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Características epidemiológicas da doença de Kawasaki em Xangai de 2008 a 2012

8 de março de 2016 atualizado por: Guoying huang, Children's Hospital of Fudan University
Investigar os quadros epidemiológicos da doença de Kawasaki (KD) em Xangai de 2008 a 2012 e ilustrar os fatores de risco de lesões arteriais coronárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um formulário de questionário e diretrizes de diagnóstico para KD serão enviados a 50 hospitais que prestam cuidados médicos pediátricos em Xangai, na China. Todos os pacientes com DK diagnosticados de janeiro de 2008 a dezembro de 2012 serão recrutados e analisados. A distribuição da idade de início e as características sazonais da incidência da doença serão descritas. Análises de associação univariada e multivariada serão realizadas para identificar fatores de risco para lesões arteriais coronárias (CAL) definidas como ectasia ou aneurisma por meio de modelo de regressão logística multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2402

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com DK diagnosticados de janeiro de 2008 a dezembro de 2012 em Xangai

Descrição

Critério de inclusão:

  • A 5ª edição revisada dos critérios diagnósticos para DK, emitida pelo Comitê de Pesquisa da Doença de Kawasaki do Japão no 7º Simpósio Internacional da Doença de Kawasaki em 2002, foi adotada. Os casos foram incluídos no estudo se os pacientes tivessem pelo menos cinco das seis manifestações clínicas a seguir ou pelo menos quatro sinais juntamente com anormalidades coronárias documentadas por ecocardiografia ou angiografia coronária:

    1. febre persistente por 5 dias ou mais (incluindo aqueles casos em que a febre diminuiu antes do 5º dia em resposta à terapia)
    2. congestão conjuntival bilateral
    3. alterações dos lábios e da cavidade oral, como vermelhidão dos lábios, língua em morango, congestão difusa da mucosa oral e faríngea
    4. exantema polimorfo
    5. alterações das extremidades periféricas, como vermelhidão das palmas das mãos e plantas dos pés, edema endurecido no estágio inicial ou descamação membranosa das pontas dos dedos no estágio convalescente
    6. linfadenopatia cervical aguda não purulenta. Além disso, os casos de DK incompleta, diagnosticados com referência às diretrizes para DK incompleta feitas pela American Academy of Pediatrics (AAP) e American Heart Association (AHA) em 2004, também foram incluídos nesta investigação

      Critério de exclusão:

  • Os casos não estavam de acordo com os critérios recrutados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de lesões da artéria coronária (CAL)
Prazo: 5 anos
de acordo com o resultado do ecocardiograma realizado na fase aguda, recuperação precoce e tardia da doença de Kawasaki
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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