- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411864
Optimal lav B-værdi i Intravoxel Incoherent Motion Diffusion-vægtet MR-billeddannelse af hjernen
2. juli 2017 opdateret af: Tang-Du Hospital
Kan fordelingen af lav B-værdi og NEX påvirke pseudodiffusionsparameteren afledt af IVIM i hjernen?
Vores forskning har til formål at afsløre, om den lave b-værdifordeling og antallet af NEX for hver b-værdi vil påvirke nøjagtigheden af pseudodiffusionsparameter afledt af IVIM i hjernen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en forbedret MR-teknik anses diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) som den mest følsomme for tidlige patologiske ændringer.
Perfusionsmåling har vist sig at forbedre sensitivitet og prædiktiv værdi for tumorgradering og prognose, også som en prædikator for bedring med reperfusion hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Vores forskning har til formål at afsløre, om den lave b-værdifordeling og antallet af NEX for hver b-værdi vil påvirke nøjagtigheden af pseudodiffusionsparameter afledt af IVIM i hjernen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen hypertension eller cerebrale karsygdomme,
- ingen systemisk metabolisk sygdom;
- ingen infektion eller feber;
- ingen brug af kortikosteroidlægemidler;
- ingen MR kontraindikation.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Lav b=(0,50,150,200),NEX=(1,3,2,2)
|
|
Gruppe 2
Lav b=(0,30,50,100,200),NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
Gruppe 3
Lav b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
Gruppe 4
Lav b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
Gruppe 5
Lav b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Parametrene D* og f i sund hvid substans eller grå mater
Tidsramme: 2-3 dage
|
2-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2015
Først opslået (Skøn)
8. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TDLL-20140570
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forskellige lave b-værdier fordeling
-
Göteborg UniversityKarolinska Institutet; Aleris Specialistvård SabbatsbergAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAfsluttet
-
European Institute of OncologyUkendt
-
Cancer Research UKAfsluttetHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige, Indien
-
Medical Research CouncilUkendtMyelom og plasmacelle-neoplasmaDet Forenede Kongerige
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfomPuerto Rico, Forenede Stater, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | LeukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmiForenede Stater, Australien, Canada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmiForenede Stater, Australien, Canada