- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02349230
Effekten av astymbehandling på muskelprestanda (Astym)
23 januari 2015 uppdaterad av: Benjamin Kivlan, Duquesne University
Effekten av astymbehandling på akuta förändringar i muskelprestanda
Försökspersonerna randomiserades till 3 behandlingsgrupper (15 försökspersoner per grupp): 1) Kontroll - fick ingen behandling 2) Placebo - fick en skenbar Astym®-behandling 3) Astym®-behandling - fick Astym®-behandling till nedre extremiteten.
Försökspersonerna var blinda för om de fick Astym®-behandlingen eller placebobehandlingsinterventionen.
Efter en 5-minuters uppvärmning på en underkroppsergometer blev försökspersonerna bekanta med operationerna av en datoriserad benpressmaskin som mätte den maximala kraftutmatningen (Newtons) under ett ensidigt isometriskt knäböjstest.
Ett baslinjemått på maximal kraftutmatning (förtest) bestämdes av medelvärdet av 3 försök med en 30 sekunders viloperiod mellan försöken.
Försökspersonerna fick sedan den avsedda behandlingsinterventionen.
Omedelbart efter behandlingsinterventionen (0 minuter efter behandlingsintervention) testades försökspersonerna igen (posttest) med användning av identiska testprocedurer av en utredare som var blind för den behandlingsintervention som patienten fick.
Maximal kraftutmatning mätt i Newton för eftertestet subtraherades från förtestet för maximal kraftutmatning (Newtons) och omvandlades sedan till en procentuell förändring [(eftertest - förtest)/förtest X 100).
Den procentuella förändringen av maximal kraftutmatning från mätningar före test till eftertest jämfördes med användning av en envägsanalys av varians med alfa inställd på 0,05.
En Tukeys post-hoc-analys fastställde statistiska skillnader mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss för sjukgymnastik till utredare för en muskel- och skelettskada i nedre extremiteten.
- Försökspersonerna måste vara mellan 18-65 år gamla
- Finns med ett underskott på 10 % eller mer i maximal kraftutmatning på datoriserad benpressmaskin jämfört med den oinvolverade sidan
- Kunna läsa och förstå engelska språket.
- Läs, förstå och underteckna förfaranden för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som är gravida
- Försökspersoner med en medicinsk historia av blödarsjuka eller andra koagulationsstörningar i blodet
- Personer som för närvarande tar blodförtunnande medel (t.ex. lovenox, Coumadin)
- Patienter med neuropati i nedre extremiteten
- Försökspersoner med en historia av metastaserande sjukdom
- Personer med okontrollerad hypertoni
- Försökspersoner som inte kan utföra styrketestet på grund av skadans natur
- Försökspersoner med en nyligen anamnes (inom de senaste 4 veckorna) av operation i nedre extremiteter.
- Ämnen med nedsatt hudintegritet. (t.ex. öppna sår, diabetiska sår, skärsår, skrubbsår)
- Försökspersoner med tecken på infektion inklusive hudinfektioner i de nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Astym behandling
Astymbehandling är en manuell terapiintervention som tillämpas av certifierade terapeuter med specialiserade instrument
|
Astym är en manuell terapiteknik som tillämpas av en certifierad terapeut med avancerad utbildning i tekniken.
Tekniken tillämpas på en lem eller kroppssegment med specialiserade instrument i ett specifikt sekventiellt protokoll som innefattar muskelgrupperna och lederna i hela den kinetiska kedjan.
|
Sham Comparator: Sham Astym
En skenbar Astym-behandling applicerad med icke-terapeutiskt tryck och
|
Astym är en manuell terapiteknik som tillämpas av en certifierad terapeut med avancerad utbildning i tekniken.
Tekniken tillämpas på en lem eller kroppssegment med specialiserade instrument i ett specifikt sekventiellt protokoll som innefattar muskelgrupperna och lederna i hela den kinetiska kedjan.
|
Inget ingripande: Kontrollera
12 minuters vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentuell förändring i maximal kraftutmatning
Tidsram: Omedelbart efter behandlingsintervention
|
Omedelbart efter behandlingsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10Astym
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astym behandling
-
Emily Slaven, PT, PhDPerformance DynamicsAvslutadSmärta i akillessenenFörenta staterna
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAvslutadInsertionell Achilles tendinopatiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadde Quervains sjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadLateral epikondylit | Tennisarmbåge | Posterolateral rotatorinstabilitetFörenta staterna
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationAvslutadFunktionell prestandaFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad