- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02349230
L'effetto del trattamento Astym sulle prestazioni muscolari (Astym)
23 gennaio 2015 aggiornato da: Benjamin Kivlan, Duquesne University
L'effetto del trattamento Astym sui cambiamenti acuti nelle prestazioni muscolari
I soggetti sono stati randomizzati in 3 gruppi di trattamento (15 soggetti per gruppo): 1) Controllo - non ha ricevuto alcun trattamento 2) Placebo - ha ricevuto un trattamento Astym® fittizio 3) Trattamento Astym® - ha ricevuto un trattamento Astym® agli arti inferiori.
I soggetti erano all'oscuro del fatto che avessero ricevuto il trattamento Astym® o l'intervento di trattamento con placebo.
Dopo un riscaldamento di 5 minuti su un ergometro per la parte inferiore del corpo, i soggetti sono stati familiarizzati con le operazioni di una pressa per gambe computerizzata che misurava la massima forza in uscita (Newton) durante un test di squat isometrico unilaterale.
Una misura di base dell'output di forza massima (pre-test) è stata determinata dalla media di 3 prove con un periodo di riposo di 30 secondi tra le prove.
I soggetti hanno quindi ricevuto l'intervento di trattamento designato.
Immediatamente dopo l'intervento di trattamento (0 minuti dopo l'intervento di trattamento) i soggetti sono stati nuovamente sottoposti a test (post-test) utilizzando procedure di test identiche da un ricercatore all'oscuro dell'intervento di trattamento ricevuto dal soggetto.
La forza massima in uscita misurata in Newton per il post-test è stata sottratta dalla forza massima in uscita (Newton) prima del test e quindi convertita in una percentuale di variazione [(post-test - pretest)/pretest X 100).
La variazione percentuale dell'uscita di forza massima dalle misure pre-test a quelle post-test è stata confrontata utilizzando un'analisi della varianza unidirezionale con alfa impostato a 0,05.
Un'analisi post-hoc di Tukey ha determinato differenze statistiche tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinvio per servizi di terapia fisica allo studente investigatore per una lesione muscoloscheletrica all'arto inferiore.
- I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Presente con un deficit del 10% o superiore nella forza massima erogata sulla pressa per gambe computerizzata rispetto al lato non coinvolto
- In grado di leggere e comprendere la lingua inglese.
- Leggere, comprendere e firmare le procedure di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti in stato di gravidanza
- Soggetti con una storia medica di emofilia o altri disturbi della coagulazione del sangue
- Soggetti che attualmente assumono anticoagulanti (ad es. lovenox, Coumadin)
- Soggetti con neuropatia degli arti inferiori
- Soggetti con una storia di malattia metastatica
- Soggetti con ipertensione non controllata
- Soggetti che non sono in grado di eseguire il test di forza a causa della natura della lesione
- Soggetti con una storia recente (nelle ultime 4 settimane) di intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Soggetti con integrità cutanea compromessa. (per esempio. ferite aperte, ulcere diabetiche, lacerazioni, abrasioni)
- Soggetti con qualsiasi segno di infezione comprese le infezioni cutanee agli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento dell'asma
Il trattamento Astym è un intervento di terapia manuale applicato da terapisti certificati con strumenti specializzati
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Astym è una tecnica di terapia manuale applicata da un terapista certificato con una formazione avanzata nella tecnica.
La tecnica viene applicata ad un arto o segmento corporeo con strumenti specializzati in uno specifico protocollo sequenziale che incorpora i gruppi muscolari e le articolazioni dell'intera catena cinetica.
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Comparatore fittizio: Sham Astym
Un finto trattamento Astym applicato con pressione non terapeutica e
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Astym è una tecnica di terapia manuale applicata da un terapista certificato con una formazione avanzata nella tecnica.
La tecnica viene applicata ad un arto o segmento corporeo con strumenti specializzati in uno specifico protocollo sequenziale che incorpora i gruppi muscolari e le articolazioni dell'intera catena cinetica.
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Nessun intervento: Controllo
12 minuti di riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale nell'output di forza massima
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento terapeutico
|
Immediatamente dopo l'intervento terapeutico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10Astym
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