- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411864
Optimální nízká B-hodnota v Intravoxelovém inkoherentním pohybu Difuzí váženém MR zobrazení mozku
2. července 2017 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Může distribuce nízké hodnoty B a NEX ovlivnit parametr pseudodifúze odvozený z IVIM v mozku?
Náš výzkum si klade za cíl odhalit, zda distribuce nízkých hodnot b a počet NEX pro každou hodnotu b ovlivní přesnost pseudodifúzního parametru odvozeného z IVIM v mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako vylepšená technika MRI je difúzně vážené zobrazení (DWI) považováno za nejcitlivější pro časné patologické změny.
Bylo prokázáno, že měření perfuze zlepšuje citlivost a prediktivní hodnotu pro grading a prognózu nádoru, také jako predikátor zotavení s reperfuzí u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Náš výzkum si klade za cíl odhalit, zda distribuce nízkých b-hodnot a počet NEX pro každá hodnota b ovlivní přesnost pseudodifúzního parametru odvozeného z IVIM v mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná hypertenze nebo cerebrální cévní onemocnění,
- žádné systémové metabolické onemocnění;
- žádná infekce nebo horečka;
- žádné užívání kortikosteroidů;
- žádná MRI kontraindikace.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Nízké b=(0,50,150,200),NEX=(1,3,2,2)
|
|
|
Skupina 2
Nízké b=(0,30,50,100,200),NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
|
Skupina 3
Nízké b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
|
Skupina 4
Nízké b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
|
Skupina 5
Nízké b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry D* a f ve zdravé bílé hmotě nebo šedé hmotě
Časové okno: 2-3 dny
|
2-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TDLL-20140570
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na různé rozdělení nízkých b-hodnot
-
Tanabe Pharma CorporationDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémieSpojené státy, Kanada, Portoriko, Švýcarsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfomPortoriko, Spojené státy, Švýcarsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémieSpojené státy, Austrálie, Kanada