Dinamikus kompressziós intramedulláris köröm használata tibiotalocalcanealis arthrodesis esetén

Ez a javaslat a MedShape közös erőfeszítése. Ez egy prospektív vizsgálat a dinamikus kompressziós intramedulláris köröm (DynaNail) segítségével tibiotalocalcanealis arthrodesisben szenvedő betegek klinikai kimenetelének felmérésére. 30 beteg felvételét tervezzük. Az eszköz hozzárendelését az ellátó standardja, nem pedig a vizsgálatot végző személy dönti el.

A végstádiumú tibiotalaris (boka) és talocalcanealis (subtalaris) ízületi gyulladásban szenvedő betegeket bármely etiológiából felkérjük, hogy jelentkezzenek be a vizsgálatba. Tájékozott beleegyezés után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a következő kérdőíveket a betegek által közölt eredményekről (az ellátás standardja minden beteg számára a lábfej és boka szakaszban): 100 mm-es VAS fájdalom esetén, Short form-36 (SF-36) és a lábfej. és Bokaképesség-mérő (FAAM). A tájékozott beleegyezés után rutinszerűen műtétre tervezik őket. A REDCap adatbázist használjuk az on-line adatbevitel lehetővé tételére.

A Duke Egyetemen a következő sebészeti beavatkozási lépések és nyomon követések a standard ellátás. A műtéti beavatkozás magában foglalja mind a tibiotaláris, mind a talocalcanealis ízület előkészítését bármilyen megközelítéssel (oldalsó, hátsó, elülső sinus tarsisszal). A kiegészítő csontgraft alkalmazása a kezelő sebész belátása szerint történik, de azt dokumentálni kell. A MedShape DynaNail ezután a gyártó technikájának megfelelően kerül behelyezésre. A pácienst egy rövid lábsínbe helyezik, és súlymentesen tartják. A beteget kiengedik a kórházból, amikor orvosilag készen áll, és két héten belül nyomon követik.

Két hét elteltével a beteg visszatér a klinikára egy szokásos ápolási látogatásra, és eltávolítják a sínét. A hátsó lábról egy nem teherhordó oldalsó röntgenfelvételt készítenek a nyomóelem mozgásának felmérésére. Ez a röntgenfelvétel nem szabványos ellátás. A beteget nem teherhordó gipszbe helyezik. A pácienst ezután felkérik, hogy térjen vissza két hét múlva (4 héttel a műtét után). Ez a látogatás nem szabványos ellátás. Ekkor egy másik, nem teherhordó oldalsó röntgenfelvételt készítenek a nyomóelem mozgásának felmérésére. A pácienst a műtét utáni 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével kell visszatérni, ahogy ez a műtét szokásos ellátása. 3 hónapos korban CT-vizsgálatot végeznek a gyógyulás értékelésére. Ez a standard ellátás a Duke Egyetemen. Ezen időpontok mindegyikében ugyanazt a betegspecifikus eredményre vonatkozó kérdőívet adják ki. Bármilyen nem szabványos gondozási röntgenfelvétel esetén a betegeket felkérik, hogy minden röntgenfelvétel készítése előtt végezzenek terhességi vizelet tesztet.

A betegeket a klinikán a kezelő ortopéd láb- és boka sebész vagy asszisztense azonosítja klinikai vizsgálat és radiográfiai lelet alapján. A felvételi kritériumok közé tartozik minden 18 év feletti személy, akinek boka- és subtalaris ízületi gyulladása van, és a nem műtéti kezelés sikertelen volt. Ezeknek a betegeknek jellemzően több orvosi társbetegségük is van, ezért az egyetlen kizárási kritérium azok a betegek, akik nem elég egészségesek a műtéthez. Ebben a tanulmányban minden faji, vallási és kulturális hátterű páciens részt vesz. Körülbelül 30 beteget vesznek fel a vizsgálatba.