Apolipoproteiini A-I -reittien karakterisointi idiopaattisessa keuhkofibroosissa
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Tausta:
- Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen keuhkosairaus, joka pahenee ajan myötä. Tällä hetkellä siihen ei ole tehokasta hoitoa. Tutkijat haluavat tutkia sairautta ja oppia uusia tapoja hoitaa sitä.
Tavoitteet:
- Löytää uusia polkuja, jotka liittyvät keuhkofibroosiin. Kehittää uusia lääkkeitä, joita voidaan käyttää keuhkofibroosin hoitoon.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat, joilla on IPF.
- Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset.
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, kyselylomakkeella ja fyysisellä kokeella. Heille tehdään veri-, keuhko- ja kävelytestit ja rintakehän skannaukset.
- Kaikille osallistujille on tarjolla 1 opintokäynti, mukaan lukien:
- Lääkärihistoria ja fyysinen koe.
- Kysymyksiä heidän hengityksestään.
- Verikokeet.
- Hengitystestit.
- Kuuden minuutin kävelytesti.
- Raskaustesti.
- Rintakehän röntgenkuvaus (terveet vapaaehtoiset) tai rintakehän CT-skannaus (keuhkofibroosia sairastavat).
- Pieni ihoalue voidaan poistaa.
- Veri- ja ihonäytteiden geneettiset testit. Osallistujille ei todennäköisesti ilmoiteta mistään havainnoista. Näytteistä voidaan valmistaa kantasoluja tutkimuskäyttöön. Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä jatkossa suostumuksen antamiseksi tälle tutkimukselle.
- Jotkut osallistujat käyvät toistuvasti useiden vuosien ajan ja toistavat monia tutkimustestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen etenevä sairaus, jota esiintyy pääasiassa ikääntyneillä, 55–75-vuotiailla henkilöillä, ja eloonjäämisajan mediaani on noin 3 vuotta diagnoosihetkestä.
Tällä hetkellä IPF-potilaille ei ole olemassa tehokkaita hoitoja.
Apolipoproteiini A-I:n (apoA-I) tasojen on havaittu laskeneen IPF-potilaiden keuhkoissa, kun taas ihmisen apoA-I:n antamisen on osoitettu vähentävän bleomysiinin aiheuttamaa kollageenin kertymistä hiiren mallissa.
Tässä haluaisimme arvioida, muuttavatko apoA-I-reitit keuhkosolubiologiaa potilailla, joilla on IPF.
Tämä on näytteenotto-, kliininen fenotyypitys- ja genotyypitysprotokolla, jolla arvioidaan, voivatko holo-apoA-I- ja apolipoproteiini A-I -mimeettiset peptidit vaimentaa IPF:n keskeisiä patogeenisiä ilmenemismuotoja, kuten proliferaatiota ja solunulkoisen matriisin muodostumista keuhkofibroblastien toimesta, mikä voi toimia todisteena. tukemaan tulevia kliinisiä apoA-I:n ihmistutkimuksia IPF:n hoidossa.
Lisäksi uusien apoA-I-responsiivisten geenien ja kulkureittien tunnistaminen, jotka välittävät fibroblastien lisääntymistä IPF:ssä, voivat antaa näkemyksiä taudin patogeneesistä ja tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita.
Lopuksi, jos indusoitujen pluripotenttien kantasolujen (iPS) voidaan onnistuneesti osoittaa mallintavan keuhkosolujen vastetta apoA-I-hoitoon, tätä lähestymistapaa voidaan laajentaa tavoitteena tarjota henkilökohtainen lääkeanalyysi, joka voisi tulevaisuudessa ohjata tehokkain hoito yksittäisille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuvat NIH:n kliiniseen keskukseen.
IPF-potilaat rekrytoidaan INOVA Fairfax Advanced Lung Disease Program -ohjelmasta, ja tutkimustoimenpiteet suoritetaan NIH Clinical Centerin avohoitoyksikössä/päiväsairaalassa.@@@
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilas:
Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on IPF-diagnoosi.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilas:
Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tavallinen vapaaehtoinen:
Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset ilman IPF:ää.
POISTAMISKRITEERIT:
Tavallinen vapaaehtoinen:
Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Osallistujat ilmoittautuvat NIH:n kliiniseen keskukseen.
|
|
2
IPF-kohteet rekrytoidaan INOVA Fairfax Advanced Lung Disease Program -ohjelmasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenotto, kliininen fenotyypitys ja genotyypitys, joilla arvioidaan, voivatko holo-apoA-I- ja apolipoproteiini A-I -mimeettiset peptidit heikentää IPF:n keskeisiä patogeenisiä ilmenemismuotoja
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Siksi pyydämme enintään 500 koehenkilön (250 IPF-potilasta ja 250 ei-IPF-potilasta) osallistumista varmistaaksemme, että meillä on riittävä määrä näytteitä tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primaaristen keuhkofibroblastiviljelmien vaikutuksia IPF-potilailta ja potilailta, joilla ei ole IPF:ää apolipoproteiini A-I:llä verrataan myös vaikutuksiin, jotka havaitaan apolipoproteiini E:llä stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stewart J Levine, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150017
- 15-H-0017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina