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산후 출혈 조절을 위한 제왕절개의 카르베토신 대 옥시토신

2015년 3월 23일 업데이트: Dr. Mousumi Paul, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
산후 출혈은 생명을 위협하는 응급 상황 중 하나입니다. 전 세계 산모 사망의 거의 4분의 1을 차지합니다. 이완성 자궁은 원인 중 약 80%를 차지합니다. PPH 예방을 위해 질 분만과 제왕절개 모두에서 아기를 분만한 후 자궁수축 약물을 투여합니다. 그러나 산후 출혈을 항상 예방할 수는 없습니다. 그러나 위험 요인을 평가하고 지침을 따르면 발병률과 특히 그 규모를 줄일 수 있습니다. 지능적인 예측, 숙련된 감독, 신속한 탐지 및 효과적인 치료 제도는 정상적인 사례가 재앙적인 결과를 겪지 않도록 예방할 수 있습니다. 이 연구는 승인 후 6개월 이내에 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University(BSMMU)에서 수행될 예정입니다. 이것은 PPH 조절을 위한 Carbetocin과 Oxytocin의 효능을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 구조화된 설문지, 데이터 시트, 병원 실내 문서, 즉 환자 차트, 수술 노트, 외과 의사의 실혈 시각적 평가 등이 연구 도구로 사용됩니다. BSMMU의 Institutional Review Board에서 윤리적 승인을 얻습니다. 환자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 받습니다. 환자의 비밀은 엄격하게 유지됩니다. 환자의 이름, 주소 또는 연락처는 공개되지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 원발성 산후 출혈의 위험 요인이 있는 환자: 다태 임신, 이전 제왕절개 수술 1회 이상, 자궁 근종의 존재, 이전의 근종 절제술, 전치 태반의 존재, PPH의 과거력, 태아 거구증 및 다한증과 관련된 태아 기형

제외 기준:

  • 고혈압, 자간증, 심장, 신장 또는 간 질환, 간질, 전신 마취, Br National Formulary에 따라 카르베토신에 과민증 병력이 있는 여성의 존재. 본 연구에 동의하지 않는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카베토신을 받는 환자
실험군 피험자는 분만 3기 동안 카르베토신을 정맥 주사합니다.
활성 비교기: 옥시토신을 받는 환자
비교 그룹 피험자는 노동의 세 번째 단계 동안 근육 내 옥시토신을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제왕절개 후 예상 혈액 손실
기간: 24시간 배송
24시간 배송

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

카베토신에 대한 임상 시험

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