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Selbstüberwachungsaktivität: eine randomisierte Studie spielorientierter Anwendungen (SMARTGOAL)

29. Juli 2024 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Selbstüberwachungsaktivität: eine randomisierte Studie spielorientierter Anwendungen (SMARTGOAL)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine erweiterte Intervention, die Erzähl- und Spielkomponenten umfasst, mit einer Standardintervention zu vergleichen, die nur auf die Selbstüberwachung abzielt. Diese Ansätze werden bei postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden getestet, die bewegungsarm und übergewichtig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewöhnliche körperliche Aktivität verringert das Risiko mehrerer negativer gesundheitlicher Folgen, einschließlich des Wiederauftretens von Brustkrebs und der Mortalität. Es wird auch mit einer besseren Lebensqualität und einer Verringerung der negativen Auswirkungen von Krebs und Krebsbehandlungen in Verbindung gebracht. Allerdings treiben die meisten Brustkrebsüberlebenden nicht ausreichend Sport. Interventionen zur Verhaltensänderung führen zu einer kurzfristigen Steigerung der Aktivität, haben jedoch Schwierigkeiten, über längere Zeiträume zu einem nachhaltig aktiven Lebensstil zu motivieren, und sind bei Frauen verschiedener Rassen/Ethnizitäten nicht gleichermaßen wirksam. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neuartige Intervention zu testen, die Videospiele und Geschichtenerzählen nutzt, um die Motivation zu steigern. Videospielmechaniken steigern den Spaß und das Gefühl von Autonomie (Kontrolle), Kompetenz und Verbundenheit mit anderen. Alle diese Gefühle stehen im Zusammenhang mit der Motivation zur Aktivität und damit zu einer anhaltenden Aktivität über einen längeren Zeitraum. Darüber hinaus ist narratives Geschichtenerzählen eine wirksame Methode, um Menschen zu einer Verhaltensänderung zu bewegen. Wir schlagen vor, dass das Spielen aktiver Videospiele mit fesselnden Handlungssträngen die körperliche Aktivität bei einer vielfältigen Stichprobe postmenopausaler Brustkrebsüberlebender steigern wird.

Um diese Hypothese zu testen, werden wir eine klinische Studie durchführen, die die erweiterte Intervention (geschichtenbasierte Videospiele) mit einer Standardintervention bei 90 sesshaften, übergewichtigen Brustkrebsüberlebenden nach der Menopause vergleicht. Teilnehmer der erweiterten Gruppe erhalten ein mobiles Gerät und Zubehör, auf dem zwei storybasierte Videospielanwendungen installiert sind. Die Spiele beinhalten Verhaltensänderungsstrategien wie Selbstüberwachung und Feedback und nutzen gleichzeitig Spielmechaniken und eine lange Handlung, um körperliche Aktivität zu motivieren. Teilnehmer der Standardgruppe erhalten dasselbe Mobilgerät mit einem elektronischen Aktivitätsmonitor und der dazugehörigen Feedback-Anwendung. Beide Gruppen erhalten wöchentlich eine kurze telefonische Beratung. Durch den Vergleich zweier Gruppen, die sowohl typische Interventionskomponenten zur Verhaltensänderung (Beratung) als auch eine neuartige elektronische Intervention erhalten, können wir die spezifischen Auswirkungen von Spielmechaniken und Storytelling auf Motivation und körperliche Aktivität untersuchen. Wir werden Veränderungen in der körperlichen Aktivität, Fitness, Funktion und Lebensqualität vom Beginn der Studie bis zu 6 Monaten messen. Wir werden auch weitere Veränderungen während eines weiteren 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums untersuchen, in dem die Teilnehmer ihre Interventionsinstrumente behalten, aber keine Beratung erhalten, um die Aufrechterhaltung der Aktivität zu messen. Dieses Projekt wird eine vielversprechende, innovative Intervention entwickeln und testen, die das Potenzial hat, auf breiter Basis in klinischen und gemeinschaftlichen Umgebungen eingesetzt zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 45 und 75 Jahren
  2. Melden Sie eine Brustkrebsdiagnose nicht mehr als 10 Jahre vor der Einschreibung
  3. Ausbleiben der Menstruation für 12 Monate oder länger
  4. Kann Englisch lesen und verstehen
  5. Kann Wörter in Standardanwendungen auf einem 3–4 Zoll großen Mobilgerät lesen
  6. Kann laufen, um Sport zu treiben
  7. Kann einen Transport zum Studienort finden
  8. Bereit, für die Teilnahme ein von der Studie bereitgestelltes mobiles Gerät zu nutzen (oder eines ihrer eigenen zu nutzen)
  9. Bereit, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit schwanger oder stillend
  2. Operation in den letzten sechs Monaten
  3. Chemotherapie oder Strahlenbehandlung in den letzten sechs Monaten
  4. Hinweise auf ein Wiederauftreten der Krankheit
  5. Der Teilnehmer ist aktiv (mindestens 90 Minuten mäßig-intensive Aktivität pro Woche)
  6. Der BMI liegt unter 25 kg/m2 oder über 35 kg/m2
  7. Melden Sie Herzbeschwerden, Brustschmerzen bei Aktivität oder Ruhe, Bewusstlosigkeit usw. im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q), sofern dies nicht von Ihrem Arzt genehmigt wurde
  8. Der Teilnehmer meldet einen Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Jahres aufgrund eines oder mehrerer psychiatrischer Probleme.
  9. Melden Sie aktuelle Symptome einer Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  10. Planen Sie, während des Studienzeitraums aus der Gegend von Galveston-Houston wegzuziehen oder sich länger als eine Woche außerhalb der Stadt aufzuhalten
  11. Schlaganfall, Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  12. Melden Sie eine Vorgeschichte schwerer orthopädischer Komplikationen, die eine optimale Teilnahme an den verordneten körperlichen Aktivitäten verhindern würden (z. B. schwere Arthritis, Beinamputationen usw.).
  13. Klinische Beurteilung der Sicherheit
  14. In den letzten 6 Monaten mehr als 5 % Körpergewicht verloren
  15. Nimmt derzeit an einem körperlichen Aktivitäts- oder Gewichtsverlustprogramm teil
  16. Derzeitiger Raucher
  17. Der Teilnehmer nutzt bereits einen elektronischen Aktivitätsmonitor (wir werden ihn bitten, damit aufzuhören)
  18. Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielintervention
Die Teilnehmer erhalten narrative Spiele auf einem mobilen Gerät und telefonische Beratung (wöchentlich in den ersten 12 Wochen, dann einmal pro Monat bis 6 Monate).
Verhalten: Spielintervention
Das Spiel zielt auf die Motivation durch Erzählung und Spielmechanik ab. Darüber hinaus wird die Selbstregulierung gefördert, indem Aktivitäten überwacht und Feedback gegeben werden. Die Beratung wird speziell an Konzepte im Zusammenhang mit Erzählung und Spielen angepasst.
Aktiver Komparator: Standardintervention
Die Teilnehmer erhalten einen elektronischen Aktivitätsmonitor mit einem mobilen Gerät und telefonische Beratung (wöchentlich in den ersten 12 Wochen, dann einmal pro Monat bis 6 Monate).
Verhalten: Standardintervention
Der elektronische Aktivitätsmonitor überwacht die Schritte und das mobile Gerät gibt grundlegendes Feedback zum Fortschritt bei der Erreichung der Ziele. Die Beratung wird Standard sein und sich auf den Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität in Minuten pro Tag
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Tag (gemittelt über einen Zeitraum von 7 Tagen) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Fitness vom Ausgangswert bis 6 Monate, gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Zur Messung der Fitness verwenden wir einen 6-Minuten-Gehtest, gemessen in Fuß, die in sechs Minuten auf einem vorab markierten Indoor-Parcours zurückgelegt werden
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, gemessen anhand der Stuhlstandmessung des Senior Fitness Tests
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden den Senioren-Fitnesstest verwenden, um die körperliche Funktionsfähigkeit zu messen, insbesondere im Hinblick auf die Anzahl der Stuhlstände, die innerhalb von 30 Sekunden absolviert werden können. Eine höhere Zahl weist auf eine bessere Funktion in diesem Bereich hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir messen das Gewicht mit einer geeichten Waage
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der körperlichen Lebensqualität vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen durch funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brustmessung
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die physikalische Subskala des Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast Measure verwenden. Diese Skala umfasst einen Bereich von 0 bis 28 und 7 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (überhaupt nicht bis sehr viel). Ein höherer Wert weist auf eine höhere körperliche Lebensqualität hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der intrinsischen Motivation vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen an der intrinsischen Motivation speziell für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Es wird die Subskala „Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2“ zur intrinsischen Regulierung verwendet. Diese Unterskala umfasst 4 Elemente, die anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (trifft für mich nicht bis sehr zu) mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 12. Eine höhere Zahl weist auf eine höhere intrinsische Motivation hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der sozialen/familiären Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten, gemessen durch funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Unterskala für soziales/familiäres Wohlbefinden von Breast Measure
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die soziale/familiäre Unterskala des Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast Measure verwenden. Diese Skala umfasst einen Bereich von 0 bis 28 und 7 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (überhaupt nicht bis sehr viel). Ein höherer Wert weist auf eine höhere soziale/familiäre Lebensqualität hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der emotionalen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten, gemessen durch funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Unterskala für emotionales Wohlbefinden von Breast Measure
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die emotionale Subskala der Messung „Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast“ verwenden. Diese Skala umfasst einen Bereich von 0 bis 24 und 6 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (überhaupt nicht bis sehr viel). Ein höherer Wert weist auf eine höhere emotionale Lebensqualität hin
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der funktionellen Lebensqualität vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen durch die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Subskala für funktionelles Wohlbefinden von Breast Measure
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die funktionelle Subskala der Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brustmessung verwenden. Diese Skala umfasst einen Bereich von 0 bis 28 und 7 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (überhaupt nicht bis sehr viel). Ein höherer Wert weist auf eine höhere funktionelle Lebensqualität hin
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der brustkrebsspezifischen Lebensqualität vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen durch funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brustkrebs-Subskala von Breast Measure
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die Brustkrebs-Unterskala des Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast Measure verwenden. Diese Skala hat einen Bereich von 0-40 und 10 Items, gemessen auf einer 5-Punkte-Skala (überhaupt nicht bis sehr viel). Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität im Zusammenhang mit Brustkrebs hin
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der identifizierten Regulierung vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen anhand der identifizierten Regulierung speziell für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Es wird die im Fragebogen 2 zur Verhaltensregulierung in Übungen identifizierte Unterskala für die Regulierung verwendet. Diese Unterskala umfasst 4 Elemente, die anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (trifft für mich nicht bis sehr zu) mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 12. Eine höhere Zahl weist auf eine größere Menge identifizierter Regulierung hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der integrierten Regulierung vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen an der integrierten Regulierung speziell für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir verwenden Artikel von P.M. Die Erweiterung der Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 durch Wilson und Kollegen um eine integrierte Regulierung. Diese Unterskala umfasst 4 Elemente, die anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen werden (trifft für mich nicht bis sehr zu) mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 12. Eine höhere Zahl weist auf eine größere Menge identifizierter Regulierung hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, gemessen mit der Arm-Curl-Messung des Senior-Fitnesstests
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Mit dem Senior Fitness Test messen wir die körperliche Leistungsfähigkeit, insbesondere im Hinblick auf die Anzahl der Armcurls, die innerhalb von 30 Sekunden ausgeführt werden können. Eine höhere Zahl weist auf eine bessere Funktion in diesem Bereich hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten, gemessen anhand der Sit-and-Reach-Messung des Senior Fitness Tests
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden den Senioren-Fitnesstest verwenden, um die körperliche Funktion zu messen, insbesondere im Hinblick auf die Distanz, die eine Person von ihren Zehen aus erreichen kann, wenn sie sich nach vorne beugt. Eine höhere Zahl weist auf eine bessere Funktion in diesem Bereich hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, gemessen anhand der Rückenkratzmessung des Senior Fitness Tests
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden den Senior-Fitnesstest verwenden, um die körperliche Funktion zu messen, insbesondere im Hinblick auf den Abstand zwischen den Armen einer Person, wenn sie diese hinter dem Rücken erreicht (einer höher über der Schulter und einer tiefer). Eine höhere Zahl weist auf eine bessere Funktion in diesem Bereich hin.
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, gemessen mit dem 8-Fuß-Up-and-Go-Test des Senior Fitness Tests
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden den Fitnesstest für Senioren verwenden, um die körperliche Funktion zu messen, insbesondere im Hinblick auf die Zeit, in der eine Person sitzen, 8 Fuß um einen Kegel laufen und sich wieder hinsetzen kann. Eine niedrigere Zahl weist auf eine bessere Funktion in diesem Bereich hin.
Ausgangswert auf 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung der körperlichen Fitness von 6 Monaten bis 1 Jahr, gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Zur Messung der Fitness verwenden wir einen 6-Minuten-Gehtest, gemessen in Fuß, die in sechs Minuten auf einem vorab markierten Indoor-Parcours zurückgelegt werden
Ausgangswert auf 6 Monate
Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion von 6 Monaten bis 1 Jahr, gemessen durch den Senior Fitness Test
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden den Senioren-Fitnesstest verwenden, um die körperliche Funktion zu messen, wobei eine höhere Zahl auf eine bessere Funktion hinweist
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung des Schlafes von 6 Monaten auf 1 Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden eine computergestützte PROMIS-Messung verwenden, die speziell auf Krebsüberlebende zugeschnitten ist
Ausgangswert auf 6 Monate
Gewichtsveränderung von 6 Monaten auf 1 Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Das Gewicht wird mit einer geeichten Waage gemessen
Ausgangswert auf 6 Monate
Einhaltung, gemessen anhand objektiver Maßnahmen zur Untersuchung der Einhaltung von Studienprotokollen
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden objektive Maßnahmen verwenden, um die Einhaltung von Studienprotokollen zu untersuchen (Spielnutzung, Monitornutzung, durchgeführte Telefongespräche, besuchte Beurteilungen usw.).
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die unerwünschte Ereignisse melden
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei Beratungsgesprächen und Beurteilungsbesuchen erkundigen wir uns nach möglichen unerwünschten Ereignissen. Einzelne Ereignisse werden summiert, und die Anzahl der Teilnehmer mit Ereignissen wird summiert.
1 Jahr
Veränderung der Angst vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden ein computergestütztes PROMIS-Maß verwenden, um Angstzustände zu untersuchen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 – Anxiety). Das angezeigte Ergebnis ist ein T-Score, wobei ein Score von 50 dem Mittelwert der Population der Krebsüberlebenden entsprechen würde. Da die Standardabweichung 10 beträgt, würde ein Wert um 10 höher oder niedriger bedeuten, dass der Wert um 1 Standardabweichung höher oder niedriger (mehr/weniger Angst) als die Bevölkerung ist.
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der Depression von 6 Monaten auf 1 Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden eine computergestützte PROMIS-Messung speziell für Krebspatienten/-überlebende verwenden (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 – Depression).
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der Müdigkeit vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden eine computergestützte PROMIS-Messung speziell für Krebspatienten/-überlebende verwenden (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 Fatigue). Das angezeigte Ergebnis ist ein T-Score, wobei ein Score von 50 dem Mittelwert der Population der Krebsüberlebenden entsprechen würde. Da die Standardabweichung 10 beträgt, würde eine um 10 höhere oder niedrigere Punktzahl bedeuten, dass die Punktzahl um 1 Standardabweichung höher oder niedriger (mehr/weniger müde) als die Bevölkerung ist.
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität von 6 Monaten auf 1 Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Brustmessung verwenden
Ausgangswert auf 6 Monate
Änderung der Motivation von 6 Monaten auf 1 Jahr, gemessen an der autonomen Motivation speziell für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Es wird Verhaltensregulation im Übungsfragebogen 2 verwendet, insbesondere Subskalen für autonome Motivation (intrinsische, integrierte, identifizierte Regulation). Wir verwenden Artikel von P.M. Die Erweiterung der Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 durch Wilson und Kollegen um eine integrierte Regulierung.
Ausgangswert auf 6 Monate
Akzeptanz, gemessen anhand von Selbstberichtsmaßen zur Benutzerfreundlichkeit und Sympathie der Apps
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Die Teilnehmer berichten im 6-Monats-Fragebogen über ihre Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der App
Ausgangswert auf 6 Monate
Spielerlebnis, gemessen anhand des Spielerlebnis-Fragebogens
Zeitfenster: Gemessen nach 3 Monaten
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre Wahrnehmung der Verspieltheit der Interventions-Apps
Gemessen nach 3 Monaten
Änderung der Übungsidentität vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden die Übungsidentitätsskala verwenden, um Übungsüberzeugungen und Übungsrollenidentität zu untersuchen
Ausgangswert auf 6 Monate
Narratives Engagement (nur in der Narrative-Gruppe gemessen), gemessen anhand der Narrative-Engagement-Skala
Zeitfenster: Gemessen nach 3 Monaten
Wir werden messen, inwieweit sich die Teilnehmer der Erzählgruppe narrativ in die Handlung des Spiels eingebunden fühlten
Gemessen nach 3 Monaten
Charakteridentifikation (nur in der Erzählgruppe gemessen), gemessen anhand der Spieleridentifikationsskala
Zeitfenster: Gemessen nach 3 Monaten
Wir werden messen, inwieweit die Teilnehmer der Erzählgruppe das Gefühl hatten, sich mit ihrer Spielfigur zu identifizieren
Gemessen nach 3 Monaten
Veränderung der Depression vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden eine computergestützte PROMIS-Messung verwenden, die speziell auf Krebspatienten/Überlebende zugeschnitten ist (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS-Ca Bank 1.0 – Depression). Das angezeigte Ergebnis ist ein T-Score, wobei ein Score von 50 dem Mittelwert der Population der Krebsüberlebenden entsprechen würde. Da die Standardabweichung 10 beträgt, würde ein Wert um 10 höher oder niedriger bedeuten, dass der Wert um 1 Standardabweichung höher oder niedriger (mehr/weniger niedrig) als die Grundgesamtheit ist.
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung der Müdigkeit von 6 Monaten auf 1 Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden eine computergestützte PROMIS-Messung verwenden, die speziell auf Krebspatienten/-überlebende zugeschnitten ist
Ausgangswert auf 6 Monate
Veränderung des Schlafes vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Wir werden eine computergestützte PROMIS-Messung verwenden (Patient Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS Bank v1.0 – Schlafbedingte Beeinträchtigung). Das angezeigte Ergebnis ist ein T-Score, wobei ein Score von 50 dem Mittelwert der Grundgesamtheit entsprechen würde. Da die Standardabweichung 10 beträgt, würde ein Wert um 10 höher oder niedriger bedeuten, dass der Wert um 1 Standardabweichung höher oder niedriger als die Grundgesamtheit ist (mehr/weniger Beeinträchtigung).
Ausgangswert auf 6 Monate
Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität von 6 Monaten bis 1 Jahr
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Monate
Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0376

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