MRI eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa

Urologisella osastolla K, Aarhusin yliopistollinen sairaala (AUH), n. Vuosittain tehdään 500 TRUS-biopsiaa ja noin 125:lle keskitason/korkean riskin potilaalle tehdään radikaali prostatektomia (RP). Milloin tahansa n. Aktiivisessa valvonnassa (AS) on 50 miestä, joilla on matalariskinen PC.

MRI-tutkimukset suoritetaan kaikki 3 Teslan MRI-järjestelmällä, jossa on vaiheistettu ketjukela, joka sisältää standardinmukaiset T1- ja T2-painotetut sekvenssit, diffuusiopainotetut sekvenssit eri b-arvoilla ja eturauhasen dynaaminen kontrastisekvenssi. Potilaille, joilla aiemmassa mMRI:ssä on havaittu kasvain, MRGB-tutkimukset suoritetaan kaupallisesti saatavalla DynaCAD-laitteella, joka on suunniteltu sisäistä MR-ohjattua eturauhasen biopsiaa varten.

The Study Design: prospektiivinen tutkimus, jossa 60* potilasta osallistui AS-ohjelmaan. Vuoden 2014 lopusta ja noin vuoden eteenpäin kaikille matalariskisen PC:n diagnoosin jälkeen aktiivisessa seurannassa oleville potilaille tarjotaan tämän päätöksen jälkeen lisämMRI-skannaus.

Jos mMRI antaa aihetta epäillä merkittävää syöpää, otetaan MRGB. Näiden biopsioiden tulokset arvioidaan, ja joissakin tapauksissa gleason-pisteitä korotetaan, riskiluokitusta korotetaan ja päätöstä potilaan pitämisestä AS:ssa on muutettava ja aktiivista hoitoa suositellaan. Jos tutkimuksessa ei löydy syytä muuttaa strategiaa, potilaalle tehdään klinikalla tavanomaiset seurannat, jotka AS-ohjelmassa yleensä koostuvat kontrolli-PSA-arvosta 3 kuukauden välein ja uudet TRUS-ohjatut biopsiat 12 kuukauden kuluttua tai jos PSA nousee. . Tavanomaisen kontrolliohjelman rinnalla teemme uuden mMRI:n kerran vuodessa arvioidaksemme, onko taudissa mitään etenemistä, ja teemme uudelleen MRGB:n, jos näin on.

Tutkimus vaatii pääsyn potilaspäiväkirjoihin. Tarkastelemme potilaiden demografisia tietoja, löydetyn PC:n eritelmiä, histologiaa ja verinäytteitä.

Tutkimuksessa konsultoimme tilastotieteilijää työn edetessä varmistaaksemme tietotyömme ja johtopäätöstemme laadun.

Osallistujien rekrytointi ja tietoisen suostumuksen saaminen Laitoksen viikoittaisessa monitieteisessä konferenssissa (MDT) esitellään ultraäänellä otetut kudosnäytteet. Konferenssissa suunnitellaan jokaiselle potilaalle tuleva hoitostrategia. Tässä konferenssissa on mahdollista tunnistaa mahdolliset hankkeen ehdokkaat. Myöhemmin, kun potilas saa vastauksen poliklinikalla sairaalan lääkäriltä, ​​hänelle tarjotaan haastattelua tutkimuksesta vastaavan Ph.D:n kanssa. opiskelija. Potilaalle tarjotaan kumppani tuodaan keskusteluun, joka voi tapahtua samana päivänä tai myöhemmin, riippuen potilaan mieltymyksistä ja mahdollisuudesta tulla saattajaksi. Tässä keskustelussa annetaan suullista ja kirjallista tietoa poliklinikan soveltuvassa neuvontahuoneessa ja arvioidaan potilaan soveltuvuus mukaan otettavaksi. Potilaalle tarjotaan 24 tuntia aikaa ajatella. Kirjallinen suostumus saadaan, kun potilas ilmoittaa, ettei hänellä ole tarvetta lisätiedolle ja pohdiskelulle.

Sisällyttämisen odotetaan alkavan vuoden 2014 lopulla, kun eettiseltä toimikunnalta on myönnetty lupa. Potilaiden sisällyttämisen odotetaan valmistuvan 12 kuukauden kuluessa ja näin ollen sen odotetaan päättyvän vuoden 2015 lopulla.

Haittavaikutukset, riskit ja haitat Samoja MRI-turvallisuutta koskevia varotoimia noudatetaan kuin muilla kliinisillä potilailla, jotka käyttävät olemassa olevaa metallipöytää, joten varsinaiseen skannaukseen ei liity riskejä. Skannauksen aikana käytetään suonensisäistä gadoliinia sisältävää varjoainetta. Tämä erittyy munuaisten kautta ja on turvallista potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta (katso poissulkemiskriteerit). Ehdotetun varjoaineen Dotarem® yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat: lämmön, kylmyyden ja/tai kivun tunne pistoskohdassa ja ohimenevä päänsärky ja pistelyt ihossa (useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä). Potilaalle voi kehittyä allerginen reaktio varjoaineesta, ja vakavimmissa tapauksissa riskinä on sydämen vajaatoiminta, hidas syke, epäsäännöllinen sydämenlyönti, hengitys, kurkun limakalvoturvotus ja keuhkopussin tulehdus keuhkoissa, hengitysteiden ahtauma, hengenahdistus. ja aivastelu. Tämä on hyvin harvinaista (harvemmin kuin 1 henkilöllä 10 000:sta). Allerginen reaktio hoidetaan välittömästi osastolla voimassa olevien ohjeiden mukaisesti. Potilaan tiedetään olevan allerginen MRI-varjoaineelle sekä inkluusiona että välittömästi ennen injektiota.

Tapauksissa, joissa löydämme perusteita lisäkudosnäytteille magneettikuvauksesta, on olemassa sepsiksen ja verenvuodon riski peräsuolessa. Tämä riski on arvioitu paljon pienemmäksi kuin tavanomaisissa TRUS-näytteissä, koska kudosnäytettä on yleensä vain 2-4 verrattuna tavanomaiseen menetelmään 12:een. Potilaat saavat ennaltaehkäiseviä antibiootteja, kuten yleensä annetaan TRUS:n (siprofloksasiini) kanssa. Lisäksi valintaan voi liittyä epämukavuutta / kipua. Tämän odotetaan olevan vähemmän kuin tavallisessa menettelyssä, koska yleensä otetaan vähemmän biopsioita.

Eturauhassyöpäpotilaita ei tällä hetkellä rutiininomaisesti tutkita MR-kuvauksella ennen leikkausta. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat siten kuvan, jota he eivät muuten olisi saaneet. Tutkimukseen osallistuminen tarkoittaa siis sitä, että potilaan tulee käydä sairaalassa toisen kerran. Jos magneettikuvausohjattuja kudosnäytteitä on otettava, se tarkoittaa myös yhtä tai kahta ylimääräistä matkaa sairaalaan (histologiasta riippuen).

Käytännön ja taloudelliset näkökohdat Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi urologian osastolla K ja magneettikuvauksen osastolla, Århusin yliopistollinen sairaala - Skejby, alkaa 1.9.2014 ja jatkuu kolme vuotta eteenpäin.

Hankkeen rahoittaa osittain Tanskan syöpätutkimussäätiö. Potilaat eivät saa korvausta.

* (Potilaiden lukumäärä on arvioitu tehoanalyysillä, joka perustuu kahdesta muusta asiaankuuluvasta tutkimuksesta AS:sta ja mMRI:stä PC:ssä. Kun α-arvo on 0,05 ja β-arvo 0,8, ryhmässä on vähintään 47 potilasta. Odotettavissa on joitain vaihteluita, tätä muutetaan sisällyttämällä ryhmään 60 potilasta.)