- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02349230
El efecto del tratamiento con Astym en el rendimiento muscular (Astym)
23 de enero de 2015 actualizado por: Benjamin Kivlan, Duquesne University
El efecto del tratamiento con Astym en los cambios agudos en el rendimiento muscular
Los sujetos se aleatorizaron en 3 grupos de tratamiento (15 sujetos por grupo): 1) Control: no recibieron tratamiento 2) Placebo: recibieron un tratamiento simulado con Astym® 3) Tratamiento con Astym®: recibieron tratamiento con Astym® en la extremidad inferior.
Los sujetos no sabían si recibían el tratamiento con Astym® o la intervención de tratamiento con placebo.
Después de una entrada en calor de 5 minutos en un ergómetro para la parte inferior del cuerpo, los sujetos se familiarizaron con las operaciones de una máquina de prensa de piernas computarizada que midió la producción de fuerza máxima (Newtons) durante una prueba de sentadilla isométrica unilateral.
Se determinó una medida de referencia de la producción de fuerza máxima (pre-test) mediante el promedio de 3 intentos con un período de descanso de 30 segundos entre los intentos.
Luego, los sujetos recibieron la intervención de tratamiento designada.
Inmediatamente después de la intervención del tratamiento (0 minutos después de la intervención del tratamiento), los sujetos fueron evaluados de nuevo (prueba posterior) utilizando procedimientos de prueba idénticos por un investigador cegado a la intervención del tratamiento que recibió el sujeto.
La salida de fuerza máxima medida en Newtons para la prueba posterior se restó de la salida de fuerza máxima (Newtons) antes de la prueba y luego se convirtió a un porcentaje de cambio [(prueba posterior - prueba previa)/prueba previa X 100).
El cambio porcentual de la producción de fuerza máxima de las medidas previas a la prueba y posteriores a la prueba se comparó mediante un análisis de varianza de una vía con alfa establecido en 0,05.
Un análisis post-hoc de Tukey determinó diferencias estadísticas entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referencia para servicios de fisioterapia al estudiante investigador por una lesión musculoesquelética en la extremidad inferior.
- Los sujetos deben tener entre 18 y 65 años.
- Presente con un déficit del 10% o más en la producción de fuerza máxima en la máquina de prensa de piernas computarizada en comparación con el lado no afectado
- Capaz de leer y comprender el idioma inglés.
- Leer, comprender y firmar procedimientos de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que están embarazadas
- Sujetos con antecedentes médicos de hemofilia u otros trastornos de la coagulación de la sangre
- Sujetos que actualmente toman anticoagulantes (p. lovenox, Coumadin)
- Sujetos con neuropatía de la extremidad inferior
- Sujetos con antecedentes de enfermedad metastásica
- Sujetos con hipertensión no controlada
- Sujetos que no pueden realizar la prueba de fuerza debido a la naturaleza de la lesión
- Sujetos con antecedentes recientes (dentro de las últimas 4 semanas) de cirugía de las extremidades inferiores.
- Sujetos con integridad de la piel comprometida. (p.ej. heridas abiertas, úlceras diabéticas, laceraciones, abrasiones)
- Sujetos con cualquier signo de infección, incluidas infecciones de la piel en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento astym
El tratamiento Astym es una intervención de terapia manual aplicada por terapeutas certificados con instrumentos especializados
|
Astym es una técnica de terapia manual aplicada por un terapeuta certificado con formación avanzada en la técnica.
La técnica se aplica a una extremidad o segmento corporal con instrumentos especializados en un protocolo secuencial específico que incorpora los grupos musculares y articulaciones de toda la cadena cinética.
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Comparador falso: Sham Astym
Un tratamiento simulado de Astym aplicado con presión no terapéutica y
|
Astym es una técnica de terapia manual aplicada por un terapeuta certificado con formación avanzada en la técnica.
La técnica se aplica a una extremidad o segmento corporal con instrumentos especializados en un protocolo secuencial específico que incorpora los grupos musculares y articulaciones de toda la cadena cinética.
|
Sin intervención: Control
12 minutos de descanso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio porcentual en la salida de fuerza máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del tratamiento
|
Inmediatamente después de la intervención del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10Astym
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