Kasvi- ja merilähteistä saatavien omega-3-rasvahappojen sukupuolivaikutukset oksilipiineihin terveillä ihmisillä (OXGEN-2014)

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

1. Mies tai ei-raskaana oleva, ei-imettävä premenopausaalinen nainen, ≥18 ja ≤50-vuotias;
2. Normaali veren lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli <5,2 mmol/L, LDL-kolesteroli <3,4 mmol/L, HDL-kolesteroli >0,9 mmol/L, triglyseridit <1,7 mmol/L), plasman kreatiniini <1,5x normaalin yläraja (ULN) ) jossa normaalialue on 50-97 µmol/L ja glykoitunut hemoglobiini <6 %; aspartaattitransaminaasi (AST) < 2 × ULN, jossa normaalialue on 10 - 32 U/L, ja alaniinitransaminaasi (ALT) < 2 × ULN, kun normaalialue on < 25 U/L;
3. Verenpaine <140/90;
4. painoindeksi (BMI) 18-28;
5. Vakaa hoito, jos olet ottanut vitamiini- ja kivennäis-/ravintolisiä/yrttilisäravinteita viimeisen 1 kuukauden ajan ja tutkimukseen osallistumisen aikana;
6. halukas ylläpitämään vakaata aktiivisuutta osallistuessaan tutkimukseen;
7. halukas noudattamaan ruokavaliota ja pidättäytymään nauttimasta omega-3-lisäravinteita tai omega-3-rikasta ruokaa (>0,3 grammaa ALA/annos tai >0,1 grammaa EPA + DHA/annos) tutkimukseen hyväksymisestä viimeiseen tutkimuskäyntiin asti;
8. Naisilla on oltava normaalit kuukautiset ja he voivat olla ehkäisyhoidossa;
9. Suostuu olemaan luovuttamatta verta tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
10. halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia ja menettelyjä;
11. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:

1. Kliinisesti diagnosoidun verenkierto-, hengitys-, immuuni-, luusto-, virtsa-, lihas-, hormoni-, ruoansulatus-, hermosto- tai lisääntymisjärjestelmään vaikuttavan sairauden esiintyminen tai sairaustila, joka on vaatinut tai vaatii tällä hetkellä lääketieteellistä hoitoa;
2. Reseptilääkkeiden ottaminen, asetyylisalisyylihapon säännöllinen käyttö (esim. aspiriini), ibuprofeeni (esim. Advil) tai asetaminofeeni (esim. Tylenol) viimeisen 3 kuukauden aikana;
3. Allergia tai herkkyys jollekin tutkimustuotteen ainesosalle, kuten pellavalle, pellavaöljylle tai merestä peräisin oleville öljyille, kuten kalalle tai äyriäisille.
4. tupakan/sikarin tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana;
5. Ruumiinpaino ei ole ollut vakaa (±3 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana;
6. >15 alkoholijuoman nauttiminen viikossa (Kanadan vähäriskisten alkoholijuomien 2012 ohjeiden mukaan) viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimukseen osallistumisen aikana;
7. Nykyinen (viimeisten 30 päivän aikana) bakteeri-, virus- tai sieni-infektio;
8. Verinäytettä ei voida ottaa seulonnassa ja/tai viikon 0 käynnillä.
9. Luovutettu tai kerätty verta 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.