Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apolipoprotein A-I útvonalak jellemzése idiopátiás tüdőfibrózisban

2024. február 8. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Háttér:

- Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy krónikus tüdőbetegség, amely idővel súlyosbodik. Jelenleg nincs rá hatékony kezelés. A kutatók szeretnék tanulmányozni a betegséget, és új kezelési módokat tanulni.

Célok:

- A tüdőfibrózisban szerepet játszó új utak felfedezése. Olyan új gyógyszerek kifejlesztése, amelyek a tüdőfibrózis kezelésére használhatók.

Jogosultság:

  • Legalább 18 éves IPF-ben szenvedő emberek.
  • Egészséges, legalább 18 éves önkéntesek.

Tervezés:

  • A résztvevőket kórtörténettel, kérdőívvel és fizikális vizsgálattal szűrik. Vér-, tüdő- és járástesztet, valamint mellkasvizsgálatot végeznek majd.
  • Minden résztvevőnek 1 tanulmányútja lesz, beleértve:
  • Orvostörténet és fizikális vizsgálat.
  • Kérdések a légzésükkel kapcsolatban.
  • Vérvétel.
  • Légzési tesztek.
  • Hat perces séta teszt.
  • Terhességi teszt.
  • Mellkasröntgen (egészséges önkéntesek) vagy mellkasi CT-vizsgálat (tüdőfibrózisban szenvedők).
  • Kis bőrfelület eltávolítható.
  • Vér- és bőrminták genetikai vizsgálata. A résztvevők valószínűleg nem kapnak tájékoztatást az eredményekről. A mintákból őssejteket lehet előállítani kutatási célokra. A résztvevőkkel a jövőben felvehetjük a kapcsolatot, hogy hozzájáruljanak ehhez a kutatáshoz.
  • Egyes résztvevők sok éven át ismétlődő látogatásokat tesznek, és megismétlik a vizsgálati teszteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy krónikus, progresszív betegség, amely elsősorban idősebb, 55-75 éves egyénekben fordul elő, a diagnózis időpontjától számított átlagos túlélési idő körülbelül 3 év. Jelenleg nincs hatékony kezelés az IPF-ben szenvedő betegek számára. Azt találták, hogy az apolipoprotein A-I (apoA-I) szintje csökkent az IPF-ben szenvedő betegek tüdejében, míg a humán apoA-I beadása csökkenti a bleomicin által kiváltott kollagénlerakódást egérmodellben. Itt szeretnénk felmérni, hogy az apoA-I útvonalak módosítják-e az IPF-ben szenvedő betegek tüdősejtbiológiáját. Ez egy mintavételi, klinikai fenotipizálási és genotipizálási protokoll, amely felméri, hogy a holo-apoA-I és az apolipoprotein A-I mimetikus peptidek képesek-e gyengíteni az IPF kulcsfontosságú patogén megnyilvánulásait, mint például a proliferációt és a tüdőfibroblasztok általi extracelluláris mátrixképzést, ami bizonyítékként szolgálhat. az apoA-I jövőbeni humán klinikai vizsgálatainak támogatása az IPF kezelésére. Ezenkívül az IPF-ben a fibroblasztok proliferációját közvetítő új apoA-I-re reagáló gének és útvonalak azonosítása betekintést nyújthat a betegség patogenezisébe, és új terápiás célpontokat azonosíthat. Végül, ha sikerül kimutatni, hogy az indukált pluripotens őssejtek (iPS) képesek modellezni a tüdősejtek apoA-I terápiára adott válaszkészségét, akkor ez a megközelítés kibővíthető azzal a céllal, hogy személyre szabott gyógyszerelemzést biztosítson, amely a jövőben irányíthatja a tüdősejtek kiválasztását. a leghatékonyabb terápia az egyes betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az NIH Klinikai Központjába íratják be. Az IPF alanyokat az INOVA Fairfax Advanced Lung Disease Programból toborozzák, és a vizsgálati eljárásokat az NIH Klinikai Központ járóbeteg osztályán/nappali kórházában végzik el.@@@

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Beteg:

Férfiak és 18 év feletti nők, akiknek diagnosztizáltak IPF-et.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Beteg:

Terhes vagy szoptató női alanyok

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Normál önkéntes:

18 év feletti férfiak és nők IPF nélkül.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Normál önkéntes:

Terhes vagy szoptató női alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
A résztvevőket az NIH Klinikai Központjába íratják be.
2
Az IPF alanyokat az INOVA Fairfax Advanced Lung Disease Programból vesznek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mintavétel, klinikai fenotipizálás és genotipizálás, amely felméri, hogy a holo-apoA-I és az apolipoprotein A-I mimetikus peptidek enyhíthetik-e az IPF kulcsfontosságú patogén megnyilvánulásait
Időkeret: 5 év
Ezért maximum 500 alany (250 IPF-es és 250 nem IPF-es alany) részvételét kérjük, hogy a vizsgálat céljainak eléréséhez elegendő számú mintával rendelkezzünk.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IPF-betegekből és IPF-nélküli alanyokból származó primer tüdőfibroblasztok tenyészeteinek apolipoprotein A-I-vel történő stimulálásának hatásait szintén összehasonlítjuk az apolipoprotein E-vel végzett stimulációt követően tapasztalt hatásokkal.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stewart J Levine, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 7.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150017
  • 15-H-0017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel