- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02349230
Effekten av astymbehandling på muskelytelse (Astym)
23. januar 2015 oppdatert av: Benjamin Kivlan, Duquesne University
Effekten av astymbehandling på akutte endringer i muskelytelse
Forsøkspersonene ble randomisert i 3 behandlingsgrupper (15 forsøkspersoner per gruppe): 1) Kontroll - fikk ingen behandling 2) Placebo - fikk en falsk Astym®-behandling 3) Astym®-behandling - fikk Astym®-behandling til underekstremiteten.
Forsøkspersonene ble blindet for om de fikk Astym®-behandling eller placebobehandling.
Etter en 5-minutters oppvarming på et ergometer for underkroppen ble forsøkspersonene kjent med operasjonene til en datastyrt benpressmaskin som målte maksimal kraftutgang (Newton) under en ensidig isometrisk knebøytest.
Et grunnlinjemål for maksimal kraftutgang (pre-test) ble bestemt ved gjennomsnittet av 3 forsøk med en 30 sekunders hvileperiode mellom forsøkene.
Forsøkspersonene fikk deretter den utpekte behandlingsintervensjonen.
Umiddelbart etter behandlingsintervensjonen (0 minutter etter behandlingsintervensjonen) ble forsøkspersonene testet på nytt (post-test) ved bruk av identiske testprosedyrer av en etterforsker som var blindet for behandlingsintervensjonen mottatt av forsøkspersonen.
Maksimal kraftutgang målt i Newton for post-testen ble trukket fra den maksimale kraftutgang (Newton) pre-test og deretter konvertert til en prosentandel av endring [(post-test - pretest)/pretest X 100).
Den prosentvise endringen av maksimal kraftutgang fra pre-test til post-test-mål ble sammenlignet ved å bruke en enveis variansanalyse med alfa satt til 0,05.
En Tukeys post-hoc-analyse bestemte statistiske forskjeller mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvisning til fysioterapitjenester til utrederstudent for muskel- og skjelettskade i underekstremiteten.
- Forsøkspersonene må være i alderen 18-65 år
- Tilstede med et underskudd på 10 % eller mer i maksimal kraftutgang på datastyrt benpressmaskin sammenlignet med den uinvolverte siden
- Kunne lese og forstå engelsk språk.
- Les, forstå og signer prosedyrer for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide
- Personer med sykehistorie med hemofili eller andre koagulasjonsforstyrrelser i blodet
- Personer som for øyeblikket tar blodfortynnende (f.eks. lovenox, Coumadin)
- Personer med nevropati i underekstremiteten
- Personer med en historie med metastatisk sykdom
- Personer med ukontrollert hypertensjon
- Personer som ikke er i stand til å utføre styrketesten på grunn av skadens natur
- Personer med en nylig historie (i løpet av de siste 4 ukene) med operasjoner i nedre ekstremiteter.
- Emner med kompromittert hudintegritet. (f.eks. åpne sår, diabetiske sår, rifter, skrubbsår)
- Personer med tegn på infeksjon inkludert hudinfeksjoner i underekstremitetene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Astym behandling
Astym-behandling er en manuell terapi-intervensjon brukt av sertifiserte terapeuter med spesialiserte instrumenter
|
Astym er en manuell terapiteknikk brukt av en sertifisert terapeut med avansert opplæring i teknikken.
Teknikken brukes på et lem eller kroppssegment med spesialiserte instrumenter i en spesifikk sekvensiell protokoll som inkorporerer muskelgruppene og leddene i hele den kinetiske kjeden.
|
Sham-komparator: Sham Astym
En falsk Astym-behandling påført med ikke-terapeutisk trykk og
|
Astym er en manuell terapiteknikk brukt av en sertifisert terapeut med avansert opplæring i teknikken.
Teknikken brukes på et lem eller kroppssegment med spesialiserte instrumenter i en spesifikk sekvensiell protokoll som inkorporerer muskelgruppene og leddene i hele den kinetiske kjeden.
|
Ingen inngripen: Kontroll
12 minutter hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentvis endring i maksimal kraftutgang
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingsintervensjon
|
Umiddelbart etter behandlingsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10Astym
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astym behandling
-
Emily Slaven, PT, PhDPerformance DynamicsAvsluttetSmerter i akillessenenForente stater
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncFullførtInsersjonell Achilles TendinopatiForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
NYU Langone HealthAvsluttetLateral epikondylitt | Tennis albue | Posterolateral rotator ustabilitetForente stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsPerformance Dynamics; Indiana Athletic Trainers' AssociationFullførtFunksjonell ytelseForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater