- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02411864
Optymalna niska wartość B w Intravoxel Incoherent Motion Incoherent Motion Obrazowanie MR mózgu ważone dyfuzją
2 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Czy dystrybucja niskiej wartości B i NEX może wpływać na parametr pseudodyfuzji pochodzący z IVIM w mózgu?
Nasze badania mają na celu ujawnienie, czy rozkład niskich wartości b i liczba NEX dla każdej wartości b wpłynie na dokładność parametru pseudodyfuzji pochodzącego z IVIM w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako ulepszona technika MRI, obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) jest uważane za najbardziej czułe we wczesnych zmianach patologicznych.
Wykazano, że pomiar perfuzji poprawia czułość i wartość predykcyjną oceny stopnia zaawansowania nowotworu i rokowania, a także jako predyktor wyzdrowienia z reperfuzją u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Nasze badania mają na celu ujawnienie, czy rozkład niskich wartości b i liczba NEX dla każda wartość b wpłynie na dokładność parametru pseudodyfuzji pochodzącego z IVIM w mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak nadciśnienia i chorób naczyń mózgowych,
- brak ogólnoustrojowej choroby metabolicznej;
- brak infekcji lub gorączki;
- brak stosowania leków kortykosteroidowych;
- brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Niskie b=(0,50,150,200),NEX=(1,3,2,2)
|
|
|
Grupa 2
Niskie b=(0,30,50,100,200),NEX=(1,3,3,2,2)
|
|
|
Grupa 3
Niski b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,3,3,3,2,2,2,2)
|
|
|
Grupa 4
Niskie b=(0,30,60,90,120,150,180,200),NEX=(1,1,1,1,1,1,1,1)
|
|
|
Grupa 5
Niski b=(0,20,40,60,80,100,120,140,160,180,200)NEX=(1,3,3,3,3,2,2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry D* i f w zdrowej istocie białej lub istocie szarej
Ramy czasowe: 2-3 dni
|
2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDLL-20140570
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na różne rozkłady niskich wartości b
-
Göteborg UniversityKarolinska Institutet; Aleris Specialistvård SabbatsbergZakończonyZespół jelita drażliwego
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony