- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411864
Optimaalinen alhainen B-arvo intravokselin epäkoherentissa liikkeessä diffuusiopainotetussa aivojen MR-kuvauksessa
sunnuntai 2. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Voiko alhaisen B-arvon jakauma ja NEX vaikuttaa IVIM:stä johdettuihin pseudodiffuusioparametriin aivoissa?
Tutkimuksemme tavoitteena on paljastaa, vaikuttavatko alhaisten b-arvojen jakauma ja NEX-luku kunkin b-arvon kohdalla IVIM:stä johdetun pseudodiffuusioparametrin tarkkuuteen aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parannettuna MRI-tekniikana diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI) pidetään herkimpänä varhaisille patologisille muutoksille.
Perfuusiomittauksen on osoitettu parantavan herkkyyttä ja ennustusarvoa kasvaimen luokittelussa ja ennusteessa, myös toipumisen ennustajana akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla. jokainen b-arvo vaikuttaa IVIM:stä johdetun pseudodiffuusioparametrin tarkkuuteen aivoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei kohonnutta verenpainetta tai aivoverisuonisairauksia,
- ei systeemistä metabolista sairautta;
- ei tulehduksia tai kuumetta;
- ei käytä kortikosteroidilääkkeitä;
- ei MRI-vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Matala b=(0,50,150,200),NEX=(1,3,2,2)
|
|
|
Ryhmä 2
Matala b=(0,30,50,100,200),NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
|
Ryhmä 3
Matala b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
|
Ryhmä 4
Matala b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
|
Ryhmä 5
Matala b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parametrit D* ja f terveessä valkoisessa aineessa tai harmaassa aineessa
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDLL-20140570
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset eri alhaisten b-arvojen jakaumat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAkuutti munuaisvaurio | ARDSChile
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Gilead SciencesRekrytointiHIV-1-infektioUganda, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Argentiina, Thaimaa, Panama