Karbetosiini versus oksitosiini keisarileikkauksessa synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallintaan
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Mousumi Paul, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on yksi henkeä uhkaavista hätätilanteista.
Se muodostaa lähes neljänneksen kaikista äitiyskuolemista maailmanlaajuisesti.
Atoninen kohtu vaikuttaa noin 80 % syistä.
Uterotonisia lääkkeitä annetaan synnytyksen jälkeen sekä emättimen että keisarinleikkauksen yhteydessä PPH:n ehkäisemiseksi.
Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa ei kuitenkaan aina voida estää.
Mutta ilmaantuvuutta ja erityisesti sen suuruutta voidaan vähentää arvioimalla riskitekijät ja noudattamalla ohjeita.
Älykäs ennakointi, ammattitaitoinen valvonta, nopea havaitseminen ja tehokas terapian aloittaminen voivat estää normaalin tapauksen kohtaamasta tuhoisat seuraukset.
Tämä tutkimus suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityssä (BSMMU) kuuden kuukauden kuluessa hyväksymisestä.
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan karbetosiinin ja oksitosiinin tehokkuutta PPH:n hallintaan.
Strukturoitu kyselylomake, tietolomake, sairaalan sisäasiakirjat esim.
Tutkimusvälineenä käytetään potilaskaaviota, leikkausmuistiinpanoja, kirurgin visuaalista verenhukan arviota jne.
Eettinen hyväksyntä hankitaan BSMMU:n Institutional Review Boardilta.
Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan potilaalta tai hänen lailliselta huoltajaltaan.
Potilaiden luottamuksellisuus säilyy tiukasti.
Potilaan nimeä, osoitetta tai yhteystietoja ei julkisteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- BSMMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijöitä, kuten: monisikiöinen raskaus, yksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus, kohdun fibroidit, aiempi myomektomia, istukan previa, aiempi PPH, sikiön makrosomia ja sikiön epämuodostumat, jotka liittyvät polyhydramnioniin
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetauti, eklampsia, sydän-, munuais- tai maksasairaudet, epilepsia, yleisanestesia sekä naiset, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä karbetosiinille Br National Formularyn mukaan. Myös potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta tähän tutkimukseen, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, joka saa karbetosiinia
Koeryhmän koehenkilöt saavat suonensisäisesti karbetosiinia synnytyksen kolmannen vaiheen aikana.
|
|
|
Active Comparator: Potilas, joka saa oksitosiinia
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat intramaskulaarista oksitosiinia synnytyksen kolmannen vaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitu verenhukka keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin toimitusaika
|
24 tunnin toimitusaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67365
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .