Dynaamisen puristavan intramedullaarisen kynnen käyttö tibiotalocalcaneaalisen artrodeesin hoitoon

Tämä ehdotus on MedShapen yhteistyö. Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on tibiotalocalcaneal arthrodesis Dynamic Compression Intramedullary Nail (DynaNail) avulla. Suunnittelemme ottavamme mukaan 30 potilasta. Laitteen määrittäminen on hoidon tarjoajan standardin, ei tutkimuksen tutkijan harkinnassa.

Potilaita, joilla on loppuvaiheen tibiotalaarinen (nilkka) ja talocalcaneal (subtalaarinen) niveltulehdus mistä tahansa syystä, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään seuraavat potilaiden raportoimat tuloskyselylomakkeet (hoidon standardi kaikille jalka- ja nilkkaosaston potilaille): 100 mm VAS kipua varten, lyhyt muoto-36 (SF-36) ja jalka. ja Ankle Ability Measure (FAAM). Tietoisen suostumuksen jälkeen heidät määrätään leikkaukseen rutiininomaisesti. REDCap-tietokantaa käytetään mahdollistamaan online-tietojen syöttäminen.

Seuraavat kirurgisen toimenpiteen vaiheet ja seurannat ovat Duke Universityn hoidon standardia. Kirurginen toimenpide sisältää sekä tibiotalaarisen että talocalcaneaalisen nivelen valmistelun millä tahansa lähestymistavalla (lateral, posterior, anterior with sinus tarsi). Täydentävän luusiirteen käyttö on hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, mutta se on dokumentoitava. MedShape DynaNail asetetaan sitten valmistajan tekniikan mukaisesti. Potilas asetetaan lyhyeen jalkalastaan ​​ja pidetään painottomana. Potilas kotiutetaan sairaalasta, kun hän on lääketieteellisesti valmis, ja seurantaan kahden viikon kuluttua.

Kahden viikon kuluttua potilas palaa klinikalle tavalliselle hoitokäynnille ja lasta poistetaan. Takajalan sivuttaisröntgenkuva otetaan ilman painoa, jotta voidaan arvioida puristuselementin liikemäärä. Tämä röntgenkuva ei ole hoidon standardi. Potilas sijoitetaan ei-painoon kantavaan kipsiin. Potilasta pyydetään palaamaan kahden viikon kuluttua (4 viikkoa leikkauksen jälkeen). Tämä käynti ei ole hoidon standardi. Tässä vaiheessa otetaan toinen ei-painoinen lateraalinen röntgenkuva puristuselementin liikeradan arvioimiseksi. Potilasta pyydetään palaamaan 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta tämän leikkauksen tavanomaisen hoidon mukaisesti. 3 kuukauden kuluttua tehdään CT-skannaus paranemisen arvioimiseksi. Tämä on Duken yliopiston hoidon standardi. Jokaisena näistä ajankohdista suoritetaan samat potilaskohtaiset tuloskyselylomakkeet. Potilaita pyydetään ottamaan virtsan raskaustesti ennen röntgenkuvien ottamista poikkeavissa hoidon röntgenkuvissa.

Hoitava ortopedinen jalka- ja nilkkakirurgi tai hänen avustajansa tunnistaa potilaan klinikalla kliinisen tutkimuksen ja röntgenlöydösten perusteella. Osallistumiskriteereitä ovat kaikki yli 18-vuotiaat, joilla on nilkan ja subtalaarinen niveltulehdus ja joiden ei-leikkaushoito on epäonnistunut. Tyypillisesti näillä potilailla on useita lääketieteellisiä liitännäissairauksia, ja siksi ainoat poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka eivät ole tarpeeksi terveitä leikkaukseen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita kaikista roduista, uskonnollisista ja kulttuurisista taustoista. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 30 potilasta.