Caractéristiques épidémiologiques de la maladie de Kawasaki à Shanghai de 2008 à 2012
8 mars 2016 mis à jour par: Guoying huang, Children's Hospital of Fudan University
Étudier les images épidémiologiques de la maladie de Kawasaki (KD) à Shanghai de 2008 à 2012 et illustrer les facteurs de risque de lésions artérielles coronaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un formulaire de questionnaire et des directives de diagnostic pour la KD seront envoyés à 50 hôpitaux fournissant des soins médicaux pédiatriques à Shanghai, en Chine.
Tous les patients atteints de MK diagnostiqués entre janvier 2008 et décembre 2012 seront recrutés et analysés.
La distribution de l'âge au début et les caractéristiques saisonnières de l'incidence de la maladie seront décrites.
Des analyses d'association univariées et multivariées seront effectuées pour identifier les facteurs de risque de lésions artérielles coronariennes (CAL) définies comme une ectasie ou un anévrisme en utilisant un modèle de régression logistique multivariée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2402
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de MK diagnostiqués entre janvier 2008 et décembre 2012 à Shanghai
La description
Critère d'intégration:
La 5e édition révisée des critères de diagnostic de la KD, publiée par le Comité japonais de recherche sur la maladie de Kawasaki lors du 7e Symposium international sur la maladie de Kawasaki en 2002, a été adoptée. Les cas ont été inclus dans l'étude si les patients présentaient au moins cinq des six manifestations cliniques suivantes ou au moins quatre signes associés à des anomalies coronariennes documentées par échocardiographie ou coronarographie :
- fièvre persistant 5 jours ou plus (y compris les cas chez lesquels la fièvre a diminué avant le 5e jour en réponse au traitement)
- congestion conjonctivale bilatérale
- changements des lèvres et de la cavité buccale, tels que rougeur des lèvres, langue de fraise, congestion diffuse des muqueuses buccale et pharyngée
- exanthème polymorphe
- modifications des extrémités périphériques, telles que rougeur des paumes et des plantes, œdème induratif au stade initial ou desquamation membraneuse du bout des doigts au stade de convalescence
lymphadénopathie cervicale aiguë non purulente. De plus, les cas de KD incomplet, diagnostiqués en se référant aux directives pour la KD incomplète faites par l'American Academy of Pediatrics (AAP) et l'American Heart Association (AHA) en 2004, ont également été inclus dans cette enquête.
Critère d'exclusion:
- Les cas n'étaient pas conformes aux critères recrutés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence des lésions coronariennes (CAL)
Délai: 5 années
|
selon le résultat de l'échocardiographie réalisée en phase aiguë, récupération précoce et tardive de la maladie de Kawasaki
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Première publication (Estimation)
17 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kd2008-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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