- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463214
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ehkäisy luuydinsiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteereja ja muita mikrobeja on kaikkialla, joista suurin osa on vaarattomia. Ne elävät kehossamme, arkipäivän esineissä, ruoassa ja ympäristössämme. Ne välittyvät monien vuorovaikutusten kautta muiden ihmisten ja ympäristömme kanssa. Jotkut niistä ovat jopa hyödyllisiä, auttaen meitä sulattamaan ruokaamme tai suojaamaan meitä haitallisten mikrobien aiheuttamilta infektioilta.
Harvinaisissa tapauksissa jotkut haitallisista mikrobeista voivat aiheuttaa infektioita. Kun mikrobi aiheuttaa infektion ollessamme terveydenhuoltolaitoksissa, niitä kutsutaan "terveydenhuoltoon liittyviksi infektioiksi" tai "HAI:iksi". Esimerkkejä, joista olet ehkä kuullut, ovat Clostridium difficile ja MRSA (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus). Vancouverin yleissairaalassa on jo eräitä maan alhaisimmista HAI-tasoista. Meillä on omistautuneita sairaalatyöntekijöitä, jotka tekevät erinomaista työtä HAI:n ehkäisemisessä, mutta etsimme jatkuvasti tapoja olla entistä parempia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- jolle tehdään allogeeninen luuydinsiirto akuutin myelooisen leukemian vuoksi
- hänet otetaan leukemia- ja luuytimensiirtopalveluun Vancouverin yleissairaalaan
- osastolle pääsyn arvioidaan kestävän noin 28 päivää
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- allergiat kuparille, nikkelille tai titaanille
- potilaat, jotka on otettu oleskeluun, jonka oletetaan kestävän alle 28 päivää
Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon työntekijä):
- jolle tehdään allogeeninen luuydinsiirto akuutin myelooisen leukemian vuoksi
- tutkimukseen osallistuneen potilaan hoitaminen ensihoitajana
Poissulkemiskriteerit (terveydenhuollon työntekijä):
- allergiat kuparille, nikkelille tai titaanille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perushuone
Normaali luuydinsiirron toipuminen, yhden hengen huone, huone
|
|
|
Kokeellinen: Suunniteltu huone
Yhden hengen luuydinsiirron toipumishuone, joka on suunniteltu kosketusvapailla laitteilla ja pinnat päällystetty joko kuparilla tai titaanidioksidilla.
|
Kosketusvapaat laitteet: Käsidesit, hanat, paperipyyhe-annostelijat, soittolaitteet, Ultraviolet C Aseptix™ -desinfiointilaitteet kylpyhuoneen ovien yläpuolella Kuparituotteet: Huoneen ja kylpyhuoneen sisäänkäynnin ovien laitteistot, sänkypöydän ja sängyn sivupöydän pinnat, tuolin metallivarret, vaatekaapin kahvat ja nupit, vaaka, lavuaarit, tarratangot, valokytkinpaneelit, wc-huuhtelukahvat, hanat ja kahvat, potilaan sängyn kaiteet. Titaanidioksidimaali: Huoneen seinät, päätyseinät, valokytkimet, kylpyhuoneen seinähyllyt, wc-säiliö ja kulho, yläseinän kiinteät varusteet, television kaukosäädin ja Bed Control -kaukosäädin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintojen biokuormituksen muutos
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tarkoituksena on nähdä kuparin ja titaanin tehokkuus mikrobiotaan kuntoutushuoneen ympäristössä.
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Hoang, MD FRCPC, The University of British Columbia
- Päätutkija: Elizabeth Bryce, MD FRCPC, The University of British Columbia
- Päätutkija: Patrick Tang, MD PhD FRCPC, Sidra Medical and Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-00662
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .