Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pembrolitsumabi pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Vaiheen II tutkimus anti-PD-1-vasta-aineesta pembrolitsumabista potilailla, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin pembrolitsumabi toimii potilaiden hoidossa, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma, keuhkojen (keuhkopussin) tai vatsan (vatsakalvon) limakalvojen syöpä. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten pembrolitsumabi, toimivat estämällä proteiinia nimeltä ohjelmoitu solukuolema 1 (PD-1), joka voi stimuloida immuunivastetta ja tappaa kasvainsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää pembrolitsumabilla hoidettujen pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden objektiivisen vasteen A) valitsemattomassa potilaspopulaatiossa sekä B) ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1 (PD-L1) -positiivisessa populaatiossa (pitäisikö tutkimuksen edetä osaan B:n ja PD-L1:n ilmentyminen korreloi parantuneen tehon kanssa).

II. PD-L1:n ilmentymisen optimaalisen kynnyksen määrittäminen käyttämällä 22C3-vasta-ainepohjaista immunohistokemian (IHC) määritystä korrelaatiossa kasvainvasteen kanssa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen A) valitsemattomassa potilaspopulaatiossa ja B) PD-L1-positiivisessa populaatiossa pembrolitsumabilla hoidettuna.

II. Pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisen määrittämiseksi A) valitsemattomassa potilaspopulaatiossa ja B) PD-L1-positiivisessa populaatiossa pembrolitsumabilla hoidettuna.

III. Määrittää taudin hallintaasteen (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR] + stabiili sairaus [SD]) pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavilla potilailla, joita hoidetaan pembrolitsumabilla kohdassa A) valitsematon potilaspopulaatio ja B) PD-L1-positiivinen. väestö.

IV. Myrkyllisyyden määrittäminen potilailla, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma ja joita hoidetaan pembrolitsumabilla.

V. Sellaisten mesotelioomapotilaiden prosenttiosuuden määrittäminen, joilla on PD-L1-kasvainekspressio, ja PD-L1-ilmentymisen jakautuminen (kasvainsolujen positiivisuus/strooman värjäys).

KORKEAA TAVOITTEET:

I. karakterisoida T-solun tulehtunut fenotyyppi mesotelioomapotilailla erilaistumisklusterin (CD)8 kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien (TIL) ja/tai geenin ilmentymisen allekirjoituksen (Nanostring) avulla.

II. Arvioida muita immuunipakomekanismeja, mukaan lukien indoliamiinipyrroli-2,3-dioksigenaasin (IDO) ilmentyminen, säätelevät T-solut (Tregs) (forkhead box P3 [FOXP3] -ilmentyminen), myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC) ja muut tarkistuspisteet immunohistokemian avulla ( tai muita menetelmiä, esim. virtaussytometria).

III. PD-L1:n ilmentymisen määrittämiseksi massaspektrometrialla ja korreloimiseksi kasvainvasteen, IHC:n PD-L1:n ilmentymisen ja T-solun tulehtuneen fenotyypin kanssa.

IV. Tuoreessa kasvaimessa (jos saatavilla) olevien immuunisolupopulaatioiden määrittämiseksi kasvainhajotusten ja massaspektrometriaan perustuvan virtaussytometrisen analyysin avulla (esim. käyttämällä CyTOF:a) multipleksisellä tavalla potilailla, joilla on tuoretta kasvainkudosta.

V. Karakterisoida TIL:ien T-solureseptorivalikoima verrattuna kiertäviin T-soluihin mesotelioomapotilailla, joilla on saatavilla tuoretta pakastettua kudosta (spektrotyypitys, T-soluvalikoiman sekvensointi [esim. käyttämällä Adaptive-alustaa]).

YHTEENVETO:

Potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 24 kuukauden ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat voivat olla oikeutettuja enintään vuoden pituiseen lisäpembrolitsumabihoitoon, jos he etenevät pembrolitsumabin lopettamisen jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan (vakavien haittatapahtumien tapauksessa jopa 90 päivää), 8 viikon välein, kunnes potilas kokee taudin varmistetun etenemisen tai aloittaa uuden syöpähoidon, ja sen jälkeen 12 viikon välein 3 vuoden ajan. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu keuhkopussin tai vatsaontelon pahanlaatuinen mesoteliooma, epiteeli-, sarkomatoidi- tai kaksivaiheiset alatyypit
  • Sairauden eteneminen pemetreksedin ja cis- tai karboplatiinin yhteydessä tai sen jälkeen
  • AINOASTAAN OSA B - PD-L1-valinnan osalta PD-L1:n ilmentyskynnys on määriteltävä osassa A ja mahdollisesti lisää mesotelioomatutkimustietoja; osalle A ei valita PD-L1/biomarkkeria
  • Enintään 2 aikaisempaa sytotoksista hoitoa, joihin olisi pitänyt sisältyä pemetreksedi ja platina
  • Sellaisten potilaiden, jotka eivät ole saaneet hoitoa ja jotka kieltäytyvät tavallisesta kemoterapiasta tai jotka eivät siedä niitä, mukaan ottaminen voi olla sallittua, jos päätutkija arvioi sen ja katsoo sen kliinisesti asianmukaiseksi.
  • Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten
  • sinulla on mitattavissa oleva sairaus, joka perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 vatsakalvon mesotelioomalle ja modifioitu RECIST keuhkopussin mesotelioomalle
  • ovat toimittaneet kudosta arkistoidusta kudosnäytteestä tai äskettäin saadusta kasvainleesion ydin- tai leikkausbiopsiasta; vaikka 20 värjäämätöntä objektilasia tai kasvainlohko ovat edullisia, vähintään 14 värjäämätöntä objektilasia vaaditaan analysointia varten; PI-hyväksyntä pienemmälle määrälle dioja hyväksytään
  • Suorituskyvyn tila on 0 tai 1 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcL
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (glomerulussuodatusnopeutta [GFR] voidaan käyttää myös kreatiniinin tai kreatiniinipuhdistuman [CrCl] sijasta) >= 50 ml/min potilailla, joilla on kreatiniinitasot > 1,5 X laitoksen ULN; kreatiniinipuhdistuma tulee laskea laitoksen standardien mukaan
  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 X ULN TAI suora bilirubiini = < ULN henkilöillä, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X ULN TAI = < 5 X ULN koehenkilöillä, joilla on maksametastaaseja
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) = < 1,5 X ULN, ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) on terapeuttisella alueella antikoagulanttien käyttötarkoituksesta
  • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 X ULN, ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai PTT on antikoagulanttien aiotun käytön terapeuttisella alueella
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla koehenkilöillä tulee olla negatiivinen virtsa- tai seerumiraskaus 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen saamista; Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden tulee olla valmiita käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 120 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen; Hedelmällisessä iässä olevat ovat henkilöt, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia yli vuoden
  • Miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta alkaen 120 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai käyttää tutkimuslaitetta 2 viikon sisällä (monoklonaalisille vasta-aineille 4 viikkoa) ensimmäisestä hoitoannoksesta
  • Aiemman hoidon sivuvaikutukset eivät ole hävinneet arvoon =< asteikolla 1 (tai lähtötasoon johtuen aiemmin annetusta lääkkeestä/aiheisista tiloista)
  • hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta
  • Hänellä on ollut aiempi monoklonaalinen vasta-aine 4 viikon aikana ennen tutkimuspäivää 1 tai joka ei ole toipunut (eli =< 1. luokka tai lähtötilanteessa) yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista

  • Hän on saanut aikaisempaa kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai joka ei ole toipunut (eli =< luokka 1 tai lähtötilanteessa) aiemmin annetusta lääkkeestä johtuvista haittatapahtumista

    • Huomautus: Koehenkilöt, joilla on =< asteen 2 neuropatia, ovat poikkeus tähän kriteeriin ja voivat olla oikeutettuja tutkimukseen
    • Huomautus: Jos tutkittavalle tehtiin suuri leikkaus, hänen on oltava toipunut riittävästi myrkyllisyydestä ja/tai toimenpiteen aiheuttamista komplikaatioista ennen hoidon aloittamista
  • hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa; poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, in situ kohdunkaulan syöpä tai muut indolenttisyövät, jotka ovat joko käyneet parantavaa hoitoa tai jotka ovat inaktiivisia (ts. ei odoteta rajoittavan elinikää tai häiritsevän hoitoa)
  • hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta; koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja (ilman kuvantamisen näyttöä etenemisestä vähintään neljän viikon ajan ennen ensimmäistä koehoitoannosta ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle), heillä ei ole näyttöä uusista tai laajentuneista aivoista. etäpesäkkeitä, eivätkä he käytä steroideja vähintään 7 päivään ennen koehoitoa
  • hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana, tai hänellä on dokumentoitu kliinisesti vakava autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita; henkilöt, joilla on vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/atopia, olisivat poikkeus tästä säännöstä; koehenkilöitä, jotka vaativat keuhkoputkia laajentavien tai paikallisten steroidi-injektioiden ajoittain käyttöä, ei suljeta pois tutkimuksesta; koehenkilöitä, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, joka on vakaa hormonikorvaushoidolla tai Sjorgenin oireyhtymä, ei suljeta pois tutkimuksesta
  • Sillä on näyttöä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta
  • Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • hänellä on historiaa tai nykyistä näyttöä tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä
  • Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti
  • on raskaana tai imettää tai odottaa raskaaksi tulemista tai lapsen syntymistä tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen esiseulonta- tai seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen koehoidon annoksen jälkeen
  • on saanut aiemmin hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4 (CTLA-4) -vasta-aineella (mukaan lukien ipilimumabi tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu erityisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin)
  • Hänellä on tiedossa ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet)
  • Onko tiedossa aktiivista hepatiitti B:tä (esim. hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] reaktiivinen) tai hepatiitti C (esim. C-hepatiittiviruksen [HCV] ribonukleiinihappo [RNA] [laadullinen] on havaittu)
  • Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (pembrolitsumabi)
Potilaat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 24 kuukauden ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat voivat olla oikeutettuja enintään vuoden pituiseen lisäpembrolitsumabihoitoon, jos he etenevät pembrolitsumabin lopettamisen jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Biologinen: Pembrolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Muut: Farmakogenominen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ability of PD-L1 to Predict Response
Aikaikkuna: Up to 1 year
The Youden Index will be used to determine the optimal threshold for PD-L1 expression in correlation with tumor response. Youden Index ranges from 0-1 with higher scores meaning greater accuracy/sensitivity/specificity calculated from an ROC AUC (sensitivity + specificity - 1 = Youden Index).
Up to 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 5 years
Kaplan-Meier curves will be generated for OS. Median OS will be estimated along with 95% confidence intervals using the method of Brookmeyer and Crowley.
Up to 5 years
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Time from enrollment until disease progression or death from any cause, assessed up to 5 years
Kaplan-Meier curves will be generated for PFS. Median PFS will be estimated along with 95% confidence intervals using the method of Brookmeyer and Crowley.
Time from enrollment until disease progression or death from any cause, assessed up to 5 years
Disease Control Rate (CR + PR + SD)
Aikaikkuna: Up to 1 year
The disease control rate (CR+PR+SD) and 90% confidence interval will also be determined. Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria modified for immunotherapy (iRECIST) for target lesions and assessed by CT or MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Progressive disease (PD), >=120% increase in the sum of the longest diameter of target lesions; Stable disease (SD), not meeting criteria for either CR, PR, or PD. Per iRECIST, if criteria indicate PD, tumor assessment should be repeated 4 weeks later in order to confirm PD.
Up to 1 year

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD8 TILs Will be Assessed by Percentage of Tumor Showing Infiltration
Aikaikkuna: Baseline
CD8 levels will be correlated with PD-L1 expression using Pearson or Spearman rank correlation coefficients.
Baseline
Composite Measure of Other Immune Escape Mechanisms Including MDSCs and Other Checkpoints
Aikaikkuna: Up to 5 years
Other immune escape mechanisms including MDSCs and other checkpoints will be assessed by immunohistochemistry (0 - 3+) or flow cytometry counting the number and percentage of positive cells. Levels will be correlated with PD-L1 expression and other biomarkers.
Up to 5 years
PD-L1 Expression by Mass Spectrometry
Aikaikkuna: Baseline
PD-L1 expression by mass spectrometry and correlation with PD-L1 expression by IHC as well as tumor response, and the T-cell inflamed phenotype will be performed. Multivariate logistic regression will be performed to determine whether these biomarkers or combinations of biomarkers are predictive of response. Exact logistic regression models will be fit given the small number of responders expected (4 from part A and 7-8 from part B).
Baseline
Mass Spectrometry-based Flow Cytometric Analysis
Aikaikkuna: Up to 5 years
Mass spectrometry-based flow cytometric analysis (CyTOF) will be descriptive based on number and percentage of certain cell populations.
Up to 5 years
Analysis of T-cell Receptor Repertoire From TILs
Aikaikkuna: Up to 5 years
Analysis of T-cell receptor repertoire from TILs will be descriptive looking for presence or absence of oligoclonal T-cell population.
Up to 5 years
Duration of Response
Aikaikkuna: Up to 5 years
Time from detection of response to disease progression or death, estimated by Kaplan-Meier with 95% confidence interval using the Brookmeyer-Crowley method.
Up to 5 years
Incidence of Toxicities Graded According to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0
Aikaikkuna: Up to 30 days after completion of study treatment, maximum of 5 years.
Number of patients having any adverse event.
Up to 30 days after completion of study treatment, maximum of 5 years.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hedy Kindler, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB14-1381 (Muu tunniste: University of Chicago Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-00348 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA014599 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa