Efectos de género de los ácidos grasos omega-3 de la dieta de fuentes vegetales y marinas sobre las oxilipinas en seres humanos sanos (OXGEN-2014)

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el estudio:

1. Hombre, o mujer premenopáusica no embarazada, no lactante, ≥18 y ≤50 años de edad;
2. Perfil de lípidos en sangre normal (colesterol total <5,2 mmol/l, colesterol LDL <3,4 mmol/l, colesterol HDL >0,9 mmol/l, triglicéridos <1,7 mmol/l), creatinina plasmática <1,5 veces el límite superior normal (ULN) ) donde el rango normal es 50-97 µmol/L, y la hemoglobina glicosilada <6%; aspartato transaminasa (AST) <2× ULN donde el rango normal es 10 - 32 U/L, y alanina transaminasa (ALT) <2× ULN donde el rango normal es <25 U/L;
3. Presión arterial <140/90;
4. Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 28;
5. Régimen estable si toma suplementos vitamínicos y minerales/dietéticos/a base de hierbas durante los últimos 1 meses y mientras participa en el estudio;
6. Dispuesto a mantener un nivel estable de actividad mientras participa en el estudio;
7. Estar dispuesto a mantener una rutina dietética y abstenerse de consumir suplementos de omega-3 o alimentos ricos en omega-3 (>0,3 gramos de ALA/porción, o >0,1 gramos de EPA + DHA/porción) desde la aceptación en el estudio hasta la visita final del estudio;
8. Las mujeres deben tener menstruaciones normales y pueden estar bajo control de la natalidad;
9. Acepta no donar sangre mientras participa en el estudio y durante 2 meses después de la participación en el estudio.
10. Dispuesto a cumplir con los requisitos y procedimientos del protocolo;
11. Dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos si tienen alguno de los siguientes:

1. Presencia de una enfermedad diagnosticada clínicamente que afecte el sistema circulatorio, respiratorio, inmunológico, esquelético, urinario, muscular, endocrino, digestivo, nervioso o reproductivo, o una condición de enfermedad que haya requerido o requiera actualmente tratamiento médico;
2. Tomar algún medicamento recetado, uso regular de ácido acetilsalicílico (p. aspirina), ibuprofeno (p. Advil) o acetaminofeno (p. Tylenol) en los últimos 3 meses;
3. Alergia o sensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio, como lino, aceite de lino o aceites de origen marino como pescado o mariscos.
4. Fumar cigarrillos/cigarros o usar productos de tabaco en los últimos 12 meses o durante el estudio;
5. El peso corporal no ha sido estable (±3 kg) durante los últimos 6 meses;
6. Consumo de >15 bebidas alcohólicas por semana (según las Pautas de consumo de alcohol de bajo riesgo de Canadá, 2012) en los últimos 3 meses o mientras participaba en el estudio;
7. Infección actual (en los últimos 30 días) bacteriana, viral o fúngica;
8. No se pudo obtener una muestra de sangre en el examen de detección y/o en la visita de la semana 0.
9. Donó o se le extrajo sangre en los 2 meses anteriores a la participación en el estudio.