- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02317913
Kawasakin taudin epidemiologiset piirteet Shanghaissa vuodesta 2008 vuoteen 2012
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Japanin Kawasakin taudin tutkimuskomitean 7. kansainvälisessä Kawasakin taudin symposiumissa vuonna 2002 julkaisema KD:n diagnostisten kriteerien viides tarkistettu painos hyväksyttiin. Tutkimukseen otettiin mukaan tapaukset, joissa potilailla oli vähintään viisi seuraavista kuudesta kliinisestä ilmentymisestä tai vähintään neljä merkkiä sekä sydämen kaikututkimuksella tai sepelvaltimon angiografialla dokumentoituja sepelvaltimon poikkeavuuksia:
- kuume, joka kestää 5 päivää tai pidempään (mukaan lukien ne tapaukset, joissa kuume on laskenut ennen 5. päivää hoidon seurauksena)
- kahdenvälinen sidekalvon tukkoisuus
- muutokset huulissa ja suuontelossa, kuten huulten punoitus, mansikkakieli, suun ja nielun limakalvojen diffuusi tukkoisuus
- polymorfinen eksanteema
- muutokset ääreisraajoissa, kuten kämmenten ja jalkapohjien punoitus, induratiivinen turvotus alkuvaiheessa tai kalvomainen hilseily sormenpäistä toipilasvaiheessa
akuutti märkimätön kohdunkaulan lymfadenopatia. Lisäksi tähän tutkimukseen sisältyivät myös epätäydellisen KD-tapaukset, jotka diagnosoitiin viittaamalla American Academy of Pediatricsin (AAP) ja American Heart Associationin (AHA) vuonna 2004 laatimiin ohjeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset eivät olleet rekrytointikriteerien mukaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sepelvaltimovaurioiden ilmaantuvuus (CAL)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kawasakin taudin akuutissa vaiheessa tehdyn kaikututkimuksen tuloksen mukaan, varhainen ja myöhäinen toipuminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kd2008-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .