- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02349230
Die Wirkung der Astymbehandlung auf die Muskelleistung (Astym)
23. Januar 2015 aktualisiert von: Benjamin Kivlan, Duquesne University
Die Wirkung der Astymbehandlung auf akute Veränderungen der Muskelleistung
Die Patienten wurden in 3 Behandlungsgruppen (15 Patienten pro Gruppe) randomisiert: 1) Kontrolle – erhielt keine Behandlung 2) Placebo – erhielt eine Scheinbehandlung mit Astym® 3) Behandlung mit Astym® – erhielt eine Behandlung mit Astym® an der unteren Extremität.
Die Probanden wurden nicht darüber informiert, ob sie die Astym®-Behandlung oder die Placebo-Behandlungsintervention erhielten.
Nach einem 5-minütigen Aufwärmen auf einem Unterkörper-Ergometer wurden die Probanden mit der Bedienung einer computergesteuerten Beinpresse vertraut gemacht, die die maximale Kraftabgabe (Newton) während eines einseitigen isometrischen Kniebeugetests maß.
Ein Grundlinienmaß der maximalen Kraftabgabe (Vortest) wurde durch den Durchschnitt von 3 Versuchen mit einer 30-Sekunden-Ruheperiode zwischen den Versuchen bestimmt.
Die Probanden erhielten dann die vorgesehene Behandlungsintervention.
Unmittelbar nach dem Behandlungseingriff (0 Minuten nach dem Behandlungseingriff) wurden die Probanden erneut getestet (Nachtest) unter Verwendung identischer Testverfahren durch einen Prüfarzt, der gegenüber dem Behandlungseingriff, den der Proband erhalten hatte, blind war.
Die maximale Kraftabgabe, gemessen in Newton für den Nachtest, wurde von der maximalen Kraftabgabe (Newton) vor dem Test subtrahiert und dann in einen Prozentsatz der Änderung umgerechnet [(Nachtest – Vortest)/Vortest × 100).
Die prozentuale Änderung der maximalen Kraftabgabe von Vortest- zu Nachtestmessungen wurde unter Verwendung einer Einweg-Varianzanalyse mit einem auf 0,05 gesetzten Alpha verglichen.
Eine Post-hoc-Analyse von Tukey stellte statistische Unterschiede zwischen den Gruppen fest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung zur Physiotherapie an den studentischen Prüfarzt wegen einer muskuloskelettalen Verletzung der unteren Extremität.
- Die Probanden müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Vorhanden mit einem Defizit von 10 % oder mehr bei der maximalen Kraftabgabe an der computergesteuerten Beinpresse im Vergleich zur nicht betroffenen Seite
- Kann die englische Sprache lesen und verstehen.
- Verfahren zur Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die schwanger sind
- Patienten mit Hämophilie oder anderen Blutgerinnungsstörungen in der Krankengeschichte
- Personen, die derzeit Blutverdünner einnehmen (z. Lovenox, Coumadin)
- Patienten mit Neuropathie der unteren Extremität
- Probanden mit einer Vorgeschichte von metastasierten Erkrankungen
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Probanden, die aufgrund der Art der Verletzung nicht in der Lage sind, den Krafttest durchzuführen
- Patienten mit einer kürzlichen Vorgeschichte (innerhalb der letzten 4 Wochen) einer Operation an den unteren Extremitäten.
- Personen mit beeinträchtigter Hautintegrität. (z.B. offene Wunden, diabetische Geschwüre, Platzwunden, Abschürfungen)
- Personen mit Anzeichen einer Infektion, einschließlich Hautinfektionen an den unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Asthmabehandlung
Die Astym-Behandlung ist eine manuelle Therapieintervention, die von zertifizierten Therapeuten mit speziellen Instrumenten durchgeführt wird
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Astym ist eine manuelle Therapietechnik, die von einem zertifizierten Therapeuten mit fortgeschrittener Ausbildung in dieser Technik angewendet wird.
Die Technik wird mit speziellen Instrumenten in einem spezifischen sequentiellen Protokoll, das die Muskelgruppen und Gelenke der gesamten kinetischen Kette umfasst, auf ein Gliedmaß oder ein Körpersegment angewendet.
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Schein-Komparator: Schein-Astym
Eine Schein-Astym-Behandlung, die mit nicht-therapeutischem Druck angewendet wird und
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Astym ist eine manuelle Therapietechnik, die von einem zertifizierten Therapeuten mit fortgeschrittener Ausbildung in dieser Technik angewendet wird.
Die Technik wird mit speziellen Instrumenten in einem spezifischen sequentiellen Protokoll, das die Muskelgruppen und Gelenke der gesamten kinetischen Kette umfasst, auf ein Gliedmaß oder ein Körpersegment angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
12 Minuten Ruhe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Änderung der maximalen Kraftabgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Behandlungseingriff
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Unmittelbar nach Behandlungseingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10Astym
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