Optimális alacsony B-érték az intravoxel inkoherens mozgás diffúziós súlyozott MR képalkotásánál
2017. július 2. frissítette: Tang-Du Hospital
Befolyásolhatja-e az alacsony B-érték eloszlása és a NEX az IVIM-ből származó pszeudodiffúziós paramétert az agyban?
Kutatásunk célja annak feltárása, hogy az alacsony b-értékek eloszlása és az egyes b-értékekhez tartozó NEX-ek száma befolyásolja-e az IVIM-ből származó pszeudodiffúziós paraméterek pontosságát az agyban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Továbbfejlesztett MRI technikaként a diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) tartják a legérzékenyebbnek a korai patológiás változásokra.
Kimutatták, hogy a perfúziómérés javítja a tumor besorolásának és prognózisának érzékenységét és prediktív értékét, valamint az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek reperfúzióval történő felépülésének predikátora. Kutatásunk célja annak feltárása, hogy az alacsony b-értékek eloszlása és a NEX száma minden b érték befolyásolja az IVIM-ből származó pszeudodiffúziós paraméter pontosságát az agyban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs magas vérnyomás vagy agyi érrendszeri betegségek,
- nincs szisztémás anyagcsere-betegség;
- nincs fertőzés vagy láz;
- kortikoszteroid gyógyszerek használata tilos;
- nincs MRI ellenjavallat.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Alacsony b=(0,50,150,200)，NEX=(1,3,2,2)
|
|
|
2. csoport
Alacsony b=(0,30,50,100,200)，NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
|
3. csoport
Alacsony b=(0,30,60,90,120,150,180,200)，NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
|
4. csoport
Alacsony b=(0,30,60,90,120,150,180,200)，NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
|
5. csoport
Alacsony b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
D* és f paraméterek egészséges fehérállományban vagy szürkeállományban
Időkeret: 2-3 nap
|
2-3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDLL-20140570
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a eltérő alacsony b-érték eloszlás
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezve