- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02349230
O efeito do tratamento com astimia no desempenho muscular (Astym)
23 de janeiro de 2015 atualizado por: Benjamin Kivlan, Duquesne University
O efeito do tratamento com astym nas alterações agudas no desempenho muscular
Os indivíduos foram randomizados em 3 grupos de tratamento (15 indivíduos por grupo): 1) Controle - não recebeu nenhum tratamento 2) Placebo - recebeu um tratamento falso com Astym® 3) Tratamento com Astym® - recebeu tratamento com Astym® na extremidade inferior.
Os indivíduos não sabiam se receberam o tratamento Astym® ou a intervenção de tratamento com placebo.
Após um aquecimento de 5 minutos em um ergômetro de membros inferiores, os sujeitos foram familiarizados com as operações de um leg press computadorizado que media a força máxima (Newtons) durante um teste de agachamento isométrico unilateral.
Uma medida de linha de base da produção de força máxima (pré-teste) foi determinada pela média de 3 tentativas com um período de descanso de 30 segundos entre as tentativas.
Os sujeitos então receberam a intervenção de tratamento designada.
Imediatamente após a intervenção de tratamento (0 minutos após a intervenção de tratamento), os indivíduos foram testados novamente (pós-teste) usando procedimentos de teste idênticos por um investigador cego para a intervenção de tratamento recebida pelo indivíduo.
A produção de força máxima medida em Newtons para o pós-teste foi subtraída da produção de força máxima (Newtons) pré-teste e depois convertida em uma porcentagem de mudança [(pós-teste - pré-teste)/pré-teste X 100).
A variação percentual da produção de força máxima do pré-teste para as medidas pós-teste foi comparada usando uma análise de variância unidirecional com alfa definido em 0,05.
Uma análise post-hoc de Tukey determinou diferenças estatísticas entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento para serviços de fisioterapia ao estudante investigador para uma lesão musculoesquelética na extremidade inferior.
- Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos
- Apresentar um déficit de 10% ou mais na produção de força máxima no leg press computadorizado quando comparado ao lado não envolvido
- Capaz de ler e compreender a língua inglesa.
- Leia, compreenda e assine os procedimentos de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que estão grávidas
- Indivíduos com histórico médico de hemofilia ou outros distúrbios de coagulação do sangue
- Indivíduos que atualmente tomam anticoagulantes (p. lovenox, Coumadin)
- Indivíduos com neuropatia da extremidade inferior
- Indivíduos com histórico de doença metastática
- Indivíduos com hipertensão não controlada
- Sujeitos que são incapazes de realizar o teste de força devido à natureza da lesão
- Indivíduos com história recente (nas últimas 4 semanas) de cirurgia de membros inferiores.
- Indivíduos com integridade da pele comprometida. (por exemplo. feridas abertas, úlceras diabéticas, lacerações, abrasões)
- Indivíduos com qualquer sinal de infecção, incluindo infecções de pele nos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de astimia
O tratamento Astym é uma intervenção de terapia manual aplicada por terapeutas certificados com instrumentos especializados
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Astym é uma técnica de terapia manual aplicada por um terapeuta certificado com formação avançada na técnica.
A técnica é aplicada a um membro ou segmento corporal com instrumentos especializados em um protocolo sequencial específico que incorpora os grupos musculares e articulações de toda a cadeia cinética.
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Comparador Falso: Sham Astym
Um tratamento falso com Astym aplicado com pressão não terapêutica e
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Astym é uma técnica de terapia manual aplicada por um terapeuta certificado com formação avançada na técnica.
A técnica é aplicada a um membro ou segmento corporal com instrumentos especializados em um protocolo sequencial específico que incorpora os grupos musculares e articulações de toda a cadeia cinética.
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Sem intervenção: Ao controle
12 minutos de descanso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança percentual na saída de força máxima
Prazo: Imediatamente após a intervenção do tratamento
|
Imediatamente após a intervenção do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10Astym
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