- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02341235
Itsevalvontatoiminto: peliin suuntautuneiden sovellusten satunnaistettu kokeilu (SMARTGOAL)
Itsevalvontatoiminto: peliin suuntautuneiden sovellusten satunnainen kokeilu (SMARTGOAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus vähentää useiden negatiivisten terveysvaikutusten riskiä, mukaan lukien rintasyövän uusiutuminen ja kuolleisuus. Se liittyy myös parempaan elämänlaatuun ja syövän ja syövänhoidon kielteisten vaikutusten vähentämiseen. Suurin osa rintasyövästä selviytyneistä ei kuitenkaan harjoita riittävästi fyysistä aktiivisuutta. Käyttäytymisen muutosinterventiot lisäävät aktiivisuutta lyhyellä aikavälillä, mutta niillä on vaikeuksia motivoida pitkäkestoista aktiivista elämäntapaa, eivätkä ne ole yhtä tehokkaita eri rotuun/etnisyyteen kuuluvilla naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta interventiota, joka käyttää videopelejä ja tarinankerrontaa motivaation lisäämiseen. Videopelimekaniikka lisää nautintoa ja autonomian (hallinnan), pätevyyden ja sukulaisuuden tunteita muihin. Kaikki nämä tunteet liittyvät motivaatioon toimintaan ja puolestaan jatkuvaan toimintaan ajan myötä. Lisäksi kerronnallinen tarinankerronta on tehokas tapa saada ihmiset muuttamaan käyttäytymistään. Ehdotamme, että aktiivisten videopelien pelaaminen, jotka sisältävät vakuuttavia tarinalinjoja, lisää fyysistä aktiivisuutta monien postmenopausaalisten rintasyövästä selviytyneiden joukossa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritamme kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan tehostettua interventiota (tarinapohjaisia videopelejä) tavanomaiseen interventioon 90 istuvassa, ylipainoisessa postmenopausaalisessa rintasyövästä selvinneessä. Tehostetun ryhmän osallistujat saavat mobiililaitteen ja lisälaitteet, joihin on asennettu kaksi tarinapohjaista videopelisovellusta. Peleihin sisältyy käyttäytymisen muutosstrategioita, kuten itsevalvontaa ja palautetta, samalla kun ne käyttävät pelimekaniikkaa ja pitkää tarinaa motivoimaan fyysistä toimintaa. Vakioryhmän osallistujat saavat saman mobiililaitteen elektronisella aktiivisuusmittarilla ja sen kumppanipalautesovelluksella. Molemmat ryhmät saavat lyhyttä viikoittaista puhelinneuvontaa. Vertaamalla kahta ryhmää, jotka molemmat saavat tyypillisiä käyttäytymismuutosinterventiokomponentteja (neuvontaa) ja uudenlaista elektronista interventiota, voimme tutkia pelimekaniikan ja tarinankerrontavaikutuksia motivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Mittaamme fyysisen aktiivisuuden, kunnon, toimivuuden ja elämänlaadun muutoksia tutkimuksen alusta 6 kuukauteen. Tutkimme myös lisämuutoksia 6 kuukauden lisäseurantajakson aikana, jolloin osallistujat säilyttävät interventiotyökalunsa, mutta eivät saa neuvoja toiminnan säilymisen mittaamiseksi. Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan lupaava, innovatiivinen interventio, jota voidaan käyttää laajasti kliinisissä ja yhteisöllisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-75 vuotta
- Ilmoita rintasyöpädiagnoosi enintään 10 vuotta ennen ilmoittautumista
- Kuukautisten loppuminen 12 kuukaudeksi tai pidemmäksi ajaksi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy lukemaan sanoja vakiosovelluksissa 3-4" suurella mobiililaitteella
- Pystyy kävelemään liikuntaa varten
- Pystyy löytämään kuljetuksen opiskelupaikalle
- Halukkaita käyttämään tutkimuksen tarjoamaa mobiililaitetta osallistumiseen (tai käyttämään jotakin omaa)
- Haluaa satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
- Leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kemoterapia tai sädehoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Todisteet taudin uusiutumisesta
- Osallistuja on aktiivinen (90 minuuttia kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa tai enemmän)
- BMI on alle 25 kg/m2 tai yli 35 kg/m2
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) sydänsairaudesta, rintakipusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana, tajunnan menetys jne.
- Osallistuja raportoi sairaalahoidosta kuluneen vuoden aikana psykiatristen ongelmien vuoksi
- Ilmoita tämänhetkisistä alkoholi- tai päihderiippuvuuden oireista
- Suunnittelee muuttaa pois Galveston-Houstonin alueelta tai olla poissa kaupungista yli viikon tutkimusjakson aikana
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita vaikeista ortopedisista komplikaatioista, jotka estäisivät optimaalisen osallistumisen määrättyyn fyysiseen toimintaan (esim. vaikea niveltulehdus, jalkojen amputaatiot jne.)
- Kliininen arvio turvallisuudesta
- Laihduttanut yli 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistut tällä hetkellä fyysiseen toimintaan tai laihdutusohjelmaan
- Nykyinen tupakoitsija
- Osallistuja käyttää jo elektronista aktiivisuusmittaria (pyydämme häntä lopettamaan)
- Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peliin puuttuminen
Osallistujat saavat narratiivisia pelejä mobiililaitteella ja puhelinneuvontaa (viikoittain ensimmäiset 12 viikkoa, sitten kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan)
|
Peli keskittyy motivaatioon narratiivin ja pelimekaniikan kautta.
Se kannustaa myös itsesääntelyyn tarjoamalla seurantaa ja palautetta toiminnasta.
Ohjaus mukautetaan kertomaan ja peleihin liittyviin konsepteihin.
|
|
Active Comparator: Normaali interventio
Osallistujat saavat sähköisen aktiivisuusmittarin mobiililaitteella ja puhelinneuvontaa (ensimmäiset 12 viikkoa viikoittain, sitten kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan)
|
Elektroninen aktiivisuusmonitori seuraa askeleita ja mobiililaite antaa peruspalautteen edistymisestä kohti tavoitteita.
Neuvonta on vakiomuotoista ja keskittyy itsesäätelytaitojen kehittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minuutteina per fyysinen aktiivisuuspäivä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Minuuteja kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivässä (keskiarvo 7 päivän jakson aikana) lähtötilanteessa ja 6 kuukautta.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kunnon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mittaamme kuntoa 6 minuutin kävelytestillä, joka mitataan kuudessa minuutissa käveltyinä jalkoina ennalta merkityllä sisäradalla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Senior Fitness Testin tuolin seisontamitalla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Senior Fitness Testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti 30 sekunnissa suoritettavien tuolien lukumäärän osalta.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mittaamme painon kalibroidulla vaa'alla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla mitattuna - Rintojen mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan fyysistä alaasteikkoa.
Tällä asteikolla on 0-28 ja 7 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä elämänlaatua.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Sisäisen motivaation muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna fyysiseen aktiivisuuteen ominaisella sisäisellä motivaatiolla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käyttäytymissäännöstöä harjoituskyselyssä 2 käytetään sisäisen säätelyn alaskaalaa.
Tämä alaasteikko sisältää 4 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei pidä paikkaansa minun kohdallani), ja pisteet vaihtelevat välillä 0-12.
Suurempi luku tarkoittaa korkeampaa sisäistä motivaatiota.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalisen/perheen elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – Rintamittauksen sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan sosiaalinen/perhe-ala-asteikko.
Tällä asteikolla on 0-28 ja 7 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista/perheen elämänlaatua.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Emotionaalisen elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Rintamittauksen emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan tunne-alaskaalaa.
Tällä asteikolla on 0-24 ja 6 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa emotionaalista elämänlaatua
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos toiminnallisessa elämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Rintamittauksen toiminnallisen hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Rintamitan toiminnallista alaasteikkoa.
Tällä asteikolla on 0-28 ja 7 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista elämänlaatua
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos rintasyöpäkohtaisessa elämänlaadussa lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Rintamittauksen rintasyövän alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rintamitan rintasyövän alaskaalaa.
Tällä asteikolla on 0-40 ja 10 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei ollenkaan liian paljon).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa rintasyöpään liittyvää elämänlaatua
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos tunnistetussa määräyksessä lähtötilanteesta 6 kuukauteen, mitattuna tunnistetulla liikuntaa koskevalla määräyksellä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä-2 tunnistettua säätelyalaskaalaa käytetään.
Tämä alaasteikko sisältää 4 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei pidä paikkaansa minun kohdallani), ja pisteet vaihtelevat välillä 0-12.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa tunnistetun sääntelyn määrää.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos integroidussa asetuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen, mitattuna liikuntaa koskevalla integroidulla asetuksella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme tuotteita P.M. Wilson ja kollega laajensivat harjoituskyselyn 2 käyttäytymissäännön sisältämään integroidun sääntelyn.
Tämä alaasteikko sisältää 4 kohtaa mitattuna 5 pisteen asteikolla (ei pidä paikkaansa minun kohdallani), ja pisteet vaihtelevat välillä 0-12.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa tunnistetun sääntelyn määrää.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Senior Fitness Testin käsivarsien kiertymismittauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Senior Fitness Testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti 30 sekunnissa suoritettavien käsivarsien kiharoiden lukumäärän suhteen.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Senior Fitness Testin istuma- ja ulottuvuusmittauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Senior Fitness Testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti sen etäisyyden suhteen, jonka henkilö voi saavuttaa varpaistaan kumartuessaan eteenpäin.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen seniorikuntotestin selän naarmuuntumismittauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Senior Fitness Test -testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti käsivarsien välisen etäisyyden suhteen, kun käsivarret ulottuvat selkänsä taakse (yksi korkeammalle olkapään yläpuolelle ja yksi alempana).
Suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen seniorikuntotestin 8 jalka ylös ja mene -testillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Senior Fitness Test -testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, erityisesti sen ajan suhteen, jonka aikana henkilö voi istua, kävellä 8 jalkaa kartion ympäri ja istua takaisin.
Pienempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa tällä alueella.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kunnon ylläpito 6 kuukaudesta 1 vuoteen, mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mittaamme kuntoa 6 minuutin kävelytestillä, joka mitataan kuudessa minuutissa käveltyinä jalkoina ennalta merkityllä sisäradalla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan ylläpito 6 kuukaudesta 1 vuoteen, mitattuna seniorikuntotestillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Senior Fitness Test -testiä fyysisen toiminnan mittaamiseen, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa toimintaa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Unen muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme syövästä selviytyneiden tietokoneistettua PROMIS-mittausta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Painon muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Paino mitataan kalibroidulla vaa'alla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Sitoutuminen, mitattuna objektiivisilla toimenpiteillä tutkimuspöytäkirjojen noudattamisen tutkimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytämme objektiivisia toimenpiteitä tutkiaksemme tutkimusprotokollien noudattamista (pelien käyttö, näytön käyttö, puhelut suoritettu, arvioinnit, joihin osallistuminen jne.)
|
1 vuosi
|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tiedustelemme mahdollisia haittatapahtumia neuvontapuheluiden ja arviointikäyntien aikana.
Erilliset tapahtumat lasketaan yhteen ja tapahtumien osallistujien määrä lasketaan yhteen.
|
1 vuosi
|
|
Ahdistuneisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta ahdistuksen tutkimiseen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 - Ahdistus).
Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi syövästä selviytyneiden populaation keskiarvoa.
Koska keskihajonta on 10, 10 suurempi tai pienempi pistemäärä osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan korkeampi tai pienempi (enemmän/vähemmän ahdistusta) kuin väestö.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos masennuksessa 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta, joka on spesifinen syöpäpotilaille/eloonjääneille (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 - Depression)
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme syöpäpotilaille/eloonjääneille erityistä tietokoneistettua PROMIS-mittausta (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 Fatigue).
Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi syövästä selviytyneiden populaation keskiarvoa.
Koska keskihajonta on 10, pistemäärä 10 suurempi tai pienempi osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan korkeampi tai pienempi (enemmän/vähemmän väsynyt) kuin väestö.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Elämänlaadun muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme syövän hoidon toiminnallista arviointia - Rintojen mittaa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Motivaatiomuutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen, mitattuna fyysiselle aktiivisuudelle ominaisella autonomisella motivaatiolla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä 2 käytetään, erityisesti autonomisen motivaation alaasteikkoja (sisäinen, integroitu, tunnistettu säätely).
Käytämme tuotteita P.M. Wilson ja kollega laajensivat harjoituskyselyn 2 käyttäytymissäännön sisältämään integroidun sääntelyn.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Hyväksyttävyys, mitattuna sovellusten käytettävyyden ja pidon itseraportoimilla mittareilla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujat raportoivat näkemyksensä sovellusten käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä kuuden kuukauden kyselyssä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Pelikokemus, mitattuna Play Experience -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
|
Osallistujat raportoivat itse näkemyksensä interventiosovellusten leikkisyydestä
|
Mitattu 3kk iässä
|
|
Muutos harjoitusidentiteetissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme Exercise Identity Scalea tutkiaksemme harjoitususkomuksia ja harjoitusrooliidentiteettiä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kerronnallinen sitoutuminen (mitattu vain narratiiviryhmässä), mitattuna narratiivisen sitoutumisasteikon avulla
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
|
Mittaamme, missä määrin kerrontaryhmän osallistujat tunsivat olevansa narratiivisesti sitoutuneita pelin tarinaan
|
Mitattu 3kk iässä
|
|
Hahmon tunnistus (mitattu vain narratiiviryhmässä), mitattuna pelaajan tunnistusasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 3kk iässä
|
Mittaamme, missä määrin kerrontaryhmän osallistujat tunsivat samaistuneensa pelihahmoonsa
|
Mitattu 3kk iässä
|
|
Muutos masennuksessa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta, joka on spesifinen syöpäpotilaille/eloonjääneille (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 - Depression).
Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi syövästä selviytyneiden populaation keskiarvoa.
Koska keskihajonta on 10, pistemäärä 10 suurempi tai pienempi osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan korkeampi tai pienempi (enemmän/vähemmän masentunut) kuin väestö.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Väsymyksen muutos 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta, joka on spesifinen syöpäpotilaille/eloonjääneille
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Unen muutos perustilasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Käytämme tietokoneistettua PROMIS-mittausta (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS Bank v1.0 - Sleep-Related Impairment).
Esitetty tulos on t-piste, jossa pistemäärä 50 vastaisi väestön keskiarvoa.
Koska keskihajonta on 10, 10 suurempi tai pienempi pistemäärä osoittaisi, että pistemäärä on 1 keskihajonnan suurempi tai pienempi kuin populaatio (enemmän/vähemmän heikkenemistä).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito 6 kuukaudesta 1 vuoteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna 7 päivän aikana
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .