Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Familiaalisen frontotemporaalisen dementiapotilaiden pitkittäinen arviointi (LEFFTDS)

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Bradley Boeve, Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään saadakseen lisätietoja normaalista ajattelusta ja käyttäytymisestä, lievistä ajattelu- ja käyttäytymisongelmista, frontotemporaalisesta dementiasta ja muista dementian muodoista perheissä, joissa yhdellä tai useammalla sukulaisella on frontotemporaaliseen dementiaan liittyvä mutaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan 300 familiaalisen Frontotemporal Dementia (FTD) -perheen jäsentä kahdeksassa kokeneessa FTD-tutkimuskeskuksessa, joissa on tunnettu mutaatio MAPT:ssa, PGRN:ssä tai C9ORF72:ssa (100 mutaation kantajaa, joilla on lievä dementia tai minimaalisesti oireinen mutta ei-dementia, 100 mutaatiota kantajia ja 100 kliinisesti normaalia sukulaista, jotka eivät ole mutaation kantajia) saadakseen vuosittaisia ​​arvioita, mukaan lukien T1-MRI, FLAIR, diffuusiotensorikuvaus (DTI), ASL-perfuusio (ASLp), sisäisen yhteyden toiminnallinen MRI (icfMRI), MR-spektroskopia (MRS). ), CSF, veri ja käyttäytymis-, neuropsykologinen ja toiminnallinen arviointi, yhteensä kolme arviointia osallistujaa kohti.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa vankimmat ja luotettavimmat menetelmät taudin etenemisen seuraamiseksi suvun FTD:ssä, jotta sairautta modifioivat terapeuttiset tutkimukset voidaan suunnitella asianmukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

398

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94358
        • University of California, San Francisco, Memory and Aging Center, Department of Neurology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Harvard University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univerisity of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sinulla on mutaatio tai olet mutaation omaavan yksilön sukulainen yhdessä kolmesta yleisimmästä frontotemporaaliseen dementiaan liittyvästä geenistä - mikrotubuluksiin liittyvässä tau-proteiinissa (MAPT), progranuliinissa (PGRN; tunnetaan myös nimellä granuliini tai GRN) tai kromosomissa. 9 avoin lukukehys 72 (C9ORF72).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänen on oltava perheenjäsen, jolla on tunnettu mutaatio yhdessä kolmesta tärkeimmistä FTLD-geenistä: MAPT, PGRN tai C9ORF72.
  2. Vähintään 18-vuotias.
  3. Sukulaisten vallitsevan fenotyypin on oltava kognitiivinen/käyttäytymisperusteinen (eli sukulaiset, joissa parkinsonismi tai ALS on vallitseva kliininen fenotyyppi sairastuneiden sukulaisten keskuudessa, voidaan sulkea pois)
  4. Hanki luotettava informantti, joka henkilökohtaisesti puhuu tai näkee aiheen vähintään viikoittain.
  5. Aihe puhuu riittävän sujuvaa englantia suorittaakseen kaikki mittaukset
  6. Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä hyväksymään protokolla, ja hänen on läpäistävä vuosittain arvioinnit kolmen vuoden ajan.
  7. Tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä neuropsykologiseen testaukseen (ainakin lähtötilanteessa).
  8. Tutkittavalla ei saa olla vasta-aiheita MRI-kuvaukseen.

Poissulkemiskriteerit

  1. Tunnettu rakenteellinen aivovaurio (esim. kasvain, kortikaalinen infarkti).
  2. Muun neurologisen häiriön esiintyminen, joka voi vaikuttaa löydöksiin (esim. multippeliskleroosi).
  3. Koehenkilö ei ole halukas palaamaan vuosittaiseen seurantaan, käymään neuropsykologisissa testeissä ja MR-kuvauksissa.
  4. Tutkittavalla ei ole luotettavaa informaattoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Frontotemporaalinen dementia - MAPT
Frontotemporaalinen dementia, johon liittyy mikrotubuluksiin liittyvä proteiini tau (MAPT) -mutaatio
Frontotemporaalinen dementia - PGRN
Frontotemporaalinen dementia, johon liittyy progranuliinimutaatio (PGRN; tunnetaan myös nimellä granuliini tai GRN)
Frontotemporaalinen dementia - C9OR72
Frontotemporaalinen dementia, jossa on kromosomin 9 avoimen lukukehyksen 72 (C9ORF72) mutaatio.
Ohjaus
Perheenjäsen, jolla on tunnettu mutaatio yhdessä kolmesta suurimmasta FTD:hen liittyvästä geenistä: MAPT, PGRN ja C9ORF72.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisten kliinisen (neuropsykologiset ja käyttäytymisyhdistelmät) toiminnan ja aivokuoren tilavuuden laskunopeus rakenteellisessa magneettikuvauksessa familiaalisen FTD:n oireenmukaisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
neuropsykologiset, kliiniset/käyttäytymiseen liittyvät, neurokuvantamistoimenpiteet
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisten kliinisen (neuropsykologiset ja käyttäytymisyhdistelmät) toiminnan ja aivokuoren tilavuuden laskunopeus rakenteellisessa magneettikuvauksessa familiaalisen FTD:n oireettoman vaiheen aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
neuropsykologiset, kliiniset/käyttäytymiseen liittyvät, neurokuvantamistoimenpiteet
5 vuotta
Uuden kuvantamisen ja kliinisten mittareiden arvo oireettomien suvun FTD-potilaiden karakterisoimiseksi ja tekijät, jotka ennustavat kliinistä etenemisnopeutta kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
neuropsykologiset, kliiniset/käyttäytymiseen liittyvät, neurokuvantamistoimenpiteet
5 vuotta
Geneettiset ja biofluiditekijät, jotka muuttavat kliinisen ja hermokuvauksen vähenemisen nopeutta familiaalisen FTD:n oireettomassa ja oireettomassa vaiheessa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
geneettiset ja bioöljytekijät
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard Rosen, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muodollisen pyynnöstä ja pöytäkirjaa valvovan toimeenpanevan komitean hyväksynnän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla koko protokollan ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muodollisen pyynnöstä ja pöytäkirjaa valvovan toimeenpanevan komitean hyväksynnän jälkeen. Pyynnöt voidaan tehdä täyttämällä tietopyyntölomake tällä sivustolla: https://ucsf.co1.qualtrics.com/jfe/form/SV_e4BBGMiXV7HRTg1

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa