Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Invasive Measurement of Axial Plaque Stress, the Pilot Study (REASSURE)

9 марта 2015 г. обновлено: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Relevance of Invasively Measured Axial Plaque Stress and Wall Shear Stress Using Invasive Coronary Imaging and Hemodynamic Data

In this study, the investigators sought to evaluate the feasibility of estimating external hemodynamic stress acting plaque with the use of invasively measured hemodynamic data from pressure wire pullback tracing.

In addition, the investigators will also evaluate detailed plaque geometry and vulnerability using optical coherence tomography along with the hemodynamic stress.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

It has been well known that mechanism of acute coronary syndrome is plaque rupture and occlusion of coronary artery by this plaque rupture. Although current risk assessment for plaque rupture have mainly focused on evaluation of plaque vulnerability. However, according to the general mechanism of material failure, plaque rupture occurs whenever the external hemodynamic stress exceeds the durability of the plaque.

Recently, we evaluated the axial plaque stress, which is axial component of total traction acting on the plaque, and showed that the axial plaque stress possess significantly higher magnitude than previously known wall shear stress.

However, the axial plaque stress in our previous research was measured with computational flow dynamics analysis using coronary artery model from coronary CT angiography.

In this study, we sought to evaluate the feasibility of estimating external hemodynamic stress acting plaque with the use of invasively measured hemodynamic data from pressure wire pullback tracing.

In addition, we will also evaluate detailed plaque geometry and vulnerability using optical coherence tomography along with the hemodynamic stress.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Goyang, Корея, Республика
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Seoul National University Hospital
      • Ulsan, Корея, Республика
        • Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with angina pectoris

Описание

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients with angina pectoris who are scheduled to do invasive coronary angiography.
  • 2. Patients who have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries.
  • 3. Pressure wire pullback tracing and Optical Coherence Tomography ware successfully performed

Exclusion Criteria:

  • 1. Stenosis at distal coronary or small vessel.
  • 2. Patients who don't have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by invasive coronary angiography.
  • 3. Inadequate quality of Optical Coherence Tomography
  • 4. No data of Fractional Flow Reserve or Pressure wire pullback tracing or inadequate data of Fractional Flow Reserve or Pressure wire pullback tracing

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
OCT and Pressure wire pullback tracing
This study is pilot study evaluating the feasibility of invasive measurement and estimation of hemodynamic stress acting on plaque as well as co-registration of hemodynamic data with plaque geometric data, which is obtained by optical coherence tomography
Процедура: Device
Optical coherence tomography to evaluate plaque morphology and vulnerable features (ex> cap thickness, spotty calcification)
Другие имена:
  • Оптической когерентной томографии
Процедура: Device
Resting and hyperemic pressure pullback tracing will be done with motorized pullback system.
Другие имена:
  • Fractional flow reserve measurement with pressure pullback tracing

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Axial plaque stress (Axial component of total traction acting on the plaque)
Временное ограничение: up to 1 week
up to 1 week
Cap thickness (measured from optical coherent tomography)
Временное ограничение: up to 1 week
Cap thickness measured from optical coherent tomography
up to 1 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Wall shear stress (Friction vector on the surface of the plaque)
Временное ограничение: up to 1 week
Friction vector on the surface of the plaque
up to 1 week
Proportion of thin cap fibrous atheroma
Временное ограничение: up to 1 week
Plaques with cap thickness < 60um
up to 1 week
Cardiac death and all-cause mortality
Временное ограничение: 1 year
Between High-hemodynamic force plaque and Low-hemodynamic force plaque
1 year
Non-fatal target vessel myocardial infarction
Временное ограничение: 1 year
Between High-hemodynamic force plaque and Low-hemodynamic force plaque
1 year
Target vessel restenosis
Временное ограничение: 1 year
Between High-hemodynamic force plaque and Low-hemodynamic force plaque
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT723631

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Device

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться