Invasive Measurement of Axial Plaque Stress, the Pilot Study (REASSURE)
Relevance of Invasively Measured Axial Plaque Stress and Wall Shear Stress Using Invasive Coronary Imaging and Hemodynamic Data
In this study, the investigators sought to evaluate the feasibility of estimating external hemodynamic stress acting plaque with the use of invasively measured hemodynamic data from pressure wire pullback tracing.
In addition, the investigators will also evaluate detailed plaque geometry and vulnerability using optical coherence tomography along with the hemodynamic stress.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
It has been well known that mechanism of acute coronary syndrome is plaque rupture and occlusion of coronary artery by this plaque rupture. Although current risk assessment for plaque rupture have mainly focused on evaluation of plaque vulnerability. However, according to the general mechanism of material failure, plaque rupture occurs whenever the external hemodynamic stress exceeds the durability of the plaque.
Recently, we evaluated the axial plaque stress, which is axial component of total traction acting on the plaque, and showed that the axial plaque stress possess significantly higher magnitude than previously known wall shear stress.
However, the axial plaque stress in our previous research was measured with computational flow dynamics analysis using coronary artery model from coronary CT angiography.
In this study, we sought to evaluate the feasibility of estimating external hemodynamic stress acting plaque with the use of invasively measured hemodynamic data from pressure wire pullback tracing.
In addition, we will also evaluate detailed plaque geometry and vulnerability using optical coherence tomography along with the hemodynamic stress.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Goyang, Korean tasavalta
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with angina pectoris who are scheduled to do invasive coronary angiography.
- 2. Patients who have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries.
- 3. Pressure wire pullback tracing and Optical Coherence Tomography ware successfully performed
Exclusion Criteria:
- 1. Stenosis at distal coronary or small vessel.
- 2. Patients who don't have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by invasive coronary angiography.
- 3. Inadequate quality of Optical Coherence Tomography
- 4. No data of Fractional Flow Reserve or Pressure wire pullback tracing or inadequate data of Fractional Flow Reserve or Pressure wire pullback tracing
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT and Pressure wire pullback tracing
This study is pilot study evaluating the feasibility of invasive measurement and estimation of hemodynamic stress acting on plaque as well as co-registration of hemodynamic data with plaque geometric data, which is obtained by optical coherence tomography
|
Optical coherence tomography to evaluate plaque morphology and vulnerable features (ex> cap thickness, spotty calcification)
Muut nimet:
Resting and hyperemic pressure pullback tracing will be done with motorized pullback system.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Axial plaque stress (Axial component of total traction acting on the plaque)
Aikaikkuna: up to 1 week
|
up to 1 week
|
|
|
Cap thickness (measured from optical coherent tomography)
Aikaikkuna: up to 1 week
|
Cap thickness measured from optical coherent tomography
|
up to 1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wall shear stress (Friction vector on the surface of the plaque)
Aikaikkuna: up to 1 week
|
Friction vector on the surface of the plaque
|
up to 1 week
|
|
Proportion of thin cap fibrous atheroma
Aikaikkuna: up to 1 week
|
Plaques with cap thickness < 60um
|
up to 1 week
|
|
Cardiac death and all-cause mortality
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-hemodynamic force plaque and Low-hemodynamic force plaque
|
1 year
|
|
Non-fatal target vessel myocardial infarction
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-hemodynamic force plaque and Low-hemodynamic force plaque
|
1 year
|
|
Target vessel restenosis
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-hemodynamic force plaque and Low-hemodynamic force plaque
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT723631
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja