- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02349230
Effekten af astymbehandling på muskelpræstation (Astym)
23. januar 2015 opdateret af: Benjamin Kivlan, Duquesne University
Effekten af astymbehandling på akutte ændringer i muskelpræstation
Forsøgspersonerne blev randomiseret i 3 behandlingsgrupper (15 forsøgspersoner pr. gruppe): 1) Kontrol - modtog ingen behandling 2) Placebo - modtog en falsk Astym®-behandling 3) Astym®-behandling - modtog Astym®-behandling til underekstremiteten.
Forsøgspersonerne blev blindet for, om de modtog Astym®-behandlingen eller placebobehandlingsinterventionen.
Efter en 5-minutters opvarmning på et ergometer for underkroppen blev forsøgspersonerne bekendt med operationerne af en computerstyret benpresmaskine, der målte den maksimale kraftudgang (Newtons) under en ensidig isometrisk squat-test.
Et basislinjemål for maksimal kraftoutput (præ-test) blev bestemt ved gennemsnittet af 3 forsøg med en 30 sekunders hvileperiode mellem forsøgene.
Forsøgspersonerne modtog derefter den udpegede behandlingsintervention.
Umiddelbart efter behandlingsinterventionen (0 minutter efter behandlingsintervention) blev forsøgspersonerne testet igen (post-test) ved anvendelse af identiske testprocedurer af en investigator, der var blindet for den behandlingsintervention, som forsøgspersonen modtog.
Maksimal kraftudgang målt i Newtons for post-testen blev trukket fra den maksimale kraftudgang (Newtons) prætest og derefter konverteret til en procentdel af ændring [(post-test - pretest)/pretest X 100).
Den procentvise ændring af maksimal kraftoutput fra præ-test til post-testmålinger blev sammenlignet under anvendelse af en envejs-variansanalyse med alfa sat til 0,05.
En Tukeys post-hoc analyse bestemte statistiske forskelle mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til fysioterapi til den studerende efterforsker for en muskel-skeletskade i underekstremiteten.
- Forsøgspersoner skal være i alderen 18-65 år
- Til stede med et underskud på 10 % eller mere i maksimal kraftydelse på computerstyret benpresmaskine sammenlignet med den uinvolverede side
- Kan læse og forstå engelsk sprog.
- Læs, forstå og underskriv procedurer for informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er gravide
- Personer med en sygehistorie med hæmofili eller andre koagulationsforstyrrelser i blodet
- Personer, der i øjeblikket tager blodfortyndende medicin (f. lovenox, Coumadin)
- Personer med neuropati i underekstremiteten
- Personer med en historie med metastatisk sygdom
- Personer med ukontrolleret hypertension
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at udføre styrketesten på grund af skadens art
- Forsøgspersoner med en nylig historie (inden for de seneste 4 uger) med operation i nedre ekstremiteter.
- Emner med kompromitteret hudintegritet. (for eksempel. åbne sår, diabetiske sår, flænger, hudafskrabninger)
- Personer med ethvert tegn på infektion, herunder hudinfektioner i underekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Astym behandling
Astym behandling er en manuel terapi intervention, der anvendes af certificerede terapeuter med specialiserede instrumenter
|
Astym er en manuel terapiteknik anvendt af en certificeret terapeut med avanceret træning i teknikken.
Teknikken anvendes på et lem eller kropssegment med specialiserede instrumenter i en specifik sekventiel protokol, der inkorporerer muskelgrupperne og led i hele den kinetiske kæde.
|
Sham-komparator: Sham Astym
En falsk Astym behandling påført med ikke-terapeutisk tryk og
|
Astym er en manuel terapiteknik anvendt af en certificeret terapeut med avanceret træning i teknikken.
Teknikken anvendes på et lem eller kropssegment med specialiserede instrumenter i en specifik sekventiel protokol, der inkorporerer muskelgrupperne og led i hele den kinetiske kæde.
|
Ingen indgriben: Styring
12 minutters hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procent ændring i maksimal kraftudgang
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingsintervention
|
Umiddelbart efter behandlingsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2015
Først opslået (Skøn)
28. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10Astym
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astym behandling
-
Emily Slaven, PT, PhDPerformance DynamicsAfsluttetSmerter i akillessenenForenede Stater
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAfsluttetInsertionel Achilles TendinopatiForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetde Quervains sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetLateral epikondylitis | Tennisalbue | Posterolateral rotator ustabilitetForenede Stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationAfsluttetFunktionel ydeevneForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien