A növényi és tengeri eredetű omega-3 zsírsavak nemi hatásai az oxilipinekre egészséges emberekben (OXGEN-2014)

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek az alábbi kritériumoknak kell megfelelniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:

1. Férfi, vagy nem terhes, nem szoptató premenopauzás nő, ≥18 és ≤50 éves;
2. Normál vérzsírprofil (összkoleszterin <5,2 mmol/L, LDL-koleszterin <3,4 mmol/L, HDL-koleszterin >0,9 mmol/L, trigliceridek <1,7 mmol/L), plazma kreatinin <1,5-szerese a normál felső határának (ULN) ) ahol a normál tartomány 50-97 µmol/L és a glikált hemoglobin <6%; aszpartát transzamináz (AST) <2× ULN, ahol a normál tartomány 10-32 U/L, és alanin transzamináz (ALT) <2× ULN, ahol a normál tartomány <25 U/L;
3. Vérnyomás <140/90;
4. testtömeg-index (BMI) 18-28;
5. Stabil rezsim, ha az elmúlt 1 hónapban vitamin- és ásványianyag-/étrend-/gyógynövény-kiegészítőket szedett, és a vizsgálatban való részvétel ideje alatt;
6. hajlandó fenntartani a stabil aktivitási szintet, miközben részt vesz a vizsgálatban;
7. Hajlandó betartani az étrendi rutint, és tartózkodni az omega-3-kiegészítők vagy omega-3-ban gazdag élelmiszerek fogyasztásától (>0,3 gramm ALA/adag, vagy >0,1 gramm EPA + DHA/adag) a vizsgálatba való felvételtől az utolsó vizsgálati látogatásig;
8. A nőknek normális menstruációval kell rendelkezniük, és fogamzásgátláson vehetnek részt;
9. beleegyezik abba, hogy a vizsgálatban való részvétel alatt és a vizsgálatban való részvételt követő 2 hónapig nem ad vért.
10. Hajlandó betartani a protokoll követelményeit és eljárásait;
11. Hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:

1. A keringési, légzőrendszeri, immunrendszeri, csontrendszeri, húgyúti, izomrendszeri, endokrin, emésztőrendszeri, idegrendszeri vagy reproduktív rendszert érintő klinikailag diagnosztizált betegség, vagy olyan betegség jelenléte, amely orvosi kezelést igényelt vagy jelenleg is igényel;
2. Bármilyen felírt gyógyszer szedése, acetilszalicilsav rendszeres alkalmazása (pl. aszpirin), ibuprofén (pl. Advil) vagy acetaminofen (pl. Tylenol) az elmúlt 3 hónapban;
3. Allergia vagy érzékenység a vizsgálati termék bármely összetevőjére, például lenre, lenolajra vagy tengeri eredetű olajokra, például halakra vagy kagylókra.
4. cigaretta/szivar dohányzás vagy dohánytermékek használata az elmúlt 12 hónapban vagy a vizsgálat alatt;
5. A testtömeg nem volt stabil (±3 kg) az elmúlt 6 hónapban;
6. Heti 15 alkoholos ital fogyasztása (a Kanada alacsony kockázatú alkoholfogyasztási irányelvei szerint, 2012) az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálatban való részvétel alatt;
7. Jelenlegi (az elmúlt 30 napon belüli) bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés;
8. Nem sikerült vérmintát venni a szűrővizsgálaton és/vagy a 0. heti vizit alkalmával.
9. A vizsgálatban való részvételt megelőző 2 hónapban vért adott vagy gyűjtött.