- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02338310
Perioperatiivisen endokriinisen hoidon kokeilu – yksilöllistä hoitoa (POETIC)
Sen määrittämiseksi, parantaako perioperatiivinen endokriininen hoito aromataasi-inhibiittorilla (AI) ja sen jälkeen standardi adjuvanttihoito tulosta verrattuna pelkkään tavanomaiseen adjuvanttihoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä.
Sen määrittämiseksi, ennustaako proliferaatiomarkkeri Ki67 immunohistokemialla (IHC) mitattuna leikatusta syövästä noin 2 viikkoa AI-hoidon aloittamisen jälkeen yksittäisen potilaan uusiutumisaikaa (TTR) tehokkaammin kuin hoitoa edeltävä Ki67-arvo.
Sen selvittämiseksi, ennustaako molekyyliprofiili 2 viikkoa endokriinisen hoidon aloittamisen jälkeen pitkäaikaisen lopputuloksen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä, paremmin kuin diagnoosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashton-Under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tameside General Hospital
-
Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ysbyty Gwynedd
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal United Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bolton Hospital
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bournemouth General Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southmead Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bristol Royal Infirmary
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- East Kent Hospitals
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of Wales
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Castle Hill Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leighton Hospital
-
Dartford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Darent Valley Hospital
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Derby Hospital
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Frimley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Frimley Park Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Western Infirmary
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Surrey County Hospital
-
Hereford, Yhdistynyt kuningaskunta, HR1 2ER
- Hereford County Hospital
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ipswich Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary/ St James' University Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lincoln County Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Charing Cross Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northwick Park Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
- Homerton University Hospital
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Luton and Dunstable Hospital
-
Macclesfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Macclesfield District General Hospital
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta
- Maidstone Hospital
-
Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Hillingdon Hospital
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
- Milton Keynes General Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham City Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derriford Hospital
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
- Dorset County Hospital
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen's Hospital,
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Salisbury District Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Weston Park Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton General Hospital
-
Stafford, Yhdistynyt kuningaskunta, ST16 3SA
- Staffordshire General Hospital
-
Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stepping Hill Hospital
-
Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- University Hospital of North Tees
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrove Park Hospital
-
Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta
- St George's Hospital,
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Torbay District General Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mid Yorkshire Hospitals
-
Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta, CV34 5BW
- Warwick Hospital
-
Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta
- Worthing Hospital
-
-
Belfast
-
Dundonald, Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Ulster Hospital
-
-
Berkshire
-
Slough, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
- Heatherwood and Wexham Park Hospitals NHS trust
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital
-
-
Carmarthenshire
-
Llanelli, Carmarthenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SA14 8QF
- Prince Philip Hospital
-
-
Co.Amagh
-
Portadown, Co.Amagh, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
-
England
-
Ashington, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
Barnstaple, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX31 4JB
- North Devon District Hospital
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- City Hospital - Birmingham
-
Blackburn, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Boston, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PE21 9QT
- Pilgrim Hospital
-
Bradford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
- Bradford Teaching Hospitals NHS Trust, St Luke's Hospital
-
Burnley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
-
Carlisle, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
- Cumberland Infirmary
-
Chelmsford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CM2 0QH
- Chelmsford and Essex Centre
-
Chester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
- Countess of Chester Hospital
-
Chesterfield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
-
Colchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, C03 3NB
- Essex County Hospital
-
Doncaster, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Dudley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
High Wycombe, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wycombe General Hospital
-
Keighley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kidderminster, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Whittington Hospital
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LJ
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 6RB
- North Manchester General Hospital - Penine Actute Hospitals Trust
-
North Shields, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside Hospital
-
Northampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NN6 8BJ
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Nuneaton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Oldham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
Poole Dorset, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
- Poole Hospital
-
Reading, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
Stoke-On-Trent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hosital,
-
Westcliff-On-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Southend NHS Trust Hospital
-
Winchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital
-
Wolverhampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
- Worcester Royal Hospital
-
Yeovil, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital
-
-
Essex
-
Epping, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM16 6TN
- St Margaret's Hospital
-
-
Gloucs
-
Gloucester, Gloucs, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cheltenham General Hospital
-
-
Hertfordshire
-
St Albans, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AL3 5PN
- St Albans City Hospital
-
Welwyn Garden City, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AL7 4HQ
- Queen Elizabeth II Hospital
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
- Princess Royal University Hospital
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN2 4QL
- Tunbridge Wells Hospital
-
-
Lincolnshire
-
Grantham, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG31 8DG
- Grantham and District Hospital
-
-
London
-
Lewisham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
- University Hospital, Lewisham
-
Woolwich, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Middlesex
-
Southall, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB1 3HW
- Ealing Hospital
-
-
Newcastle-Upon-Tyne
-
Newcastle, Newcastle-Upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
- Harrogate District Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Dumfries, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DG1 4AP
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
-
Shropshire
-
Telford, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-Super-Mare, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS23 4TQ
- Weston General Hospital, Avon
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
- Barnsley District General Hospital
-
Rotherham, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
- Rotherham District General Hospital
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals
-
Kingston Upon Thames, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
- Kingston Hospital
-
Redhill, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
- East Surrey Hospital
-
-
Wales
-
Aberystwyth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 1ER
- Bronglais District General Hospital
-
Haverfordwest, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA61 2PZ
- Withybush General Hospital
-
Rhyl, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- North Wales CTC, Glan Clwyd Hospital
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA 2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
West Glamorgan
-
Port Talbot, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Postmenopausaaliset naiset, joilla on biopsialla todistettu hormonireseptoripositiivinen invasiivinen rintasyöpä. Postmenopausaalisella tarkoitetaan yli 50-vuotiasta naista, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
i) joilla on amenorrea > 12 kuukautta ja kohtu on ehjä; ii) jolle on tehty molemminpuolinen munanpoisto; iii) naisilla, joille on tehty kohdunpoisto, vaaditaan FSH-tasot postmenopausaalisilla alueilla (käyttämällä testauslaboratorion alueita), jos potilas on alle 55-vuotias; tai iv) naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana ja joilla ei siksi ole amenorreaa, FSH-tasot ovat postmenopausaalisilla alueilla (käyttämällä testauslaboratoriolaitoksen alueita), jos potilas on alle 55-vuotias.
- Ei näyttöä metastasoitumisesta paikallisten ohjeiden mukaisen standardiarvioinnin perusteella
- Normaali endokriininen adjuvanttihoito on indikoitu
- Kaiken kokoinen käsin kosketeltava kasvain tai kasvain, jonka ultraäänikoko on vähintään 1,5 cm
- WHO:n suorituskykytila 0 tai 1
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja kudosten (tuore kudos ja ylimääräinen kudos diagnostisista toimenpiteistä) ja verinäytteiden luovuttamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt/leikkauskelvoton rintasyöpä
- Todisteet metastaattisesta taudista
- Aiempi invasiivinen rintasyöpä (kirurgisesti hoidettu DCIS tai LCIS sallittu)
- Nykyinen kahdenvälinen rintasyöpä
- Useita yksipuolisia kasvaimia, joilla on erilainen ER/PgR/HER2-status, -aste tai -tyyppi (esim. ductal vs lobular) eli kaikki, mikä viittaa kahteen tai useampaan eri syöpiin. Multifokaalinen sairaus, jolla on homogeeninen ER/PgR/HER2-status, -aste ja -tyyppi, sallitaan, jos vähintään yksi leesio on käsin kosketeltava tai vähintään 1,5 cm:n mittainen ultraäänitutkimuksessa; suurinta leesiota tulisi käyttää näytteenottoon ja CRF:n loppuun saattamiseen.
- Hormonikorvaushoidon tai minkä tahansa muun estrogeenia sisältävän lääkkeen (mukaan lukien emättimen estrogeenit) samanaikainen käyttö (määritelty käyttöksi 4 viikon sisällä ennen diagnostisen kudosnäytteen ottamista)
- Aiempi estrogeeni-implanttien käyttö MILLOIN ajankohtana
- Aiempi endokriininen hoito tai kemoterapia rintasyövän hoitoon
- Mikä tahansa invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana (muu kuin tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ)
- Mikä tahansa vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai seurantaan puuttuminen
- Hoito lisensoimattomalla tai tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Nykyinen, jatkuva, pitkäaikainen systeeminen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei Aromataasi-inhibiittoria
Leikkauksen aikana ei annettu aromataasi-inhibiittoria
|
|
|
Kokeellinen: Aromataasi-inhibiittori
Aromataasi-inhibiittori annetaan perioperatiivisesti 4 viikon ajan (kaksi viikkoa ennen leikkausta ja kaksi viikkoa sen jälkeen) Tekoälyn valinta tapahtuu keskuksen politiikan mukaisesti ja se voi olla joko anastrotsoli (1 mg/vrk) tai letrotsoli (2,5 mg/vrk)
|
Tekoälyn valinta tapahtuu keskuspolitiikan mukaisesti; mitä tahansa merkkiä voidaan käyttää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen aika
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Aika uusiutumiseen (TTR) määritellään ajaksi satunnaistamisesta paikalliseen, alueelliseen tai etäiseen kasvaimen uusiutumiseen tai kuolemaan rintasyöpään ilman ennakkoilmoitusta uusiutumisesta.
Toisia primaarisia syöpiä ja väliaikakuolemia käsitellään sensurointitapahtumina.
Potilaat, jotka ovat elossa ja taudista vapaat, sensuroidaan päivämääränä, jolloin viimeksi nähtiin elossa.
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapse-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toiset primaariset syövät ja kuolemat muista kuin rintasyövän syistä ilman rintasyövän uusiutumista käsitellään sensurointitapahtumina.
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aika paikalliseen toistumiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kaukaisen toistumisen aika
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Rintasyövästä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Levitysnopeus (Ki67)
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (noin 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Ki67:n ennustearvon vertailu leikkauksessa perioperatiivisessa hoitoryhmässä ja ei-perioperatiivisessa hoitoryhmässä suoritetaan käyttämällä Cox-regressiota, jossa verrataan kussakin hoitoryhmässä saatuja riskisuhteiden arvioita.
|
Leikkaushetkellä (noin 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (noin 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Leikkaushetkellä (noin 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Smith, Professor, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICR-CTSU/2007/10015
- 2007-003877-21 (EudraCT-numero)
- CRUK/07/015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Research UK)
- 08/H1102/37 (Muu tunniste: Main Research Ethics Committee Number)
- 63882543 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
- CCR 2973 (Muu tunniste: Sponsor)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .