Carbetocina Versus Ocitocina na Cesariana para o Controle da Hemorragia Pós-Parto
23 de março de 2015 atualizado por: Dr. Mousumi Paul, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
A hemorragia pós-parto é uma das emergências com risco de vida.
É responsável por quase um quarto de todas as mortes maternas em todo o mundo.
O útero atônico contribui com cerca de 80% entre as causas.
Os medicamentos uterotônicos são administrados após o parto do bebê, tanto no parto vaginal quanto na cesariana, para prevenção da HPP.
No entanto, a hemorragia pós-parto nem sempre pode ser evitada.
Mas, a incidência e principalmente sua magnitude podem ser reduzidas avaliando os fatores de risco e seguindo as orientações.
A antecipação inteligente, a supervisão hábil, a detecção imediata e a instituição efetiva da terapia podem evitar que um caso normal sofra consequências desastrosas.
Este estudo será realizado na Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU) dentro de seis meses após a aprovação.
Este é um ensaio de controle randomizado que comparará a eficácia da carbetocina e da ocitocina para o controle da HPP.
Questionário estruturado, folha de dados, documentos internos do hospital, ou seja,
O prontuário do paciente, as notas da operação, a estimativa visual do cirurgião sobre a perda de sangue, etc., serão usados como ferramenta de estudo.
A aprovação ética será obtida do Conselho de Revisão Institucional da BSMMU.
O consentimento informado por escrito será obtido da paciente ou de seu responsável legal.
A confidencialidade do paciente será rigorosamente mantida.
Nenhum nome, endereço ou detalhes de contato do paciente serão divulgados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- BSMMU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com fatores de risco para hemorragia pós-parto primária, tais como: gravidez múltipla, uma ou mais cesáreas anteriores, presença de miomas uterinos, miomectomia prévia, presença de placenta prévia, história pregressa de HPP, macrossomia fetal e malformações fetais associadas a polidrâmnio
Critério de exclusão:
- Presença de hipertensão, eclâmpsia, doenças cardíacas, renais ou hepáticas, epilepsia, anestesia geral, bem como mulheres com histórico de hipersensibilidade à carbetocina de acordo com o Formulário Nacional Br. Os pacientes que não desejam dar consentimento para este estudo também são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente recebendo carbetocina
As cobaias do grupo experimental receberão carbetocina intravenosa durante o terceiro estágio do trabalho de parto.
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Comparador Ativo: Paciente recebendo ocitocina
As participantes do grupo de comparação receberão ocitocina intramascular durante o terceiro estágio do trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda sanguínea estimada após cesariana
Prazo: 24 horas de entrega
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24 horas de entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67365
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