- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02411864
Optimaler niedriger B-Wert bei der diffusionsgewichteten Intravoxel-Inkohärenten-Bewegungs-MR-Bildgebung des Gehirns
2. Juli 2017 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Kann die Verteilung des niedrigen B-Werts und des NEX den aus IVIM abgeleiteten Pseudodiffusionsparameter im Gehirn beeinflussen?
Unsere Forschung zielt darauf ab, herauszufinden, ob die niedrige B-Werte-Verteilung und die Anzahl der NEX für jeden B-Wert die Genauigkeit des aus IVIM abgeleiteten Pseudodiffusionsparameters im Gehirn beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als verbesserte MRT-Technik gilt die diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) als die empfindlichste für frühe pathologische Veränderungen.
Es hat sich gezeigt, dass die Perfusionsmessung die Sensitivität und den Vorhersagewert für die Tumoreinstufung und -prognose verbessert, auch als Prädiktor für die Genesung mit Reperfusion bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall. Unsere Forschung zielt darauf ab, herauszufinden, ob die niedrige B-Werte-Verteilung und die Anzahl der NEX für Jeder b-Wert beeinflusst die Genauigkeit des aus IVIM abgeleiteten Pseudodiffusionsparameters im Gehirn.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kein Bluthochdruck oder zerebrale Gefäßerkrankungen,
- keine systemische Stoffwechselerkrankung;
- keine Infektion oder Fieber;
- keine Verwendung von Kortikosteroid-Medikamenten;
- keine MRT-Kontraindikation.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Niedrig b=(0,50,150,200),NEX=(1,3,2,2)
|
|
|
Gruppe 2
Niedrig b=(0,30,50,100,200),NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
|
Gruppe 3
Niedrig b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
|
Gruppe 4
Niedrig b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
|
Gruppe 5
Niedriges b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Parameter D* und f in gesunder weißer Substanz oder grauer Substanz
Zeitfenster: 2-3 Tage
|
2-3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TDLL-20140570
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Noch keine RekrutierungBioverfügbarkeit Heathy Volunteers | Pharmakokinetische ParameterKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenBioverfügbarkeit Heathy VolunteersVereinigte Staaten
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraAbgeschlossenSicherheit | Bioverfügbarkeit Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Abgeschlossen
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHAbgeschlossenBioverfügbarkeitsstudie | Bioverfügbarkeit Heathy Volunteers | BioäquivalenzDeutschland
-
National Research Council, SpainAktiv, nicht rekrutierendBioverfügbarkeit Heathy Volunteers | Bioverfügbarkeit und AUCSpanien
Klinische Studien zur unterschiedliche niedrige B-Werte-Verteilung
-
Göteborg UniversityKarolinska Institutet; Aleris Specialistvård SabbatsbergAbgeschlossen
-
University of ZagrebAbgeschlossen
-
Tanabe Pharma CorporationAbgeschlossen
-
European Institute of OncologyUnbekannt
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Gilead SciencesRekrutierungHIV-1-InfektionUganda, Südafrika, Zimbabwe, Argentinien, Thailand, Panama
-
Cancer Research UKAbgeschlossenKopf-Hals-KrebsVereinigtes Königreich, Indien
-
PEMF Systems, Inc.Henry Ford Health SystemBeendetVenöse StauungsgeschwüreVereinigte Staaten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphomPuerto Rico, Vereinigte Staaten, Schweiz
-
Medical Research CouncilUnbekanntMultiples Myelom und Plasmazell-NeoplasmaVereinigtes Königreich