- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02349230
Astym-hoidon vaikutus lihasten suorituskykyyn (Astym)
perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: Benjamin Kivlan, Duquesne University
Astym-hoidon vaikutus lihasten suorituskyvyn akuutteihin muutoksiin
Koehenkilöt satunnaistettiin 3 hoitoryhmään (15 henkilöä ryhmää kohden): 1) Kontrolli - ei saanut hoitoa 2) Lume - sai vale-Astym®-hoidon 3) Astym®-hoito - sai Astym®-hoitoa alaraajoihin.
Koehenkilöt sokaisivat sen suhteen, saivatko he Astym®-hoitoa vai lumelääkehoitoa.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen alavartalon ergometrillä koehenkilöt tutustuttiin tietokoneistetun jalkapuristinkoneen toimintaan, joka mittasi maksimivoiman tuoton (newtoneja) yksipuolisen isometrisen kyykkytestin aikana.
Maksimivoiman lähtömitta (esitesti) määritettiin kolmen kokeen keskiarvona, jossa kokeiden välillä oli 30 sekunnin lepojakso.
Koehenkilöt saivat sitten määrätyn hoitotoimenpiteen.
Välittömästi hoitotoimenpiteen jälkeen (0 minuuttia hoidon toimenpiteen jälkeen) tutkija testasi uudelleen (jälkitestin) käyttäen identtisiä testausmenetelmiä tutkijan toimesta, joka oli sokeutunut kohteen saamalle hoitointerventiolle.
Jälkitestin newtoneina mitattu enimmäisvoimateho vähennettiin maksimivoiman tuotosta (newtonit) esitestistä ja muutettiin sitten muutosprosenteiksi [(testin jälkeinen - esitesti)/esitesti X 100).
Maksimivoiman tuoton prosentuaalista muutosta esitestistä testin jälkeisiin mittauksiin verrattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä alfan ollessa 0,05.
Tukeyn post-hoc-analyysi määritti tilastolliset erot ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete fysioterapiaan opiskelututkijalle alaraajan tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi.
- Tutkittavien tulee olla 18-65-vuotiaita
- Tietokoneistetun jalkapuristinkoneen maksimivoiman alijäämä on vähintään 10 % verrattuna puuttumattomaan puoleen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Lue, ymmärrä ja allekirjoita tietoon perustuvat suostumusmenettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on ollut hemofiliaa tai muita veren hyytymishäiriöitä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verenohennuslääkkeitä (esim. lovenox, Coumadin)
- Potilaat, joilla on alaraajojen neuropatia
- Potilaat, joilla on ollut metastaattinen sairaus
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine
- Koehenkilöt, jotka eivät voi suorittaa voimatestiä vamman luonteen vuoksi
- Potilaat, joilla on äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) tehty alaraajaleikkaus.
- Kohteet, joiden ihon eheys on heikentynyt. (esim. avoimet haavat, diabeettiset haavat, haavat, hankaukset)
- Potilaat, joilla on merkkejä infektiosta, mukaan lukien ihotulehdukset alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astym hoito
Astym-hoito on manuaalista terapiaa, jota sertifioidut terapeutit soveltavat erikoisinstrumenteilla
|
Astym on manuaalinen terapiatekniikka, jota käyttää sertifioitu terapeutti, jolla on edistyneen tekniikan koulutus.
Tekniikkaa sovelletaan raajaan tai kehon segmenttiin erikoisinstrumenteilla tietyllä peräkkäisellä protokollalla, joka sisältää koko kineettisen ketjun lihasryhmät ja nivelet.
|
|
Huijausvertailija: Sham Astym
Ei-terapeuttisella paineella levitetty vale Astym-hoito
|
Astym on manuaalinen terapiatekniikka, jota käyttää sertifioitu terapeutti, jolla on edistyneen tekniikan koulutus.
Tekniikkaa sovelletaan raajaan tai kehon segmenttiin erikoisinstrumenteilla tietyllä peräkkäisellä protokollalla, joka sisältää koko kineettisen ketjun lihasryhmät ja nivelet.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 minuuttia lepoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttimuutos maksimivoiman tehossa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10Astym
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .