Genderové účinky dietních omega-3 mastných kyselin z rostlinných a mořských zdrojů na oxylipiny u zdravých lidí (OXGEN-2014)

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria, aby se mohli zúčastnit studie:

1. Muž nebo netěhotná, nekojící žena před menopauzou, ≥18 a ≤50 let;
2. Normální profil krevních lipidů (celkový cholesterol <5,2 mmol/l, LDL-cholesterol <3,4 mmol/l, HDL-cholesterol >0,9 mmol/l, triglyceridy <1,7 mmol/l), plazmatický kreatinin <1,5× horní hranice normy (ULN ) kde normální rozmezí je 50-97 µmol/l a glykovaný hemoglobin <6 %; aspartáttransamináza (AST) <2× ULN, kde normální rozmezí je 10 - 32 U/l, a alanintransamináza (ALT) <2× ULN, kde je normální rozmezí <25 U/l;
3. Krevní tlak <140/90;
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 28;
5. Stabilní režim při užívání vitaminových a minerálních/dietních/bylinných doplňků během posledního 1 měsíce a během účasti ve studii;
6. Ochota udržovat stabilní úroveň aktivity při účasti ve studii;
7. Ochota dodržovat dietní rutinu a zdržet se konzumace doplňků stravy s omega-3 nebo potravin bohatých na omega-3 (>0,3 gramu ALA/porce nebo >0,1 gramu EPA + DHA/porce) od přijetí do studie až do poslední studijní návštěvy;
8. Ženy musí mít normální menstruaci a mohou být na antikoncepci;
9. Souhlasí s tím, že nebude darovat krev během účasti ve studii a po dobu 2 měsíců po účasti ve studii.
10. Ochota dodržovat požadavky a postupy protokolu;
11. Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud mají některou z následujících podmínek:

1. Přítomnost klinicky diagnostikovaného onemocnění postihujícího oběhový, respirační, imunitní, kosterní, močový, svalový, endokrinní, trávicí, nervový nebo reprodukční systém nebo chorobný stav, který vyžadoval nebo v současné době vyžaduje lékařské ošetření;
2. Užívání jakýchkoli předepsaných léků, pravidelné užívání kyseliny acetylsalicylové (např. Aspirin), ibuprofen (např. Advil) nebo acetaminofen (např. Tylenol) během posledních 3 měsíců;
3. Alergie nebo citlivost na kteroukoli složku studijního produktu, jako je len, lněný olej nebo oleje z mořských zdrojů, jako jsou ryby nebo korýši.
4. kouření cigaret/doutníku nebo užívání tabákových výrobků během posledních 12 měsíců nebo během studie;
5. Tělesná hmotnost nebyla za posledních 6 měsíců stabilní (±3 kg);
6. konzumace > 15 alkoholických nápojů týdně (podle kanadských pokynů pro nízkorizikové pití alkoholu, 2012) během posledních 3 měsíců nebo během účasti ve studii;
7. Současná (během posledních 30 dnů) bakteriální, virová nebo plísňová infekce;
8. Při screeningu a/nebo návštěvě v týdnu 0 nelze získat vzorek krve.
9. Darovali nebo si nechali odebrat krev 2 měsíce před účastí ve studii.