeniu u pacjentów z całkowitą remisją
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSM LuNe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .