Effetti di genere degli acidi grassi omega-3 della dieta da fonti vegetali e marine sulle ossilipine negli esseri umani sani (OXGEN-2014)

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri per essere ammessi alla partecipazione allo studio:

1. Maschio o femmina in premenopausa non gravida e non in allattamento, di età ≥18 e ≤50 anni;
2. Profilo lipidico ematico normale (colesterolo totale <5,2 mmol/L, colesterolo LDL <3,4 mmol/L, colesterolo HDL >0,9 mmol/L, trigliceridi <1,7 mmol/L), creatinina plasmatica <1,5 × limite superiore della norma (ULN) ) dove l'intervallo normale è 50-97 µmol/L e l'emoglobina glicata <6%; aspartato transaminasi (AST) <2× ULN dove il range normale è 10 - 32 U/L, e alanina transaminasi (ALT) <2× ULN dove il range normale è <25 U/L;
3. Pressione sanguigna <140/90;
4. Indice di massa corporea (BMI) da 18 a 28;
5. Regime stabile in caso di assunzione di integratori vitaminici e minerali/dietetici/a base di erbe negli ultimi 1 mesi e durante la partecipazione allo studio;
6. Disposto a mantenere un livello stabile di attività durante la partecipazione allo studio;
7. Disponibilità a mantenere una routine dietetica e ad astenersi dal consumare integratori di omega-3 o alimenti ricchi di omega-3 (>0,3 grammi di ALA/porzione o >0,1 grammi di EPA + DHA/porzione) dall'accettazione nello studio fino alla visita di studio finale;
8. Le femmine devono avere mestruazioni normali e possono essere sotto controllo delle nascite;
9. Accetta di non donare il sangue durante la partecipazione allo studio e per 2 mesi dopo la partecipazione allo studio.
10. Disposto a rispettare i requisiti e le procedure del protocollo;
11. Disponibilità a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se in possesso di uno dei seguenti:

1. Presenza di una malattia clinicamente diagnosticata che colpisce il sistema circolatorio, respiratorio, immunitario, scheletrico, urinario, muscolare, endocrino, digestivo, nervoso o riproduttivo, o una condizione patologica che ha richiesto o richiede attualmente un trattamento medico;
2. Assunzione di qualsiasi farmaco prescritto, uso regolare di acido acetilsalicilico (ad es. aspirina), ibuprofene (ad es. Advil) o paracetamolo (ad es. Tylenol) negli ultimi 3 mesi;
3. Allergia o sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in studio, come lino, olio di lino o oli di origine marina come pesce o crostacei.
4. Fumo di sigarette/sigari o uso di prodotti del tabacco negli ultimi 12 mesi o durante lo studio;
5. Il peso corporeo non è stato stabile (±3 kg) negli ultimi 6 mesi;
6. Consumo di> 15 bevande alcoliche a settimana (secondo le linee guida canadesi sul consumo di alcol a basso rischio, 2012) negli ultimi 3 mesi o durante la partecipazione allo studio;
7. Infezione batterica, virale o fungina in corso (negli ultimi 30 giorni);
8. Impossibile ottenere il campione di sangue allo screening e/o alla visita della settimana 0.
9. - Donato o fatto raccogliere sangue nei 2 mesi precedenti la partecipazione allo studio.