- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02317913
Características epidemiológicas da doença de Kawasaki em Xangai de 2008 a 2012
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A 5ª edição revisada dos critérios diagnósticos para DK, emitida pelo Comitê de Pesquisa da Doença de Kawasaki do Japão no 7º Simpósio Internacional da Doença de Kawasaki em 2002, foi adotada. Os casos foram incluídos no estudo se os pacientes tivessem pelo menos cinco das seis manifestações clínicas a seguir ou pelo menos quatro sinais juntamente com anormalidades coronárias documentadas por ecocardiografia ou angiografia coronária:
- febre persistente por 5 dias ou mais (incluindo aqueles casos em que a febre diminuiu antes do 5º dia em resposta à terapia)
- congestão conjuntival bilateral
- alterações dos lábios e da cavidade oral, como vermelhidão dos lábios, língua em morango, congestão difusa da mucosa oral e faríngea
- exantema polimorfo
- alterações das extremidades periféricas, como vermelhidão das palmas das mãos e plantas dos pés, edema endurecido no estágio inicial ou descamação membranosa das pontas dos dedos no estágio convalescente
linfadenopatia cervical aguda não purulenta. Além disso, os casos de DK incompleta, diagnosticados com referência às diretrizes para DK incompleta feitas pela American Academy of Pediatrics (AAP) e American Heart Association (AHA) em 2004, também foram incluídos nesta investigação
Critério de exclusão:
- Os casos não estavam de acordo com os critérios recrutados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de lesões da artéria coronária (CAL)
Prazo: 5 anos
|
de acordo com o resultado do ecocardiograma realizado na fase aguda, recuperação precoce e tardia da doença de Kawasaki
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kd2008-2012
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