Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsevalvontatoiminto: peliin suuntautuneiden sovellusten satunnaistettu kokeilu (SMARTGOAL)

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Itsevalvontatoiminto: peliin suuntautuneiden sovellusten satunnainen kokeilu (SMARTGOAL)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehostettua interventiota, joka sisältää narratiivisia ja pelikomponentteja, tavalliseen interventioon, joka kohdistuu vain itsevalvontaan. Näitä lähestymistapoja testataan postmenopausaalisten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, jotka ovat istuvia ja ylipainoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomainen fyysinen aktiivisuus vähentää useiden negatiivisten terveysvaikutusten riskiä, ​​mukaan lukien rintasyövän uusiutuminen ja kuolleisuus. Se liittyy myös parempaan elämänlaatuun ja syövän ja syövänhoidon kielteisten vaikutusten vähentämiseen. Suurin osa rintasyövästä selviytyneistä ei kuitenkaan harjoita riittävästi fyysistä aktiivisuutta. Käyttäytymisen muutosinterventiot lisäävät aktiivisuutta lyhyellä aikavälillä, mutta niillä on vaikeuksia motivoida pitkäkestoista aktiivista elämäntapaa, eivätkä ne ole yhtä tehokkaita eri rotuun/etnisyyteen kuuluvilla naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta interventiota, joka käyttää videopelejä ja tarinankerrontaa motivaation lisäämiseen. Videopelimekaniikka lisää nautintoa ja autonomian (hallinnan), pätevyyden ja sukulaisuuden tunteita muihin. Kaikki nämä tunteet liittyvät motivaatioon toimintaan ja puolestaan ​​jatkuvaan toimintaan ajan myötä. Lisäksi kerronnallinen tarinankerronta on tehokas tapa saada ihmiset muuttamaan käyttäytymistään. Ehdotamme, että aktiivisten videopelien pelaaminen, jotka sisältävät vakuuttavia tarinalinjoja, lisää fyysistä aktiivisuutta monien postmenopausaalisten rintasyövästä selviytyneiden joukossa.

Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritamme kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan tehostettua interventiota (tarinapohjaisia ​​videopelejä) tavanomaiseen interventioon 90 istuvassa, ylipainoisessa postmenopausaalisessa rintasyövästä selvinneessä. Tehostetun ryhmän osallistujat saavat mobiililaitteen ja lisälaitteet, joihin on asennettu kaksi tarinapohjaista videopelisovellusta. Peleihin sisältyy käyttäytymisen muutosstrategioita, kuten itsevalvontaa ja palautetta, samalla kun ne käyttävät pelimekaniikkaa ja pitkää tarinaa motivoimaan fyysistä toimintaa. Vakioryhmän osallistujat saavat saman mobiililaitteen elektronisella aktiivisuusmittarilla ja sen kumppanipalautesovelluksella. Molemmat ryhmät saavat lyhyttä viikoittaista puhelinneuvontaa. Vertaamalla kahta ryhmää, jotka molemmat saavat tyypillisiä käyttäytymismuutosinterventiokomponentteja (neuvontaa) ja uudenlaista elektronista interventiota, voimme tutkia pelimekaniikan ja tarinankerrontavaikutuksia motivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Mittaamme fyysisen aktiivisuuden, kunnon, toimivuuden ja elämänlaadun muutoksia tutkimuksen alusta 6 kuukauteen. Tutkimme myös lisämuutoksia 6 kuukauden lisäseurantajakson aikana, jolloin osallistujat säilyttävät interventiotyökalunsa, mutta eivät saa neuvoja toiminnan säilymisen mittaamiseksi. Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan lupaava, innovatiivinen interventio, jota voidaan käyttää laajasti kliinisissä ja yhteisöllisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 45-75 vuotta
  2. Ilmoita rintasyöpädiagnoosi enintään 10 vuotta ennen ilmoittautumista
  3. Kuukautisten loppuminen 12 kuukaudeksi tai pidemmäksi ajaksi
  4. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  5. Pystyy lukemaan sanoja vakiosovelluksissa 3-4" suurella mobiililaitteella
  6. Pystyy kävelemään liikuntaa varten
  7. Pystyy löytämään kuljetuksen opiskelupaikalle
  8. Halukkaita käyttämään tutkimuksen tarjoamaa mobiililaitetta osallistumiseen (tai käyttämään jotakin omaa)
  9. Haluaa satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
  2. Leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  3. Kemoterapia tai sädehoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
  4. Todisteet taudin uusiutumisesta
  5. Osallistuja on aktiivinen (90 minuuttia kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa tai enemmän)
  6. BMI on alle 25 kg/m2 tai yli 35 kg/m2
  7. Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) sydänsairaudesta, rintakipusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana, tajunnan menetys jne.
  8. Osallistuja raportoi sairaalahoidosta kuluneen vuoden aikana psykiatristen ongelmien vuoksi
  9. Ilmoita tämänhetkisistä alkoholi- tai päihderiippuvuuden oireista
  10. Suunnittelee muuttaa pois Galveston-Houstonin alueelta tai olla poissa kaupungista yli viikon tutkimusjakson aikana
  11. Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  12. Ilmoita vaikeista ortopedisista komplikaatioista, jotka estäisivät optimaalisen osallistumisen määrättyyn fyysiseen toimintaan (esim. vaikea niveltulehdus, jalkojen amputaatiot jne.)
  13. Kliininen arvio turvallisuudesta
  14. Laihduttanut yli 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
  15. Osallistut tällä hetkellä fyysiseen toimintaan tai laihdutusohjelmaan
  16. Nykyinen tupakoitsija
  17. Osallistuja käyttää jo elektronista aktiivisuusmittaria (pyydämme häntä lopettamaan)
  18. Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peliin puuttuminen
Osallistujat saavat narratiivisia pelejä mobiililaitteella ja puhelinneuvontaa (viikoittain ensimmäiset 12 viikkoa, sitten kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan)
Peli keskittyy motivaatioon narratiivin ja pelimekaniikan kautta. Se kannustaa myös itsesääntelyyn tarjoamalla seurantaa ja palautetta toiminnasta. Ohjaus mukautetaan kertomaan ja peleihin liittyviin konsepteihin.
Active Comparator: Normaali interventio
Osallistujat saavat sähköisen aktiivisuusmittarin mobiililaitteella ja puhelinneuvontaa (ensimmäiset 12 viikkoa viikoittain, sitten kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan)
Elektroninen aktiivisuusmonitori seuraa askeleita ja mobiililaite antaa peruspalautteen edistymisestä kohti tavoitteita. Neuvonta on vakiomuotoista ja keskittyy itsesäätelytaitojen kehittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos minuutteina per fyysinen aktiivisuuspäivä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Minuuteja kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivässä (keskiarvo 7 päivän jakson aikana) lähtötilanteessa ja 6 kuukautta.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen kunnon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Mittaamme kuntoa 6 minuutin kävelytestillä, joka mitataan kuudessa minuutissa käveltyinä jalkoina ennalta merkityllä sisäradalla.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Senior Fitness Testin tuolin seisontamitalla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Senior Fitness Testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti 30 sekunnissa suoritettavien tuolien lukumäärän osalta. Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Mittaamme painon kalibroidulla vaa'alla
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla mitattuna - Rintojen mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan fyysistä alaasteikkoa. Tällä asteikolla on 0-28 ja 7 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä elämänlaatua.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Sisäisen motivaation muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna fyysiseen aktiivisuuteen ominaisella sisäisellä motivaatiolla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käyttäytymissäännöstöä harjoituskyselyssä 2 käytetään sisäisen säätelyn alaskaalaa. Tämä alaasteikko sisältää 4 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei pidä paikkaansa minun kohdallani), ja pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Suurempi luku tarkoittaa korkeampaa sisäistä motivaatiota.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Sosiaalisen/perheen elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – Rintamittauksen sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan sosiaalinen/perhe-ala-asteikko. Tällä asteikolla on 0-28 ja 7 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista/perheen elämänlaatua.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Emotionaalisen elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Rintamittauksen emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan tunne-alaskaalaa. Tällä asteikolla on 0-24 ja 6 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa emotionaalista elämänlaatua
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos toiminnallisessa elämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Rintamittauksen toiminnallisen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan toiminnallista alaasteikkoa. Tällä asteikolla on 0-28 ja 7 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista elämänlaatua
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos rintasyöpäkohtaisessa elämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Rintamittauksen rintasyövän alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rintamitan rintasyövän alaskaalaa. Tällä asteikolla on 0-40 ja 10 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa rintasyöpään liittyvää elämänlaatua
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos tunnistetussa määräyksessä lähtötilanteesta 6 kuukauteen, mitattuna tunnistetulla liikuntaa koskevalla määräyksellä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä-2 tunnistettua säätelyalaskaalaa käytetään. Tämä alaasteikko sisältää 4 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei pidä paikkaansa minun kohdallani), ja pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa tunnistetun sääntelyn määrää.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos integroidussa asetuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna liikuntaa koskevalla integroidulla asetuksella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme tuotteita P.M. Wilson ja kollega laajensivat harjoituskyselyn 2 käyttäytymissäännön sisältämään integroidun sääntelyn. Tämä alaasteikko sisältää 4 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei pidä paikkaansa minun kohdallani), ja pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa tunnistetun sääntelyn määrää.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Senior Fitness Testin käsivarsien kiertymismittauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Senior Fitness Testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti 30 sekunnissa suoritettavien käsivarsien kiharoiden lukumäärän suhteen. Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Senior Fitness Testin istuma- ja ulottuvuusmittauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Senior Fitness Testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti sen etäisyyden suhteen, jonka henkilö voi saavuttaa varpaistaan ​​kumartuessaan eteenpäin. Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen seniorikuntotestin selän naarmuuntumismittauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Senior Fitness Test -testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti käsivarsien välisen etäisyyden suhteen, kun käsivarret ulottuvat selkänsä taakse (yksi korkeammalle olkapään yläpuolelle ja yksi alempana). Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen seniorikuntotestin 8 jalka ylös ja mene -testillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Senior Fitness Test -testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti sen ajan suhteen, jonka aikana henkilö voi istua, kävellä 8 jalkaa kartion ympäri ja istua takaisin. Pienempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen kunnon ylläpito 6 kuukaudesta 1 vuoteen, mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Mittaamme kuntoa 6 minuutin kävelytestillä, joka mitataan kuudessa minuutissa käveltyinä jalkoina ennalta merkityllä sisäradalla.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen toiminnan ylläpito 6 kuukaudesta 1 vuoteen, mitattuna seniorikuntotestillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Senior Fitness Test -testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa
lähtötasosta 6 kuukauteen
Unen muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme syövästä selviytyneiden tietokoneistettua PROMIS-mittausta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Painon muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Paino mitataan kalibroidulla vaa'alla
lähtötasosta 6 kuukauteen
Sitoutuminen, mitattuna objektiivisilla toimenpiteillä tutkimuspöytäkirjojen noudattamisen tutkimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käytämme objektiivisia toimenpiteitä tutkiaksemme tutkimusprotokollien noudattamista (pelien käyttö, näytön käyttö, puhelut suoritettu, arvioinnit, joihin osallistuminen jne.)
1 vuosi
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tiedustelemme mahdollisia haittatapahtumia neuvontapuheluiden ja arviointikäyntien aikana. Erilliset tapahtumat lasketaan yhteen ja tapahtumien osallistujien määrä lasketaan yhteen.
1 vuosi
Ahdistuneisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta ahdistuksen tutkimiseen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 - Ahdistus). Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi syövästä selviytyneiden populaation keskiarvoa. Koska keskihajonta on 10, 10 suurempi tai pienempi pistemäärä osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan korkeampi tai pienempi (enemmän/vähemmän ahdistusta) kuin väestö.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos masennuksessa 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta, joka on spesifinen syöpäpotilaille/eloonjääneille (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 - Depression)
lähtötasosta 6 kuukauteen
Väsymyksen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme syöpäpotilaille/eloonjääneille erityistä tietokoneistettua PROMIS-mittausta (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 Fatigue). Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi syövästä selviytyneiden populaation keskiarvoa. Koska keskihajonta on 10, pistemäärä 10 suurempi tai pienempi osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan korkeampi tai pienempi (enemmän/vähemmän väsynyt) kuin väestö.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Elämänlaadun muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme syövän hoidon toiminnallista arviointia - Rintojen mittaa
lähtötasosta 6 kuukauteen
Motivaatiomuutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen, mitattuna fyysiselle aktiivisuudelle ominaisella autonomisella motivaatiolla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä 2 käytetään, erityisesti autonomisen motivaation alaasteikkoja (sisäinen, integroitu, tunnistettu säätely). Käytämme tuotteita P.M. Wilson ja kollega laajensivat harjoituskyselyn 2 käyttäytymissäännön sisältämään integroidun sääntelyn.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Hyväksyttävyys, mitattuna sovellusten käytettävyyden ja pidon itseraportoimilla mittareilla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Osallistujat raportoivat näkemyksensä sovellusten käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä kuuden kuukauden kyselyssä
lähtötasosta 6 kuukauteen
Pelikokemus, mitattuna Play Experience -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
Osallistujat raportoivat itse näkemyksensä interventiosovellusten leikkisyydestä
Mitattu 3kk iässä
Muutos harjoitusidentiteetissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme Exercise Identity Scalea tutkiaksemme harjoitususkomuksia ja harjoitusrooliidentiteettiä
lähtötasosta 6 kuukauteen
Kerronnallinen sitoutuminen (mitattu vain narratiiviryhmässä), mitattuna narratiivisen sitoutumisasteikon avulla
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
Mittaamme, missä määrin kerrontaryhmän osallistujat tunsivat olevansa narratiivisesti sitoutuneita pelin tarinaan
Mitattu 3kk iässä
Hahmon tunnistus (mitattu vain narratiiviryhmässä), mitattuna pelaajan tunnistusasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
Mittaamme, missä määrin kerrontaryhmän osallistujat tunsivat samaistuneensa pelihahmoonsa
Mitattu 3kk iässä
Muutos masennuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta, joka on spesifinen syöpäpotilaille/eloonjääneille (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 - Depression). Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi syövästä selviytyneiden populaation keskiarvoa. Koska keskihajonta on 10, pistemäärä 10 suurempi tai pienempi osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan korkeampi tai pienempi (enemmän/vähemmän masentunut) kuin väestö.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Väsymyksen muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta, joka on spesifinen syöpäpotilaille/eloonjääneille
lähtötasosta 6 kuukauteen
Unen muutos perustilasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS Bank v1.0 - Sleep-Related Impairment). Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi väestön keskiarvoa. Koska keskihajonta on 10, 10 suurempi tai pienempi pistemäärä osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan suurempi tai pienempi kuin populaatio (enemmän/vähemmän heikkenemistä).
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna 7 päivän aikana
lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa