Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność samokontroli: losowa wersja próbna aplikacji zorientowanych na gry (SMARTGOAL)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samokontrola: losowa próba aplikacji zorientowanych na gry (SMARTGOAL)

Celem tego badania jest porównanie wzmocnionej interwencji, która obejmuje elementy narracji i gry, ze standardową interwencją, która ma na celu wyłącznie samokontrolę. Podejścia te zostaną przetestowane wśród osób, które przeżyły raka piersi po menopauzie, które prowadzą siedzący tryb życia i mają nadwagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawykowa aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko wielu negatywnych skutków zdrowotnych, w tym nawrotów raka piersi i śmiertelności. Wiąże się to również z poprawą jakości życia oraz redukcją negatywnych skutków choroby nowotworowej i leczenia onkologicznego. Jednak większość osób, które przeżyły raka piersi, nie podejmuje wystarczającej aktywności fizycznej. Interwencje mające na celu zmianę zachowania powodują krótkotrwały wzrost aktywności, ale mają trudności z motywacją do trwałego aktywnego stylu życia przez dłuższy czas i nie są równie skuteczne u kobiet różnych ras/etnicznych. Celem tego badania jest przetestowanie nowatorskiej interwencji, która wykorzystuje gry wideo i opowiadanie historii w celu zwiększenia motywacji. Mechanika gier wideo zwiększa przyjemność i poczucie autonomii (kontroli), kompetencji i pokrewieństwa z innymi. Wszystkie te uczucia wiążą się z motywacją do działania, a co za tym idzie, z utrzymaniem aktywności w czasie. Ponadto narracyjne opowiadanie historii jest skuteczną metodą nakłaniania jednostek do zmiany zachowania. Proponujemy, aby granie w aktywne gry wideo, które zawierają fascynujące historie, zwiększyło aktywność fizyczną wśród zróżnicowanej grupy osób, które przeżyły raka piersi po menopauzie.

Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadzimy badanie kliniczne porównujące wzmocnioną interwencję (gry wideo oparte na fabule) ze standardową interwencją u 90 osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą, które przeżyły raka piersi po menopauzie. Uczestnicy w grupie rozszerzonej otrzymają urządzenie mobilne i akcesoria z zainstalowanymi dwiema fabularnymi aplikacjami do gier wideo. Gry zawierają strategie zmiany zachowań, takie jak samokontrola i informacje zwrotne, a także wykorzystują mechanikę gry i długą fabułę, aby motywować do aktywności fizycznej. Uczestnicy w grupie standardowej otrzymają to samo urządzenie mobilne z elektronicznym monitorem aktywności i towarzyszącą mu aplikacją do zbierania opinii. Obie grupy otrzymają krótkie cotygodniowe porady telefoniczne. Porównując dwie grupy, które otrzymują typowe komponenty interwencji zmiany zachowania (poradnictwo) i nową interwencję elektroniczną, będziemy mogli zbadać konkretny wpływ mechaniki gry i opowiadania historii na motywację i aktywność fizyczną. Będziemy mierzyć zmiany w aktywności fizycznej, sprawności, funkcjonowaniu i jakości życia od początku badania do 6 miesięcy. Zbadamy również dalsze zmiany podczas dodatkowego 6-miesięcznego okresu obserwacji, w którym uczestnicy zachowują swoje narzędzia interwencji, ale nie otrzymują żadnych porad, aby zmierzyć utrzymanie aktywności. W ramach tego projektu opracuje się i przetestuje obiecującą, innowacyjną interwencję, która może być szeroko stosowana w warunkach klinicznych i społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 45 do 75 lat
  2. Zgłoś rozpoznanie raka piersi nie wcześniej niż 10 lat przed rejestracją
  3. Zaprzestanie miesiączki na 12 miesięcy lub dłużej
  4. Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  5. Potrafi czytać słowa w standardowych aplikacjach na urządzeniu mobilnym o przekątnej 3-4 cale
  6. W stanie chodzić do ćwiczeń
  7. Możliwość znalezienia transportu do miejsca badania
  8. Chcą skorzystać z urządzenia mobilnego dostarczonego w ramach badania, aby wziąć udział (lub użyć własnego)
  9. Chęć losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie w ciąży lub karmiąca
  2. Operacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  3. Chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  4. Dowód nawrotu choroby
  5. Uczestnik jest aktywny (90 minut aktywności o umiarkowanej intensywności tygodniowo lub więcej)
  6. BMI wynosi poniżej 25 kg/m2 lub powyżej 35 kg/m2
  7. Zgłaszać chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku, utratę przytomności itp. w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q), chyba że ich lekarz wyrazi na to zgodę
  8. Uczestnik zgłasza hospitalizację w ciągu ostatniego roku z powodu problemów psychiatrycznych
  9. Zgłoś aktualne objawy uzależnienia od alkoholu lub substancji
  10. Planuje wyprowadzić się z obszaru Galveston-Houston lub przebywać poza miastem przez ponad 1 tydzień w okresie studiów
  11. Udar mózgu, złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  12. Zgłoś historię ciężkich powikłań ortopedycznych, które uniemożliwiłyby optymalny udział w przepisanej aktywności fizycznej (np. ciężkie zapalenie stawów, amputacje nóg itp.)
  13. Ocena kliniczna dotycząca bezpieczeństwa
  14. Stracił więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  15. Obecnie uczestniczy w programie aktywności fizycznej lub odchudzania
  16. Obecny palacz
  17. Uczestnik korzysta już z elektronicznego monitora aktywności (poprosimy go o zaprzestanie)
  18. Uczestnikiem lub członkiem personelu biorącym udział w tym badaniu jest inny członek gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w grze
Uczestnicy otrzymają gry narracyjne na urządzeniu mobilnym oraz poradnictwo telefoniczne (co tydzień przez pierwsze 12 tygodni, następnie raz w miesiącu do 6 miesięcy)
Behawioralne: Interwencja w grze
Gra będzie ukierunkowana na motywację poprzez narrację i mechanikę gry. Będzie również zachęcać do samoregulacji, zapewniając monitorowanie i informacje zwrotne na temat działań. Doradztwo zostanie dostosowane do konkretnych koncepcji związanych z narracją i grami.
Aktywny komparator: Standardowa interwencja
Uczestnicy otrzymają elektroniczny monitor aktywności wraz z urządzeniem mobilnym oraz poradnictwo telefoniczne (co tydzień przez pierwsze 12 tygodni, następnie raz w miesiącu do 6 miesięcy)
Behawioralne: Standardowa interwencja
Elektroniczny monitor aktywności będzie monitorował kroki, a urządzenie mobilne zapewni podstawowe informacje zwrotne na temat postępów w realizacji celów. Doradztwo będzie standardowe i będzie koncentrować się na samoregulującym budowaniu umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby minut dziennie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy
Minuty średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie (średnio z okresu 7 dni) na początku badania i po 6 miesiącach.
wartości początkowej i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Do pomiaru sprawności fizycznej użyjemy testu 6-minutowego marszu, mierzonego w stopach przebytych w ciągu sześciu minut na wcześniej oznakowanej krytym torze
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, mierzona za pomocą miary stojaka na krześle w teście sprawnościowym dla seniorów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Test sprawności fizycznej seniorów wykorzystamy do pomiaru sprawności fizycznej, szczególnie pod względem liczby stojaków na krzesła, które można ukończyć w ciągu 30 sekund. Wyższa liczba oznacza lepsze funkcjonowanie w tym obszarze.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wagę zmierzymy za pomocą skalibrowanej wagi
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana fizycznej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy mierzona oceną funkcjonalną leczenia raka – pomiar piersi
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy wykorzystywać Funkcjonalną Ocenę Terapii Onkologicznej – podskalę fizyczną pomiaru piersi. Skala ta ma zakres od 0 do 28 i 7 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali (wcale nie za bardzo). Wyższy wynik oznacza wyższą fizyczną jakość życia.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana motywacji wewnętrznej od wartości początkowej do 6 miesięcy, mierzona motywacją wewnętrzną specyficzną dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie podskala regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-2. Podskala ta obejmuje 4 pozycje mierzone przy użyciu 5-punktowej skali (w moim przypadku nieprawdziwej lub bardzo prawdziwej) z zakresem ocen od 0 do 12. Wyższa liczba oznacza wyższą motywację wewnętrzną.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia społecznego/rodzinnego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy mierzona oceną funkcjonalną terapii przeciwnowotworowej – podskala dobrostanu społecznego/rodzinnego pomiaru piersi
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy wykorzystywać Funkcjonalną Ocenę Terapii Nowotworowej – podskalę społeczną/rodzinną pomiaru piersi. Skala ta ma zakres od 0 do 28 i 7 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali (wcale nie za bardzo). Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia społecznego/rodzinnego.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana emocjonalnej jakości życia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy mierzona oceną funkcjonalną terapii przeciwnowotworowej – podskala dobrostanu emocjonalnego pomiaru piersi
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy wykorzystywać Funkcjonalną Ocenę Terapii Onkologicznej – podskalę emocjonalną pomiaru piersi. Skala ta ma zakres od 0 do 24 i 6 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali (wcale nie za bardzo). Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość emocjonalną życia
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana funkcjonalnej jakości życia od wartości początkowej do 6 miesięcy mierzona oceną funkcjonalną leczenia raka – podskala dobrostanu funkcjonalnego pomiaru piersi
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy wykorzystywać Funkcjonalną Ocenę Terapii Onkologicznej – podskalę funkcjonalną pomiaru piersi. Skala ta ma zakres od 0 do 28 i 7 pozycji mierzonych na 5-punktowej skali (wcale nie za bardzo). Wyższy wynik wskazuje na wyższą funkcjonalną jakość życia
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia specyficznej dla raka piersi od wartości początkowej do 6 miesięcy, mierzona oceną funkcjonalną terapii przeciwnowotworowej – podskala raka piersi według Breast Measures
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworowej – podskali raka piersi. Skala ta obejmuje zakres od 0 do 40 i 10 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali (wcale nie za bardzo). Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia związaną z rakiem piersi
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana zidentyfikowanego przepisu od wartości początkowej do 6 miesięcy, mierzona na podstawie zidentyfikowanego przepisu specyficznego dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie zidentyfikowana podskala regulacji behawioralnych w kwestionariuszu ćwiczeń nr 2. Podskala ta obejmuje 4 pozycje mierzone przy użyciu 5-punktowej skali (w moim przypadku nieprawdziwej lub bardzo prawdziwej) z zakresem ocen od 0 do 12. Wyższa liczba oznacza większą ilość zidentyfikowanych regulacji.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana w zintegrowanych regulacjach od wartości początkowej do 6 miesięcy, mierzona za pomocą zintegrowanej regulacji specyficznej dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystamy przedmioty od P.M. Rozszerzenie przez Wilsona i współpracownika Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-2 o zintegrowaną regulację. Podskala ta obejmuje 4 pozycje mierzone przy użyciu 5-punktowej skali (w moim przypadku nieprawdziwej lub bardzo prawdziwej) z zakresem ocen od 0 do 12. Wyższa liczba oznacza większą ilość zidentyfikowanych regulacji.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, mierzona za pomocą pomiaru zgięcia ramienia w teście sprawnościowym dla seniorów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystamy Test sprawności fizycznej seniorów do pomiaru sprawności fizycznej, szczególnie pod względem liczby ugięć ramion, które można wykonać w ciągu 30 sekund. Wyższa liczba oznacza lepsze funkcjonowanie w tym obszarze.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, mierzona za pomocą pomiaru siadu i zasięgu w teście sprawnościowym dla seniorów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystamy Test sprawności fizycznej seniorów do pomiaru sprawności fizycznej, szczególnie w odniesieniu do odległości, jaką dana osoba może osiągnąć od palców u nóg, pochylając się do przodu. Wyższa liczba oznacza lepsze funkcjonowanie w tym obszarze.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy mierzona za pomocą pomiaru zarysowania pleców w teście sprawnościowym dla seniorów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystamy Test sprawności fizycznej seniorów do pomiaru sprawności fizycznej, szczególnie w odniesieniu do odległości między ramionami danej osoby, gdy sięgają one za plecami (jedna wyżej nad ramieniem, druga niżej). Wyższa liczba oznacza lepsze funkcjonowanie w tym obszarze.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana sprawności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy, mierzona za pomocą testu 8 stóp w górę i idź w teście sprawnościowym dla seniorów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystamy Test sprawności fizycznej seniorów do pomiaru sprawności fizycznej, szczególnie w odniesieniu do czasu, w którym dana osoba jest w stanie usiąść, przejść 2,5 metra wokół stożka i ponownie usiąść. Niższa liczba oznacza lepsze funkcjonowanie w tym obszarze.
wartość podstawowa do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie sprawności fizycznej od 6 miesięcy do 1 roku, mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Do pomiaru sprawności fizycznej użyjemy testu 6-minutowego marszu, mierzonego w stopach przebytych w ciągu sześciu minut na wcześniej oznakowanej krytym torze
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Utrzymanie sprawności fizycznej od 6 miesięcy do 1 roku, mierzone za pomocą testu sprawności fizycznej dla seniorów
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Do pomiaru sprawności fizycznej użyjemy Testu sprawności fizycznej seniorów, przy czym wyższa liczba oznacza lepszą funkcję
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana snu od 6 miesięcy do 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać skomputeryzowanego miernika PROMIS specyficznego dla osób, które przeżyły raka
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana masy ciała od 6 miesięcy do 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Masę ciała mierzy się za pomocą skalibrowanej wagi
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Przestrzeganie mierzone obiektywnymi miarami w celu zbadania przestrzegania protokołów badań
Ramy czasowe: 1 rok
Zastosujemy obiektywne miary w celu sprawdzenia przestrzegania protokołów badania (korzystanie z gier, korzystanie z monitora, zrealizowane rozmowy telefoniczne, uczestnictwo w ocenach itp.)
1 rok
Liczba uczestników, którzy zgłosili zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
Podczas rozmów doradczych i wizyt oceniających będziemy pytać o potencjalne zdarzenia niepożądane. Dyskretne zdarzenia zostaną zsumowane i liczba uczestników ze zdarzeniami zostanie zsumowana.
1 rok
Zmiana poziomu lęku od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Do badania lęku wykorzystamy skomputeryzowaną miarę PROMIS (system informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów wyników PROMIS-Ca Bank 1.0 – lęk). Przedstawiony wynik to wynik t, gdzie wynik 50 będzie równy średniej w populacji osób, które wyzdrowiały z raka. Ponieważ odchylenie standardowe wynosi 10, wynik o 10 wyższy lub niższy wskazywałby, że wynik jest o 1 odchylenie standardowe wyższy lub niższy (więcej/mniej lęku) niż w populacji.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana depresji od 6 miesięcy do 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać skomputeryzowanego miernika PROMIS specyficznego dla pacjentów/osób, które przeżyły raka (system informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów PROMIS-Ca Bank 1.0 – depresja)
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana zmęczenia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać skomputeryzowanej miary PROMIS specyficznej dla pacjentów/osób, które przeżyły raka (system informacji o pomiarze zgłaszanych wyników pacjentów PROMIS-Ca Bank 1.0 zmęczenie). Przedstawiony wynik to wynik t, gdzie wynik 50 będzie równy średniej w populacji osób, które wyzdrowiały z raka. Ponieważ odchylenie standardowe wynosi 10, wynik o 10 wyższy lub niższy wskazywałby, że wynik jest o 1 odchylenie standardowe wyższy lub niższy (bardziej/mniej zmęczony) niż populacja.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia od 6 miesięcy do 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy stosować Funkcjonalną Ocenę Terapii Nowotworowej – miarę piersi
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana motywacji od 6 miesięcy do 1 roku, mierzona motywacją autonomiczną specyficzną dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie regulacja behawioralna w Kwestionariuszu nr 2 dotyczącym ćwiczeń, w szczególności podskale motywacji autonomicznej (regulacja wewnętrzna, zintegrowana, zidentyfikowana). Wykorzystamy przedmioty od P.M. Rozszerzenie przez Wilsona i współpracownika Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-2 o zintegrowaną regulację.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Akceptowalność mierzona za pomocą samoopisowych pomiarów użyteczności i sympatii aplikacji
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Uczestnicy przedstawią swoje spostrzeżenia na temat użyteczności i akceptowalności aplikacji w kwestionariuszu trwającym 6 miesięcy
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Doświadczenie w grze mierzone za pomocą kwestionariusza doświadczenia w grze
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach
Uczestnicy sami opowiedzą o swoim postrzeganiu zabawności aplikacji interwencyjnych
Mierzone po 3 miesiącach
Zmiana tożsamości ćwiczeń z wartości początkowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać Skali Tożsamości Ćwiczeń, aby zbadać przekonania dotyczące ćwiczeń i tożsamość ról w ćwiczeniach
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zaangażowanie w narrację (mierzone wyłącznie w grupie narracyjnej), mierzone za pomocą skali zaangażowania w narrację
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach
Zmierzymy stopień, w jakim uczestnicy grupy narracyjnej czuli się narracyjnie zaangażowani w fabułę gry
Mierzone po 3 miesiącach
Identyfikacja postaci (mierzona wyłącznie w grupie narracyjnej), mierzona za pomocą skali identyfikacji gracza
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach
Zmierzymy, w jakim stopniu uczestnicy grupy narracyjnej czuli, że identyfikują się ze swoją postacią z gry
Mierzone po 3 miesiącach
Zmiana depresji od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać skomputeryzowanej miary PROMIS specyficznej dla pacjentów/osób, które przeżyły raka (system informacji o pomiarze zgłaszanych wyników pacjentów PROMIS-Ca Bank 1.0 – depresja). Przedstawiony wynik to wynik t, gdzie wynik 50 będzie równy średniej w populacji osób, które wyzdrowiały z raka. Ponieważ odchylenie standardowe wynosi 10, wynik o 10 wyższy lub niższy wskazywałby, że wynik jest o 1 odchylenie standardowe wyższy lub niższy (bardziej/mniej przygnębiony) niż populacja.
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana zmęczenia od 6 miesięcy do 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy używać skomputeryzowanego narzędzia PROMIS specyficznego dla pacjentów/osób, które przeżyły raka
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana snu z wartości początkowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Będziemy korzystać ze skomputeryzowanego miernika PROMIS (System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów PROMIS Bank v1.0 - Zaburzenia związane ze snem). Przedstawiony wynik to wynik t, gdzie wynik 50 będzie równy średniej w populacji. Ponieważ odchylenie standardowe wynosi 10, wynik o 10 wyższy lub niższy wskazywałby, że wynik jest o 1 odchylenie standardowe wyższy lub niższy od wyniku w populacji (większe/mniejsze upośledzenie).
wartość podstawowa do 6 miesięcy
Utrzymanie aktywności fizycznej od 6 miesięcy do 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 6 miesięcy
Minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzone w ciągu 7 dni
wartość podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0376

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj