Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lupusbloss och histologisk njuraktivitet vid slutet av behandlingen (LuFla) (LuFla)

12 september 2016 uppdaterad av: Marcelo A De Rosa, MD, Hospital de Clinicas José de San Martín

Lupusbloss och histologisk njuraktivitet i slutet av behandlingen

För närvarande har behandlingens varaktighet vid proliferativ lupusnefrit inte fastställts.

Nästan 30 procent av patienterna i total remission under eller efter en behandling kommer att återfalla under de första 5 åren.

Faktorerna associerade med njurrelapsar är inte helt kända. Utredarna tror att en histologisk kontrollstudie utförd på en patient med fullständig remission under ett år i slutet av en treårig behandling kan hjälpa oss att veta vilka patienter som kommer att få återfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, 1120
        • Hospital de Clínicas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med proliferativ lupusnefrit bekräftas genom njurbiopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Patienter mellan 18 och 70 år med proliferativ lupusnefrit
  • 3 års behandling med 6 månaders induktionsterapi och 2 och ett halvt års behandling

Exklusions kriterier :

  • Membranös nefropati
  • Mesangial nefropati
  • Mindre än 3 års behandling
  • Mindre än 1 år av fullständig remission

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurflammor
Tidsram: 2 år
Njurrelaps efter en fullständig behandling hos patienter med fullständig remission
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo A De Rosa, Physician, Hospital de Clinicas. UBA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Första postat (Uppskatta)

10 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSM LuNe

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera