Wpływ leczenia Astymem na wydajność mięśni (Astym)
23 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Benjamin Kivlan, Duquesne University
Wpływ leczenia Astymem na ostre zmiany w wydajności mięśni
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 3 leczonych grup (po 15 pacjentów w grupie): 1) Grupa kontrolna - nie była leczona 2) Placebo - otrzymywała pozorowane leczenie Astym® 3) Leczona Astym® - otrzymywała leczenie Astym® kończyny dolnej.
Osoby badane nie wiedziały, czy otrzymały leczenie Astymem®, czy interwencję w postaci placebo.
Po 5-minutowej rozgrzewce na ergometrze dolnej części ciała badani zostali zapoznani z działaniem skomputeryzowanej maszyny do wyciskania nóg, która mierzyła maksymalną siłę wyjściową (niutony) podczas testu przysiadu izometrycznego jednostronnego.
Wyjściowy pomiar maksymalnej siły wyjściowej (test wstępny) został określony jako średnia z 3 prób z 30-sekundową przerwą między próbami.
Następnie badani otrzymali wyznaczoną interwencję terapeutyczną.
Bezpośrednio po interwencji leczniczej (0 minut po interwencji leczniczej) osobniki zostały ponownie przebadane (post-test) przy użyciu identycznych procedur testowych przez badacza nieświadomego interwencji leczniczej otrzymanej przez osobnika.
Maksymalna siła wyjściowa mierzona w niutonach dla testu końcowego została odjęta od maksymalnej siły wyjściowej (niutony) testu wstępnego, a następnie przeliczona na procentową zmianę [(test końcowy - test wstępny)/test wstępny X 100).
Procentową zmianę maksymalnej siły wyjściowej od pomiarów przed testem do pomiarów po teście porównano za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji z alfa ustawioną na 0,05.
Analiza post-hoc Tukeya wykazała różnice statystyczne między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie na usługi fizjoterapeutyczne do badacza-studenta z powodu urazu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej.
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat
- Obecny z 10% lub większym deficytem maksymalnej siły wyjściowej na skomputeryzowanej maszynie do wyciskania nóg w porównaniu ze stroną niezaangażowaną
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski.
- Przeczytaj, zrozum i podpisz procedury świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w ciąży
- Osoby z historią medyczną hemofilii lub innych zaburzeń krzepnięcia krwi
- Pacjenci przyjmujący obecnie leki rozrzedzające krew (np. lovenox, kumadyna)
- Osoby z neuropatią kończyny dolnej
- Pacjenci z historią choroby przerzutowej
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Osoby, które ze względu na charakter kontuzji nie są w stanie wykonać testu siłowego
- Pacjenci z niedawną historią (w ciągu ostatnich 4 tygodni) operacji kończyn dolnych.
- Osoby z naruszoną integralnością skóry. (np. otwarte rany, wrzody cukrzycowe, rany szarpane, otarcia)
- Pacjenci z jakimikolwiek objawami infekcji, w tym zakażeniami skóry kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie Astymem
Terapia Astym to interwencja terapii manualnej wykonywana przez certyfikowanych terapeutów przy pomocy specjalistycznego sprzętu
|
Astym jest techniką terapii manualnej stosowaną przez certyfikowanego terapeutę z zaawansowanym przeszkoleniem w tej technice.
Technika ta jest stosowana do kończyny lub segmentu ciała za pomocą specjalistycznych instrumentów w określonym protokole sekwencyjnym, który obejmuje grupy mięśni i stawy całego łańcucha kinetycznego.
|
|
Pozorny komparator: Szam Astym
Pozorowany zabieg Astymem stosowany z nieleczniczym uciskiem i
|
Astym jest techniką terapii manualnej stosowaną przez certyfikowanego terapeutę z zaawansowanym przeszkoleniem w tej technice.
Technika ta jest stosowana do kończyny lub segmentu ciała za pomocą specjalistycznych instrumentów w określonym protokole sekwencyjnym, który obejmuje grupy mięśni i stawy całego łańcucha kinetycznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
12 minut odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana maksymalnej siły wyjściowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji leczniczej
|
Bezpośrednio po interwencji leczniczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10Astym
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .