- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02411864
Valor B bajo óptimo en imágenes de RM ponderadas por difusión de movimiento incoherente Intravoxel del cerebro
2 de julio de 2017 actualizado por: Tang-Du Hospital
¿Puede la distribución del valor B bajo y el NEX influir en el parámetro de pseudodifusión derivado de IVIM en el cerebro?
Nuestra investigación tiene como objetivo revelar si la distribución de valores b bajos y el número de NEX para cada valor b influirán en la precisión del parámetro de pseudodifusión derivado de IVIM en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como una técnica de resonancia magnética mejorada, la imagen ponderada por difusión (DWI) se considera la más sensible para los cambios patológicos tempranos.
Se ha demostrado que la medición de la perfusión mejora la sensibilidad y el valor predictivo para la clasificación y el pronóstico del tumor, y también como indicador de la recuperación con reperfusión en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Nuestra investigación tiene como objetivo revelar si la distribución de valores b bajos y el número de NEX para cada valor b influirá en la precisión del parámetro de pseudodifusión derivado de IVIM en el cerebro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin hipertensión ni enfermedades vasculares cerebrales,
- sin enfermedad metabólica sistémica;
- sin infección ni fiebre;
- no uso de medicamentos corticosteroides;
- sin contraindicaciones de resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Baja b=(0,50,150,200),NEX=(1,3,2,2)
|
|
|
Grupo 2
Baja b=(0,30,50,100,200),NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
|
Grupo 3
Baja b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
|
Grupo 4
Baja b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
|
Grupo 5
Baja b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Parámetros D* y f en sustancia blanca sana o sustancia gris
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
2-3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TDLL-20140570
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .